Купуване на използвани машини (47)

Състояние: почти като нов (употребяван), Година на производство: 2020, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX BWS 912 – Фармацевтична инсталация за миене на палети, отговаряща на стандартите GMP – Година на производство 2020 – Като нова Предлагаме за продажба висококачествена фармацевтична инсталация за миене на палети, произведена от BRINOX Process Systems, модел BWS 912, година на производство 2020. Инсталацията е използвана много малко и е в отлично, почти ново състояние, с минимални следи от употреба. Тя е специално разработена за автоматизирано почистване, изплакване, сушене и охлаждане на пластмасови палети, отговаряйки на високи фармацевтични хигиенни изисквания. Машината е изработена от висококачествена неръждаема стомана и разполага с модерна SCADA система за управление с програми за почистване, контролирани от рецепти. Технически данни Производител: BRINOX d.o.o., Словения Модел: BWS 912 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003187 Номер на проекта: B-0001187 Състояние: Като нова, почти неизползвана Вътрешни размери на камерата: приблизително 900 × 1.200 × 1.200 мм Максимално натоварване на камерата: приблизително 150 кг Температура на сушене: 80–120 °C Електрическо захранване: 400 V / 50 Hz Присъединителна мощност: 39 kW Номинален ток: 59 A Степен на защита: IP54 Захранване с компресиран въздух: 6 бара Ниво на шум: под 85 dB(A) Водопроводно съединение: DN25, 2–6 бара Изход за отработен въздух: DN150 Система за почистване и сушене Напълно автоматични, програми за миене, контролирани от рецепти Въртящи се разпръскващи рамена и специални дюзи Вградена дозираща система за почистващи препарати Автоматични процеси на изплакване и последващо изплакване Вградено сушене с горещ въздух Автоматична фаза на охлаждане Топлообменник за регулиране на температурата на процеса Почистваща рамка за до 4 пластмасови палета Размер на палета: 1.195 × 795 × 160 мм Управление и автоматизация Siemens IFP 1500 мултитъч операторски панел SCADA визуализация на процеса Автоматични и ръчни режими на работа Управление на рецепти и отчети за процесите Управление на потребители и защита на достъпа Система за проследяване на одити и функции за електронни подписи Управление на аларми и наблюдение на процесите Концепцията за управление е разработена с оглед на GAMP 5 и FDA 21 CFR Part 11. Оборудване и обхват на доставката Камера за миене и сушене от неръждаема стомана Автоматична плъзгаща се врата с надуваема уплътнение Специална рамка за почистване на палети Транспортна количка от неръждаема стомана Помпи за миене и дозираща система Компоненти за отопление, сушене и вентилация Блок за управление и операторски панел Съответните тръбопроводи и компоненти от неръждаема стомана Техническа документация Налице е обширна техническа документация от производителя: Тест за приемане във фабриката (FAT) Ръководства за експлоатация и поддръжка Ръководство за потребителя на HMI и SCADA Планове за поддръжка и контролни списъци Технически чертежи и схеми на разположение Електрическа и пневматична документация Списъци с резервни части и спецификации на материалите Инструкции за почистване и товарене Протоколи за тестване и отклонения Състояние и наличност Инсталацията е произведена през 2020 г. и е използвана изключително рядко. Поради малкото време на работа и отличното състояние, тя може да бъде определена като нова. В момента машината е демонтирана и складирана. Оглед е възможен след предварителна уговорка. Tjdpfxj Afmr Es Ah Nod Местоположение: 42699 Золинген, Германия Цена: По запитване Ще предоставим допълнителна информаци

Състояние: нов, Година на производство: 2025, Функционалност: напълно функциониращ, Brinox BWS707 – фармацевтични инсталации за измиване на части – нови, неизползвани, в оригинална опаковка – година на производство 2025 НОВА ЦЕНА през 2025 г.: 681 988,64 евро за двете инсталации Производител: Brinox Модел: BWS707 / BWS707 SRL Година на производство: 2025 Състояние: Ново, неизползвано и в оригинална опаковка Брой: 2 инсталации Tsdpfx Aj Afbnzjh Njd Цена: по запитване Предлагаме за продажба две нови, неизползвани и в оригинална опаковка фармацевтични инсталации за измиване на части Brinox от серията BWS707. Инсталациите вече не са необходими и затова се предлагат за продажба. Инсталациите за измиване с една камера са предназначени за почистване, изплакване и сушене на фармацевтични производствени части и аксесоари. Версията с проходен дизайн, с отделни зони за товарене и разтоварване, позволява интегриране между различни производствени и чисти стаи. Почистването се извършва чрез въртящи се дюзи и връзка за вътрешно почистване на подходящи контейнери за измиване. Техническо оборудване съгласно проектната документация: Камера за измиване: приблизително 700 × 700 × 800 мм, ширина × височина × дълбочина Две вертикално движещи се врати с отделни зони за товарене и разтоварване Въртящи се дюзи отгоре и отдолу Връзка за вътрешно почистване чрез подходящи контейнери за измиване Медийни връзки за WFI (вода за инжекции), пречистена вода без ендотоксини, разреден разтвор на натриева основа и азотна киселина Връзка за сгъстен въздух Сушене с нагрят, филтриран с HEPA филтър въздух Мониторинг на проводимостта при процесите на изплакване PLC (програмируем логически контролер) Siemens CPU 1515 Siemens MTP1500 Unified Comfort Panel SCADA система със Siemens IPC627E и GE iFIX 2022 Управление на рецепти и електронни отчети за процесите Система за проследяване на действията и електронни функции за подписване Електрическо свързване: 400 V, 3NPE, 50 Hz Идентификация на инсталацията: Инсталация 1: BWS707 SRL, сериен номер 1008373 Инсталация 2: BWS707, сериен номер 1008374 Документация: Техническа документация, описания на функциите, ръководства за експлоатация, схема за монтаж и снимки са налични. Декларация за съответствие на ЕС е налична за инсталация 1. Обхват на доставката: Конкретният обхват на доставката, включително контейнери за измиване, транспортни колички, управляващи компютри и софтуерни лицензи, ще бъде определен в офертата. Типът на отопление и специфичните данни за свързване на инсталацията ще бъдат потвърдени преди подписване на договора. Ще ви предоставим допълнителна информация, техническа документация и снимки при запитване.

Състояние: употребяван, Година на производство: 2011, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 Машина за промиване и издухване на бутилки/кенчета – Употребявана, налична веднага Данни за машината: Модел: IMA MISTRAL Y 16 Тип: Автоматична машина за почистване и изсмукване на бутилки/кенчета Сериен номер: L3B031 Година на производство: 2011/2012 Производител: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Италия) Електрооборудване: 220/380 V, 3 фази, 50 Hz Габаритни размери: ок. 400 × 140 × 220 см Описание и особености: Ротационната машина е предназначена за фармацевтичната и медицинската индустрия и е подходяща за почистване на вътрешността на стабилни, кръгли стъклени или пластмасови бутилки със стерилен сгъстен въздух по GMP стандарт. Автоматично почистване и изсмукване на бутилки Обработка до 200 контейнера/минута Включва комплектоващи части за пластмасови бутилки Ø 44 мм × височина 95 мм Допълнителни формати в комплекта: Ø 40 × 55 мм, Ø 60 × 130 мм Принцип на действие: Бутилките се подават едноредово през транспортна лента и шнек, индивидуализират се, транспортират се в въртящ се карусел, където се захващат с щипки, обръщат се на 180° и се почистват с дюзи (продухване) и засмукващи глави (изсмукване). След това се подават обратно на транспортната лента за следващата машина. Подходяща за бутилки и кенчета от пластмаса и стъкло Висока степен на автоматизация, конструкция съгласно GMP Документация и материали: Указания за експлоатация (немски, английски, италиански) Електрически схеми Схеми и разположения на защитите Каталог с резервни части Диаграма на издухване / Електрическа диаграма Документация от FAT и SAT тестове Ръководство за машина и оператор на немски език Доставката включва: Tsdsw Sfa Eopfx Ah Njd Цялата машина Резервни части според каталога Цялата оригинална документация (PDF и печатни материали) Форматиращи части за различни размери бутилки Състояние: Употребявана, от фармацевтично производство Готова за работа след монтаж Налична веднага Местоположение: Чорлу, Турция Цена: При запитване

Състояние: почти като нов (употребяван), Година на производство: 2021, часове на работа: 100 h, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: 13902, Оборудване: ниско ниво на шум, Groninger MFCS 201 RH – Машина за пълнене, затваряне и етикетиране – Произведена 2021 г. – като нова Предлагаме за продажба висококачествена, напълно автоматизирана машина за пълнене, затваряне и етикетиране от немския производител Groninger GmbH & Co. KG. Тип: MFCS 201 RH, сериен номер на машината: 13902, година на производство: 2021 г. Машината е инсталирана и въведена в експлоатация в нашия обект в Золинген през 2022 г. Tsdpfx Ajz R A Sgjh Ned Машината е използвана много малко и е в почти ново състояние. Общо с нея са напълнени приблизително 300 000 контейнера. По-голямата част от времето машината е била изключена и не е използвана в непрекъснат или многосменен режим. Отделни компоненти, особено интегрираното устройство за етикетиране, изобщо не са използвани от нас в производствения процес. Доказаната нова цена на машината, без ламинарния поток, е 630 000 евро нетно. Машината се продава без ламинарен поток. Системата е проектирана за производителност до 60 броя/мин или приблизително 3600 броя/час. Наличният формат е предназначен за микро-пробни епруветки. Документираният обем на пълнене е приблизително 0,3 мл. Наличният контейнер има диаметър приблизително 11 мм и височина приблизително 43,9 мм; винтовата капачка има диаметър приблизително 13 мм. Възможни са и други формати, за което ще трябва да се изработят допълнителни части. Машината разполага с перисталтична/тръбна помпена система за пълнене на Groninger с игла за пълнене и автоматично движение на иглата. Контейнерите се подават автоматично чрез вибрираща бункерна система и устройство за сортиране и се транспортират през машината чрез синхронизиран транспортен транспортьор. Винтовите капачки също се сортират и подават напълно автоматично. Системата разполага с предварителен и окончателен станция за затваряне, контрол на затварянето, както и автоматично разделяне на годни и дефектни продукти. Интегрирана е напълно автоматична станция за цялостно етикетиране с сервомоторна система за етикетиране CAB. Освен това е интегриран термотрансферен принтер Markem за променливи маркировки, като партида и дата, както и контрол „Нанесен печат“. Системата разполага също с управление на рецепти, управление на потребители, функции за диагностика и обслужване, брояч на бройки, индикатори за аларми/събития и възможност за дистанционно обслужване чрез VPN рутер. Налична е оригинална декларация за съответствие на Groninger съгласно директивите на ЕС. Машината отговаря, наред с други, на Директивата за машините 2006/42/ЕО и Директивата за електромагнитната съвместимост 2014/30/ЕС. Налична е пълна и изчерпателна оригинална документация на Groninger, включително ръководства за експлоатация, поддръжка и ремонт, списъци с резервни и износващи се части, документация за формати, пневматични схеми и планове за монтаж, както и документация за FAT (фабрично приемателно изпитване). Машината е професионално демонтирана от нас и в момента е безопасно съхранена. Демонтажът е документиран с видео. Можем да помогнем на купувача при повторния монтаж и да обясним работата и функционалността на машината. Като алтернатива, разбира се, може да се използва и Groninger за монтаж, пускане в експлоатация и обслужване. Има и поръчка за тази машина, която новият купувач може да изпълни, ако поръчителят желае. Клиентът е от Швейцария и има обем поръчки от 60 000 евро годишно. Местоположение: 42699 Золинген, Германия. Възможен е оглед след предварителна уговорка. При сериозен интерес към закупуването, с удоволствие ще предоставим допъл

Състояние: почти като нов (употребяван), Година на производство: 1996, Функционалност: напълно функциониращ, Groninger DFVK 4000 – KVK 106 B Високопроизводителна машина за пълнене и затваряне на флакони – неупотребявана, като нова Тази високоефективна машина за пълнене, поставяне на тапи и кримпване никога не е била в употреба и се намира в състояние като ново. Тя е идеална за прецизно пълнене и сигурно затваряне на флакони с производителност до 12 500 броя на час в зависимост от продукта и дозировката. Технически спецификации Обем на пълнене: до 100 мл Размер на обекта: макс. Ø 52 мм / височина 180 мм Размер на тапата: макс. Ø 32 мм Размер на капачката: макс. Ø 36 мм Форматни комплекти за флакони: 2R, 6R/8R, 10R, 25R, 50H, 100H Включва: дозиращи помпи от неръждаема стомана, формати за гумени тапи и алуминиеви капачки (Ø 13 мм & 20 мм) Описание на процеса по пълнене и затваряне Подаване & пълнене: Флаконите се отделят чрез въртяща се маса (Ø 80 см), транспортират се и се пълнят с бутални помпи чрез долно пълнене. Възможен е предварителен и последващ газов поток. Поставяне на тапи: 4-редов вибрационен подавач с вибрационни улеи осигурява точно позициониране и притискане на тапите (Pick-Up метод). Кримпване: Flip-Off капачките се подават и затварят сигурно с 6-валцова кримповъчна глава (индивидуално регулируема сила на притискане). Изход: Флаконите се подават директно за по-нататъшна обработка или за подготовка за лиофилизация. Todpfx Aevyic Ash Nsd Особености Здрава конструкция от неръждаема стомана със защитно покритие Лесна за обслужване: управление чрез Siemens S5 табло Включва английска машинна и експлоатационна документация Технически данни Производител: Groninger, Crailsheim Година на производство: 1996 Машинен №: 4005 / 4008 Ел. захранване: 220/380V, 3 фази, 50 Hz Размери: Машина 450 x 260 x 265 см, табло 120 x 60 x 215 см Тегло: ок. 1 400 кг Тази неупотребявана, висококачествена машина за пълнене и затваряне е подходяща за фармацевтични, биотехнологични или козметични предприятия, които искат да увеличат производствения си капацитет. Внимание: Машината за миене на флакони и стерилен тунел не са налични. Свържете се с нас за повече информация или индивидуална оферта.

Състояние: употребяван, Година на производство: 2001, Функционалност: напълно функциониращ, Groninger пълнеща и затваряща линия – тип DFK 6001 & KVK 206 Производител: Groninger GmbH, Крайлсхайм Модели: DFK 6001 (волуметричен дозатор) & KVK 206 (монтаж на капкомери/затваряне с капачки) Година на производство: 2001 Машинен номер: DFK 5265 / KVK 5266 Електрическо захранване: 220/380 V, 3 фази, 50 Hz Документация: налични са ръководство за машината и инструкция за работа (на немски език) Производителност на линията: По данни на производителя: до 9 000 обекта/час Реална работа последно: прибл. 8 000 обекта/час Производителността се регулира безстепенно Технически данни – Пълначка (DFK 6001): 6-специален волуметричен дозатор за свободно текущи течности В момента оборудван с помпи от неръждаема стомана (дозиращ диапазон 10–133 ml) Общ дозиращ диапазон: 0,15–266 ml Бутилки до Ø 100 mm, височина макс. 320 mm Възможност за пълнене под нивото (подходящо и за пенливи продукти) Помпите се демонтират бързо за почистване и стерилизация Пълнещите игли са регулируеми по височина и странично Управлението е чрез пулт (отдясно) и скалово ръчно колело (отзад) Работната зона е обезопасена с отваряеми стъклени врати Ръчно подаване чрез въртяща се маса Ø 1000 mm, транспортиране с пластмасова шарнирна лента Технически данни – Затварачка (KVK 206): Монтаж на капкомери и затваряне с капачки Диапазон на работа: Диаметър на обекта: 20–100 mm Височина на обекта: 30–250 mm Диаметър на капачката: 10–60 mm Височина на капачката: 10–60 mm Капацитет: макс. 9 000 обекта/час Капачките се подават и позиционират автоматично от сортиращи купи Станции за прессоване и глави за завиване са синхронизирани Въртящият момент на съединителя е регулируем за определена сила Готовите затворени бутилки се изхвърлят надясно Използвани формати: 4 формата бутилки: 40 / 50 / 80 / 125 ml Идентични капкомери и винтови капачки за всички формати Размери (приблизително): Линия: 700 × 270 × 225 cm Електрически шкаф: 180 × 60 × 220 cm Области на приложение: Фармацевтична индустрия Козметична индустрия Химическа индустрия Особености: Компактна линия от неръждаема стомана, съобразена с GMP Гъвкав дозиращ обем, подходяща и за пенливи течности Готова за незабавна употреба Tsdpfsw Sd Nrox Ah Ned Състояние: Добре поддържано употребявано състояние Налично веднага от Чорлу, Турция Цена: По запитване

Състояние: нов, Година на производство: 2009, часове на работа: 69 h, Функционалност: напълно функциониращ, Mediseal / Körber P-1500 Картонен офлайна машина за фиали и бутилки за капки за очи – година на производство: 2009 Предлага се висококачествена, периодично работеща, хоризонтално ориентирана картонена машина тип Mediseal (Klöckner) P-1500, предназначена за фармацевтични приложения. Машината е подходяща както за фиали, така и за бутилки за капки за очи и сходни първични опаковки. Системата е закупена като нова, но никога не е използвана в производствения процес. Проведени са само FAT и SAT тестове. С едва 69 работни часа, машината е на практика като нова. Техническо описание • Макс. производителност: до 150 кутии в минута • Режим на работа: прекъсващ, хоризонтален • Подаване на продукта чрез магазин, звезден механизъм и продуктова верига • Автоматично изправяне на кутиите чрез вакуумни захвати • Автоматично поставяне на продуктите и листовките • Напълно автоматично подаване на листовки (RonTech) Tjdpfxox Nx Daj Ah Nod • Прогресивно затваряне на кутиите, изход отдясно • Възможност за маркиране на цветови кодове върху капаците Размерен диапазон на кутиите • Дължина (C): 65 – 150 мм • Ширина (A): 35 – 90 мм • Височина (B): 15 – 95 мм Формати / Гъвкавост • Налични части за форматиране за 5 ml, 10 ml и 15 ml бутилки за капки за очи • Включително всички необходими форматиращи и смянащи части • Много гъвкава машина, подходяща за допълнителни бутилки, фиали и различни продуктови видове • Бърза и възпроизводима смяна на форматите Оборудване • Управление чрез тъчскрийн (всички управляващи елементи на нивото на очите) • Ръководство за експлоатация на немски и френски език Данни за машината • Производител: Mediseal, Körber (бивш Klöckner), Германия • Модел: P-1500 • Машинен №: 43 • Година на производство: 2009 • Електрическо захранване: 220/400 V, 3 фази, 50 Hz • Размери: ок. 6.250 × 2.800 × 2.200 мм • Тегло: ок. 3.500 кг Състояние • неизползвана, практически като нова • Никога не е била влязла в експлоатация • Проведени само FAT и SAT • Само 69 документирани работни часа Нова цена през 2009 • ок. 700.000 - 750.000 € с един форматен комплект Видеоклипове в работен режим – налични Цена По запитване

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, BOSCH Pharmatec CIP система 8X0400 – Никога не е използвана – GMP версия за фармацевтичната индустрия Предлагаме за продажба цялостна BOSCH Pharmatec CIP система (Cleaning in Place) в отлично състояние (никога не е използвана). Системата е произведена през 2019/2020 г., но никога не е въведена в експлоатация. От момента на доставката е съхранявана по подходящ начин и е в отлично състояние. Tedozpy Nzopfx Ah Nsd Системата е разработена съгласно най-високите GMP стандарти и е идеална за фармацевтичната, биотехнологичната индустрия, производството на ваксини, както и за хранително-вкусовата промишленост. Технически данни Производител: Bosch Pharmatec GmbH (сега Syntegon) Тип: CIP Unit 8X0400 Година на производство: 2019 / 2020 Състояние: Никога не е използвана / Като нова GMP версия Изпълнение от неръждаема стомана CE маркировка Налична веднага Обхват на доставка BOSCH Pharmatec CIP Unit 8X0400 Резервоари за вода от неръждаема стомана CIP сателити Пълни помпени модули Хигиенни помпи KPA Измервателна и регулираща техника Endress+Hauser Хигиенни тръбопроводи от неръждаема стомана Вентили и арматура Топлообменници Оригинална документация на Bosch Схеми на технологичните процеси (P&ID) Планове и техническа документация Важна забележка Системата се предлага без пневматични компоненти и без система за управление (автоматизация). Това позволява системата да бъде адаптирана индивидуално към изискванията на купувача и да бъде оборудвана с модерна PLC, пневматична и автоматизирана система по желание. Това осигурява максимална гъвкавост за нови инсталации или интеграция в съществуващи производствени съоръжения. Области на приложение Фармацевтична индустрия Биотехнологии Производство на ваксини Стерилни производствени съоръжения Производство на API (активни фармацевтични съставки) Осигуряване на чисти медии GMP производствени предприятия Договорно производство (CMO) Предимства Оригинално качество на Bosch Pharmatec Никога не е използвана Висококачествена GMP версия Налична пълна техническа документация Гъвкава възможност за надграждане на системата за управление и пневматичната техника според изискванията на клиента Налична веднага Значително по-изгодна от сравнима нова система Системата може да бъде огледана след предварителна уговорка. С удоволствие ще ви изпратим допълнителни снимки, техническа документация и чертежи при запитване.

Състояние: генерално рециклиран (използван), Година на производство: 2013, Функционалност: напълно функциониращ, PAGO Система L600 – машина за етикетиране за фармацевтичната индустрия | Обширно модернизирана | GMP | Налична веднага Производител: PAGO Etikettiersysteme GmbH (Fuji Seal) Модел: Система L600 Година на производство: 2013 Предлагаме за продажба висококачествена PAGO Система L600 – машина за етикетиране, предназначена за фармацевтичната индустрия. Машината е подходяща за етикетиране на флакони, ампули и други цилиндрични контейнери в съответствие със стандартите GMP. През 2018 г. машината беше допълнително модернизирана и адаптирана за работа с различни видове продукти. През 2022 г. закупихме машината втора употреба и я доставихме директно на производителя Fuji Seal / PAGO Deutschland. Там тя беше напълно проверена, поддържана и обстойно модернизирана. В тези дейности бяха инвестирани 60 200 €. Преди доставката във фабриката на Fuji Seal беше извършен пълен заводски приемателен тест (FAT). Машината е в много добро техническо състояние и е готова за незабавна употреба. Оборудване: Система за визуална проверка Laetus/Keyence за контрол на печат и кодове Нов термотрансферен принтер Allen / Novexx Система за управление Siemens PLC Управление с тъчскрийн Станция за навиване Станция за избутване Сервозадвижвания Конструкция от неръждаема стомана, отговаряща на изискванията на GMP Пълна защитна облицовка Tjdpfozpzbfsx Ah Njd Оригинална документация Технически данни: Производителност до 120 продукта/минута За флакони и ампули Конструкция, отговаряща на стандартите GMP Година на производство: 2013 Производител: PAGO Etikettiersysteme GmbH Защо се продава машината? За нашия нов фармацевтичен завод, работещ по модела на договорно производство и организация (CMO), закупихме две нови машини за етикетиране. Поради липса на място, тази машина вече не е необходима. Предимства: Обширна модернизация, извършена от Fuji Seal / PAGO Доказуема инвестиция от 60 200 € Фабрична модернизация, извършена още през 2018 г. Пълен FAT при производителя Много добро състояние Налична веднага Значително по-изгодна от нова машина Сравнима PAGO/Fuji Seal машина за етикетиране за фармацевтичната индустрия струва над 450 000 € през 2026 г., в зависимост от оборудването и степента на автоматизация. Огледът е възможен по предварителна уговорка. С удоволствие ще ви изпратим допълнителни снимки, видеоклипове и техническа документация при запитване.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 30 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 30.000 L WWAS / разтворен резервоар – 316L – PED – FAT – пълна GMP-документация – включително седлови опори – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Инвентарен номер: LV6456-BH1001 Сериен номер: 1003464 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Местоположение: Европа Пакет LV6456-BH1001, 66 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип на продукта: WWAS / резервоар за разтвори / фармацевтичен процесен съд Работен обем: 30 000 литра Общ обем: 33 213 литра Материал в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4404 (AISI 316L) Обработка на повърхността: Химично ецвана, пасивирана и почистена Грапавост на повърхността: Ra < 1,6 μm Норми и стандарти: • Съответствие с PED 2014/68/EU • Наличие на CE маркировка • Фармацевтично изпълнение, съобразено с GMP Данни за налягането: Мин.: –0,14 bar(g) Макс.: +0,5 bar(g) Изпитвателно налягане: 0,72 bar(g) Температурен диапазон: –20 °C до +50 °C Хидростатичен тест проведен. FAT – фабричен приемен тест Todjykngfspfx Ah Nod Пълна документирана FAT, включваща: • Размер, визуална и идентификационна проверка • Проверка на заваръчните шевове и NDT • Изпитване на налягане по PED • Проверка на всички връзки • Одит на документацията и качеството FAT напълно преминат. Наличен FAT доклад. ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ • Хоризонтален фармацевтичен процесен резервоар • Неръждаема стомана 316L, фармацевтично качество • Вътрешната повърхност ецвана и пасивирана • Хигиенична, изпълнена съгласно GMP конструкция Свързвания, включително: • Лазерен отвор DN500 • Вход DN100 • Изход DN50 • Измервателни, предпазни и процесни връзки Механично изпълнение: • Оригинални BRINOX седлови опори от неръждаема стомана включени • Масивна тежкотоварна конструкция • Точки за подем с кран СЪСТОЯНИЕ • Абсолютно ново • Никога не е инсталиран или използван • Никога не е пълнен с продукт • Без корозия или следи от употреба • Оригинална индустриална опаковка налична • Незабавно наличен Седловите опори също са в ново състояние и са част от доставката. ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична (GMP-съвместима) Обширна фабрична и проектна документация, включително: • Декларация за съответствие на ЕС и CE документация • Документи по PED • Материални сертификати EN 10204 – 3.1 • Заваръчни документи (WPS / WPQR, списъци със заварчици) • NDT доклади • FAT протокол и доклад от изпитване под налягане • Протоколи за грапавост и повърхности • Сертификати за калибриране • Частични чертежи и спецификации • Ръководства за експлоатация и поддръжка Документацията е напълно достъпна в дигитална форма. ТРАНСПОРТ И ОПАКОВКА • Предлага се професионална експортна опаковка • Оригинална индустриална опаковка • Безпроблемен кранов монтаж • Възможност за световна доставка ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтична индустрия • Биотехнологии • WWAS, WFI и PW системи • Стерилни процесни решения • Производствени съоръжения по GMP ОСОБЕНОСТ Проектен излишък от международен фармацевтичен проект за нова инсталация с пълна FAT, PED съвместимост и GMP документация. Голям BRINOX 30 000 L фармацевтичен процесен съд с качество на ново съоръжение, включително седлови опори – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска система с CIP-система Нова, неизползвана, в оригинална опаковка Производител: Brinox Модел: LEP 11 Конфигурация: PP6711 с включена CIP-система CS6711 Състояние: Нова – неизползвана – в оригинална опаковка (фабрично ново състояние) Описание За продажба е фармацевтична хроматографска система Brinox LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6711 и съответната CIP-система CS6711. Системата е изцяло нова, неизползвана и в оригинална опаковка. Проектирана, изработена и доставена, но никога не е инсталирана или пусната в експлоатация. Устройството е предназначено за C1-INH хроматография и се използва за контролирано пречистване на протеини чрез съдове със ситови дъна в GMP-среда. Процесни функции - Транспорт на зареден QAE-гел (суспензия) - Процеси на измиване и елуция - Транспорт на елуат до предутаечен съд - Изхвърляне на гела чрез контейнерна станция - Напълно автоматизирано CIP и SIP почистване Технически данни - Напълно подходяща за CIP и SIP - Проектиращо налягане: –0,9 до +6 bar - Проектна температура: +2°C до +95°C - Дебит до 10 m³/h - Регулируемо подаване на суспензията 0,2 – 3 m³/h Изпълнение - Части в контакт с продукта от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm Todpfx Ahsyl Ndne Nod - Уплътнения, съответстващи FDA и ЕС - Конструкция с възможност за пълно изпразване - Чист панел с Tri-Clamp свързващи точки - Магнитно наблюдавани съединителни дъги - 0,2 µm вентилационен филтър CIP-система CS6711 - Компактен скид от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Регулируемо работно налягане - Изпълнение според GMP Системата е във фабрично ново състояние и никога не е била използвана в производство.

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографска инсталация с CIP-модул Нова – неизползвана – оригинално опакована Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6713 с CIP-инсталация CS6713 Състояние: Нова – оригинално опакована – никога не е инсталирана Описание Tjdpjyl Rnnjfx Ah Njd Предлага се фармацевтична хроматографска инсталация LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6713 и съответния CIP-модул CS6713. Инсталацията е напълно нова, неизползвана и се намира в оригинално състояние от производителя. Устройството е проектирано за GMP-пречистване на протеини в процеса на C1-INH-хроматография. Технология на инсталацията Панел за чиста стая за вграждане в стена Трансферни тръбопроводи към съдове с решетъчно дъно Възможност за свързване с предутаителен съд Тръбопровод за изхвърляне на гел Пълно тръбопроводно окабеляване за всички среди Техническа спецификация Проектиран работен натиск: –0,9 до +6 bar Проектирана температура: +2 до +95 °C Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm Материал: неръждаема стомана 1.4435 Пълно източване Изработена в съответствие с GMP CIP-модул CS6713 Конструкция от неръждаема стомана Циркулационна помпа Тръбен топлообменник Контрол на проводимост, налягане и температура Регулируем CIP-първичен поток Инсталацията е чисто нова и никога не е била в експлоатация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска и CIP система Нова – оригинално опакована – фабрично нова Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6715 със CIP система CS6715 Състояние: Нова, неизползвана, оригинално опакована Описание За продажба е висококачествена фармацевтична хроматографска инсталация Brinox LEP 11, състояща се от панел PP6715 и съответната CIP инсталация CS6715. Системата е напълно нова, неизползвана и се намира в оригиналното фабрично състояние. Проектирана е за индустриална C1-INH хроматография и отговаря на най-високите GMP-изисквания. Функционални възможности - Трансфер на суспензия (slurry) - Процеси на измиване и елуция - Трансфер към предварителни съдове за утаяване Tedsyl Rqpjpfx Ah Ned - Изхвърляне на гел - Независим CIP цикъл Технически характеристики - Контактни части от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнителни системи, съвместими с FDA - CIP/SIP способност - Работно налягане до 6 bar - Температурен диапазон до 95 °C - Тръбна система с възможност за пълно изпразване CIP skid CS6715 - Рамка от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Температурен контрол на почистващата среда - Регулируемо налягане на подаващия поток Системата е в ново фабрично състояние, без никакви работни часове.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, За продажба се предлага напълно поръчана, модулно изградена GMP процесна система за производство на C1-естеразен инхибитор (C1-INH) от човешка плазма. Системата е инженерно планирана, доставена и напълно преминала FAT, но никога не е била монтирана и пусната в експлоатация. Явно не става дума за използвана линия, а за напълно нов проектен и модулен пакет. Година на производство: 2020 Състояние: фабрично нова, в оригинална опаковка Работни часове: 0 Съхранение: съхранявана при контролирана температура ОБХВАТ НА СИСТЕМАТА (ИЗВАДКА С БРОЙКИ) Адсорбция / Хроматография (Бай 2 & 3): – 2 линии за адсорбция (DEAE / QAE) – 2 междинни съда – 2 системи за продухване – 2 охладени транспортни линии (тръба в тръба) – 4 касети за филтър-преси – 4 охлаждащи каскади – 4 CIP-кръга Преципитация PRE: – 3 предварителни съда за утаяване (вкл. 1.000 L) – 3 основни съда за утаяване – 3 CIP-станции – 3 мултислойни филтъра – 1 вакуумна станция Приготвяне на буфери (Bay 2 & 3): – 6 буферни съда (NaCl, DEAE-, QAE-буфери) Tsdpfx Aoym Ayfoh Njd – 6 температурни скейда – 4 разпределителя за среди/WFI/CIP LEP 2.3 – Разтвори за измиване и елуция: – 2 съда за разтвори за измиване (до 9.000 L) – 2 съда за елуциониране – 4 температурни модула LEP 13 – Система за амониев сулфат: – 1 съд за приготвяне (3.500 L) – 2 съда за съхранение/разпределение – Мелница за твърди вещества – Дозираща и неутрализираща система – Топлоизолирани тръбопроводи Дистрибуция на среди: – 1 фармацевтично NaOH 1M система – 1 техническа NaOH 32 % система – 1 оцетна киселина 60 % система – Помпени и дозиращи станции Допълнителни процесни съдове: – >15 резервоара от неръждаема стомана 316L (1.000–9.000 L) – различни скейдове, разпределителни и инструментални модули GMP & ДОКУМЕНТАЦИЯ – URS / технически задания по LEP – P&ID схеми – Разпределителни и сечни чертежи – Документация за автоматизация и инструментализация – FAT документация – Пълна документация за заваръчните шевове (дигитално) – Обширна фотодокументация Проектната документация е напълно дигитална, както и архивирана структурирано физически в 316 папки. PLS-свързаност с подготвен MES-интерфейс. Интеграция за чисти помещения по спецификация. ПРОДАЖБА Предпочита се продажба като цялостна система. Възможно е отдаване по модули, стига да не се реализира обща продажба. Подходяща за плазмени фракционери, биофарма производители, CDMO или проекти за изграждане на нови обекти. Налично: незабавно Оглед: по договаряне Цена: по договаряне

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.200 L разтворителен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Пакет 17 Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6762-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Елуционен / разтворителен съд Обем: 3 200 литра Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: налична (CE 0036) Налягане на съда: Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Налягане на мантията (нагревателна/охладителна): Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Температурен диапазон: -20°C до +150°C Съд под налягане по PED 2014/68/EU Модул G – индивидуална проверка Приемане от нотифициран орган (номер 0036) FAT – фабричен приемен тест Съдът е преминал проверка по документиран FAT. Проверките включват, между другото: • Контрол на заваръчната документация • Визуална проверка на заварките • Тест за херметичност • Тест за налягане • Проверка на грапавостта на повърхността • Калибровъчна проверка на сензорите • Контрол на разположението и размерите • Проверка на документацията FAT докладът с протоколи е напълно наличен. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Двойна стена за загряване/охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L • Високогланцово полирана вътрешна повърхност • Заварки, подходящи за фармация • Връзки, подходящи за CIP/SIP • Множество ревизионни отвори/люкове • Clamp и фланшови връзки • Подготвена инструментализация (налягане, температура, сензори) • Масивно проектно изпълнение • Уши за повдигане с кран СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складова стока от проектен излишък • Вътрешността е абсолютно чиста • Без корозия • Без следи от употреба • Промишлено ново състояние • Незабавно наличен ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична За съда има обширна, проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • Декларация за съответствие (ЕС) и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемен доклад • TÜV проектна проверка и сертифициране • Сертификати за материал (3.1) Tsdpeykkhrsfx Ah Nod • Списъци със заварчици и протоколи от изпитания на заваръчни процеси (WPQR/WPS) • Нерушителни тестови отчети (NDT) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Протокол за грапавост • Отчет за обработка на повърхността • Проверка на размерната точност • Вътрешно изпитание за налягане • Калибровъчни сертификати • Сглобъчни документи • Частични чертежи • Ръководства за експлоатация и поддръжка Пълна документация е налична в електронен вид. ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / приготвяне на буфери • Стерилни течни процеси • Биотехнологии • GMP производствени съоръжения • CIP медии ОСОБЕНОСТ Не е стандартен резервоар, а първокласна BRINOX проектна изработка с истинско фарма качество, с доказана конструкция за налягане, пълно съответствие с PED (модул G), документиран FAT тест и пълна документация за качество. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: много добро (употребяван), Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Производител: Speidel Tank- und Behälterbau Година на производство: 2020 Технически данни: Работен обем: около 1 250 литра Материал: неръждаема стомана 1.4404 / AISI 316L Изпълнение: изолиран (с термообвивка / изолационна жилетка) Вътрешна повърхност: подходяща за хранително-вкусовата и фармацевтичната промишленост Работно налягане: атмосферно (т. е. резервоар за съхранение) Температурен диапазон: подходящ за темперирани среди Връзки: хигиенични кламп-съединения Люка: наличен Дъно: конично (пълно изпразване) Крака: с регулируема височина Приложение: Резервоарът е идеален за съхранение на фармацевтични, козметични или хранителни течности. Бил е използван във фармацевтично предприятие като CIP-резервоар и е поддържан в хигиенично състояние. Типични приложения са: - Междинно складиране на насипни продукти - CIP-предварителен резервоар - Съхранение на алкохолни, почистващи или дезинфекционни разтвори - Интеграция в процесни и бутилиращи линии Конструкция: - Висококачествено изпълнение от неръждаема стомана (316L) - Изолиран съд за термоконтролирани процеси - Хигиеничен дизайн с кламп-съединения - Конично дъно за пълно изпразване - Индустриално изпълнение от немския производител Speidel Състояние: - Много добро състояние - Използван, добре поддържан - Наличен веднага Документация / прилагане: - Налично ръководство за експлоатация - Производствена документация Обхват на доставката / документация: - Комплектен резервоар от неръждаема стомана - Изолационна обвивка - Документация / ръководство за експлоатация - Идентификационна табела Особености: Tjdpfx Ahsy I Skwj Nod - Немско качество от Speidel - Подходящ за фармацевтичната, козметичната и хранително-вкусовата промишленост - Идеален като CIP-предварителен или буферен резервоар - Компактно изпълнение с високо качество

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Наименование на машината CIP-инсталация CS6720 Модел LEP12 – CIP модул с изолиран предварителен резервоар 200 л Година на производство 2020 Състояние Нова, неизползвана, оригинално опакована, никога не е инсталирана, никога не е била в експлоатация Тип система Модулна CIP система (Cleaning in Place) върху рамка от неръждаема стомана, напълно предварително монтирана. Състои се от изолиран CIP предварителен резервоар, центробежна помпа, топлообменник, модул от неръждаеми тръби, вентилна техника, измервателна и контролна техника, както и връзки за среди. Размери на рамката около 2330 x 1224 x 2127 мм Предварителен резервоар Работен обем 200 литра Общ обем 278 литра Цилиндрична конструкция с изпъкнали дъна по DIN 28011 Работно налягане -1 до +3 bar Пробно налягане 5,4 bar Допустима температура -10 °C до +150 °C Работна температура 0 °C до +85 °C Tjdpfjyl H Htox Ah Njd Група на флуида 1 Изолация стъклена вата с ниско съдържание на хлориди (

Година на производство: 2017, състояние: като нова (изложбена машина), Функционалност: напълно функциониращ, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Производствена инсталация за стерилни и асептични течни лекарствени продукти За продажба се предлага формулираща инсталация Pharmatec Syntegon SVP 250 LF за малки парентерални обеми (SVP). Продажбата се извършва по поръчка на Syntegon (производител, бивш Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Дрезден). Технически основни данни: - Подходяща за водни разтвори, суспензии и емулсии Tedpfexdy Erox Ah Nsd - Възможност за адаптиране на процеса: крайна стерилизация, стерилна филтрация, асептично компаундиране - 2-съдова система за партиди от 25–250 литра (разширяема до 4 съда) - Дозиране на помощни вещества през ревизионен отвор под LAF или чрез помпена система - Обработка на високоефективни активни вещества (OEB4/OEB5) чрез High-Containment вентил - CIP/SIP интерфейси и подготвена автоматизация за свързване към пълначни линии - Дизайн в съответствие с GMP, подходящ за чисти помещения Ценообразуване: - Специална цена: моля, представете ни оферта - Закупна цена през 2018 г.: ок. 1.050.000 € - Актуална каталогна цена на сравними инсталации през 2025 / 2026 г.: 1.415.000 € Състояние на завършеност и срок на доставка: - Инсталацията в момента не е напълно функционална, тъй като системата за автоматизация (вкл. софтуера) трябва да се инсталира наново и някои компоненти да се заменят. - Завършването се извършва директно от производителя Syntegon по договаряне – срокът е ок. 3–4 месеца. - За сравнение: срокът за доставка на нова инсталация е около 12 месеца. Особености: - Инсталацията е първоначално произведена за изложбени цели (демонстрационна система) - Продажба директно по поръчка на Syntegon – оригиналния производител - Идеална за фармацевтични компании, които търсят гъвкава и високоефективна SVP-инсталация с кратък срок на доставка.

Състояние: употребяван, Година на производство: 2024, Функционалност: напълно функциониращ, 3M Encapsulated System Holder 16EZB – Филтърен държач за производствени капсули Производител: 3M Purification Inc. / 3M Separation and Purification Sciences Division Модел: 3M™ Encapsulated System Holder 16EZB Година на производство: 2024 Локация: Марбург, Германия Състояние: Употребяван, вече в експлоатация Todpfx Ahozbkr Ee Njd Нова цена: около 78 000 щ. д. Описание: Продава се висококачествен държач за капсули 3M™ Encapsulated System Holder тип 16EZB, предназначен за употреба в биофармацевтично производство, пилотна инсталация или развойна дейност. Филтърният държач е специално разработен за прием на производствени капсули 3M и е подходящ както за upstream, така и за downstream процеси. Вертикалната конструкция осигурява оптимално използване на медиите. Системата позволява бърза смяна на капсулите и намалява необходимостта от почистване и валидация в сравнение с класическите корпуси от неръждаема стомана. Технически характеристики: Модел: 16EZB Приема от 1 до 7 мулти-клетъчни производствени капсули Здрава конструкция от неръждаема стомана Вертикално работно положение за оптимално използване на медиите Пантирана конструкция за лесно зареждане и разтоварване Мобилна система с индустриални колела Механизъм за заключване с две дръжки Подходящ за пилотно и производствено скалиране Максимално допустимо диференциално налягане: 3,4 bar (50 psi) Материали: Рамка: неръждаема стомана 304 Крайни плочи: неръждаема стомана 304 Направляващи пръти: неръждаема стомана 316 Стойка: неръждаема стомана 304 Заключващи елементи: неръждаема стомана 304 Колела: полиуретан с изработка от неръждаема стомана Приложения: Биофармацевтично производство Жътва на клетъчни култури Моноклонални антитела (mAb) Рекомбинантни протеини Микробиална филтрация Downstream процеси Пилотни и мащабни приложения Предимства: Не са необходими иноксови филтърни корпуси Намалено време и разходи за почистване и валидация Бърза смяна на капсули Нисък риск от замърсяване Компактна конструкция Висока процесна гъвкавост Комплектът включва: 3M Encapsulated System Holder 16EZB Употребяван, работещ Допълнителни детайли и снимки при запитване Оглед: След предварителна уговорка в Марбург. Цена: По договаряне Контакт: Допълнителна информация, техническа документация и огледи при запитване.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.500 L съд за съхранение – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVBBHI-3500 Таг №: BH6772-BH1001 пакет 30 Сериен №: 1003462 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: Съд за съхранение / процесен съд Номинален обем: 3.500 литра Общ обем: 4.082 литра Обем на секцията: 226 литра Тегло празен: ок. 1.760 кг Материал (пряк контакт с продукта): 1.4435 (AISI 316L фарма качество) Материал на секцията: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда: -1 / +3 bar Допустимо налягане на секцията: -1 / +6 bar Тестово налягане на съда: 5,6 bar Тестово налягане на секцията: 10,8 bar Температурен диапазон: -10 °C до +150 °C Група течности: 2 Проектиран според AD 2000 Съд под налягане по PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане с пълна документация на проектната проверка, крайния тест и теста за налягане. FAT – фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката. Извършени проверки: • Тест за налягане според PED • Проектна проверка от TÜV SÜD • Визуална проверка на всички заваръчни шевове • Недеструктивни изпитвания (RT, PT) • Измервания и сравняване с чертежи (as-built) • Проверка на сертификатите за материали • Калибриране на манометри • Проверка на маркировките • Проверка на документацията по списък FAT и TÜV протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд за съхранение • Двустенно изпълнение за отопление/охлаждане • Висококачествено фармацевтично изпълнение • Люк със заоблено налягане закопчалка • CIP-пречистваща система • J-тръба / вътрешна линия • Гледащо стъкло DN80 • Няколко резервни и процесни връзки • BioControl фланци • Масивни опори / въртяща се конструкция • Куки за повдигане • Табелка с пълна PED маркировка ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна и структурирана • Декларация за съответствие по ЕС • TÜV сертификат с доклад от приемането (Модул G) • TÜV проектна проверка и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списък за заварчици и работни проби • Недеструктивни протоколи (RT, PT) • Протоколи за размерни проверки • Протоколи за калибриране на манометри • Протоколи за повърхностна обработка и производство • Спецификация на детайлите • Детайлни чертежи (корпус, капак, CIP, J-тръба и др.) • Експлоатационна и сервизна документация Налична е пълна цифрова папка с документация. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен ПРИЛОЖЕНИЕ Tjdpfx Aeylnwyoh Ned • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Буфери и производство на среди • Химически среди • GMP производствени инсталации • Процесни и отпадни системи ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство от BRINOX Pharma с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документирани FAT тестове. Не е стандартен резервоар, а инспектиран продукт с проектно качество и обширна GMP-доказателствена документация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 500 L технологичен съд – 1.4435 – двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Сериен номер: 1003460 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Пакет BH6770-BH1001 28 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: технологичен съд / съдин под налягане Работен обем: 3 500 литра Общ обем: 4 304 литра Обем на междинната обвивка: 202 литра Тегло празен: 1 958 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Обвивка: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда PS: -1 / +3 bar Изпитвателно налягане на съда PT: 5,6 bar Допустимо налягане на обвивката PS: -1 / +6 bar Изпитвателно налягане на обвивката PT: 10,8 bar Допустима температура TS: -10 °C до +150 °C Група флуид: 2 Проектиран съгласно нормите AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория III Модул G – индивидуална проверка Упълномощен орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане – напълно документирани. FAT – Фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката по FAT. Проведени тестове, включително: • Изпитване под налягане според PED • Визуална инспекция на всички заваръчни шевове • Неразрушаващи изпитвания (RT, PT по изпитвателен план) • Контрол на размерите и чертежите (as-built) • Измерване на грапавостта отвътре (Ra ≤ 0,8 μm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировката • Пълна проверка на документацията FAT-протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд Todpfx Ahoylng Uj Nod • Двойна стена с полу-тръбна система • Вътрешно електрополиран и пасивиран • Високогланцова повърхност в контакт с продукта • За фармацевтична употреба – заварки с високо качество • Люк DN 500 • Прахо- / зареждащ щуцер DN 300 • CIP връзки • Предпазен клапан • Входове за налягане и температура • Връзка за разбъркващо устройство • Масивно лагеруване тип Trunnion • Транспортни уши ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • ЕС-декларация за съответствие и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемо-предавателен протокол (Модул G) • TÜV одобрение на проекта и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списъци на заварчиците и изпитвания на заваръчните процеси (WPQR/WPS) • Протоколи от неразрушаващи изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчния материал и газ • Сертификат за квалификация на предприятието • Дневник за грапавостта • Доклад за обработката на повърхността • Доклад за проверка на точност на размерите • Доклад за вътрешно изпитване под налягане • Сертификати за калибрация • Протоколи и ЕС-съответствие на вградените компоненти • Комплектовъчен лист • Чертежни извадки • Ръководство за експлоатация и поддръжка Пълна електронна документационна папка налична. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като нов за индустрията • Наличен веднага ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буферни/средни разтвори • Стерилни процеси с течности • Производствени инсталации по GMP • Биотехнологични приложения ОСОБЕНОСТ Висококачествено фармацевтично производство BRINOX с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документиран FAT. Не е стандартен резервоар – а проектно сертифиц

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 200 L разтворен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Таг номер: BH6761-BH1001 Сериен номер: 1003446 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Технически данни Тип продукт: Елуционен / съд за разтвори Обем: 3 200 литра Тегло, празен: 1 815 кг Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: CE 0036 Работно налягане на съда Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: 4,6 bar Налягане на кожуха (отопление/охлаждане) Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: 10,8 bar Температурен диапазон: -20 °C до +150 °C Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Модул G – единична проверка Нотифициран орган: TÜV SÜD (номер 0036) Допустим брой работни цикли: 7 300 / 5 475 при амплитуда на налягане 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EC сертификат за съответствие по 2014/68/EU • Номер на сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Доклад за изпитване наличен • Тест за налягане с вода – преминат успешно • Приемане от TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) проведен • Модул G единична инспекция • Turn-Over-Package (TOP) напълно наличен Пълна техническа документация Комплектът включва пълната техническа документация, в т.ч.: • EC декларация за съответствие и гаранционни писма • TÜV сертификат с протокол от приемане • TÜV преглед на проект и сертифициране • Документация на табелката • Общи чертежи • Частични чертежи • Списък на заварчиците и одобрения на заваръчни процедури • Пробни проби • Сертификати за анализ на заваръчните материали • Сертификати за анализ на заваръчните газове • Сертификат за квалификация на производителя • Доклади за безразрушителен контрол (NDT) • Сертификати за материал (3.1) • Сертификати за калибриране • Вътрешен доклад от изпитване на налягане • Измервателен протокол за точност • Протокол за грапавост на повърхността • Доклад за повърхностна обработка • Инструкции за работа и поддръжка (за уреда и компонентите) Обемът на документацията отговаря на стандартите за проекти за фармацевтични инсталации. Изпълнение • Двустенен – за отопление и охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L (1.4404) • Високо полирана вътрешна повърхност • Заварки, съобразени с фармацевтичните изисквания • Възможност за CIP/SIP свързване • Множество ревизионни отвори/люкове • Кламп- и фланшови връзки • Подготовка за инструментализация (налягане, температура, сензори) • Здрава проектна конструкция • Окачващи уши за кран • Конструкция по PED за съд под налягане Състояние • Никога не е бил в производствена употреба • Складова наличност от проектен излишък • Абсолютно чист отвътре • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Налично веднага Подходящ за • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / производство на буфери • Стерилни процеси с течности • Биотехнология • GMP производствени линии • CIP среди Tsdpeykkbxsfx Ah Ned Особеност Това не е стандартен резервоар, а висококачествен проект на BRINOX в истинско фармацевтично качество, със: • PED модул G единична инспекция • TÜV SÜD приемане • Проведен FAT • Пълна документация за заваряване, материали и изпитвания • Документирана повърхностна обработка • 316L конструкция за стерилни приложения Проектно качество за взискателни GMP приложения – налично веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 2.3 – Темперираща станция за промивен разтвор Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003561 Маркировка: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер на оборудването: 20022779 Локация: Германия Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован Tjdpfx Ajyl Ib Esh Ned Технически данни Тип на системата: Темперираща станция за промивен разтвор (темпериращ skid) Изпълнение: Компактен, предварително монтиран skid в рамка от неръждаема стомана Материал на рамката: Неръждаема стомана Изолация: Пълна изолация на тръби и компоненти Помпи: Две циркулационни помпи с електродвигател Корпус от неръждаема стомана Инлайн дизайн Топлообменници: Интегриран топлообменник от неръждаема стомана Тръбна или кожухотръбна конструкция Арматура: Няколко сферични вентила GEMÜ Вентили от неръждаема стомана Пневматични управляващи вентили Предпазни вентили Измервателна техника: Датчик за налягане Манометър Температурни прибори Интегрирано измерване на дебита Електроинсталация: Интегриран шкаф или разпределителна кутия Окабеляване – готово за свързване Компоненти по индустриален стандарт Тръбопроводи: Процесни тръби от неръждаема стомана Пълна изолация Фланцови и clamp връзки Транспорт: Подходящо за мотокар и кран Масивна основна рамка от неръждаема стомана Приложение Темпериращото устройство служи за контролирано темпериране на измиващ разтвор в рамките на фармацевтични или химични процеси. Подходящо за CIP и процеси на измиване, производствени линии във фармацията, химически предприятия и температурно контролирани медийни кръгове. Конструкция Компактно, модулно skid изпълнение Предварително инсталирана, готова за връзка Висококачествена обработка на неръждаема стомана Индустриални компоненти – напр. арматура GEMÜ Сервизно удобна конструкция Състояние Нова система Никога не е била в експлоатация Оригинално опакована Директно от производствения проект Налично веднага FAT и документация Техническа документация налична Проектна документация налична Чертежи налични P&ID налични Списък на компонентите наличен Ръководство за експлоатация налично Особености Пълна изолация на процесните тръбопроводи Висококачествено изпълнение от неръждаема стомана Индустриални брандови компоненти Особено подходящо за нови проекти или като резервна/дублираща станция Възможна незабавна интеграция

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems Модел: LEP 2.3 Тип инсталация: Темперираща единица за измиващи и елуционни разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003563 Номер на уреда: KK6752 Изпълнение: Скейт от неръждаема стомана, фармацевтично изпълнение LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технически данни Конструкция: Компактна, предварително монтирана темперираща единица върху заварена рамка от неръждаема стомана (скейт-система) Материали: Контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4404 Без контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4301 Tjdpfx Ahoyl Ipco Nod Тръбна система: Орбитално заваряване (за фармацевтични приложения) Изцяло заварено изпълнение Налична as-built изометрия Данни за налягането: Тест за плътност с въздух под налягане Тестово налягане: 3,37 bar Време на задържане: 1 час Резултат: без течове Измервателна и управляваща техника: Измерване на налягане (PIR, PI, PIRC) Измерване на температура (TI, TIRC) Измерване на ниво (гранична стойност) Следене на дебит Сигнали за положение Управление на двигател Пневматични двупозиционни вентили Обхват на измерване на датчиците за налягане: 0–10 bar Електрическо свързване: Управляващ въздух: 6 bar Възможност за автоматизация (PLT позиции напълно документирани) Основни компоненти: 2 процесни помпи Пластинчат топлообменник Оребрен тръбен топлообменник Компенсационен съд Няколко хигиенични управляеми и спирателни вентила Вградени измервателни уреди Охлаждащ агент: Охлаждащ разтвор (налични интерфейси за подаваща/връщаща линия) ───── Размери / Тегло Тип на конструкцията: Компактна skid-единица Индустриално изпълнение за чисти помещения/технически зони (Транспортни и монтажни размери според чертежа от оформлението) Области на приложение Темпериране на: Измиващи разтвори Елуционни разтвори Процесни среди в биофармацевтична среда Области на употреба: Биотехнологии Плазмена фракционизация GMP-производствени инсталации Изграждане / конструкция Заварена рамка от неръждаема стомана Монтиране на помпи с ниски вибрации Хигиеничен тръбопровод Пълно изпълнение според P&I диаграма Ясна разделеност на продуктова/непродуктова зона Проверена достъпност за обслужване и поддръжка Извършен механичен SAT-IQ тест Извършен метрологичен SAT-IQ тест Проверка на P&I диаграма Проверка на чертежите оформлението Състояние Година на производство 2020 Индустриално и фармацевтично изпълнение Нов, в оригинална опаковка Преминал налягане изпитване Калибрирани сензори FAT (Заводски приемателен тест) извършен FAT / Документация Налично: FAT план и доклад Мениджмънт на отклоненията Проверка на оформлението Проверка на P&I диаграма Тест за плътност Калибриране на сензори Проверка за сервизност и достъпност EN10204 фабричен сертификат Списъци с материали (LBM) As-built изометрия Списъци с компоненти (апарати и PLT позиции) Особености Фарма-GMP подходящо изпълнение Пълна валидираща документация Проследимост без пропуски Сертифицирано изпитване за налягане Калибрационни сертификати от акредитирани лаборатории Висококачествено производство от BRINOX High-End стандарт за биофарма индустрията

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 9 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 9000 L GMP измиващ и елуиращ разтворен резервоар Хоризонтален съд под налягане от неръждаема стомана – година на производство 2020 – Пълна FAT & GMP документация Пакет BH6752-BH1001 32 Производител: BRINOX Process Systems Сериен номер: 1003558 Година на производство: 2020 Номинален обем: 9 000 литра Изпълнение: Резервоар под налягане от неръждаема стомана, съответстващ на GMP Приложение Резервоарът е използван в фармацевтично производствено съоръжение. Подходящ е за производство, съхранение и доставяне на процесни разтвори в GMP-среда. Конструкция и оборудване Цилиндричен резервоар от неръждаема стомана с хоризонтална ориентация Челни технологични връзки Голям човекопроходим отвор с налягане-затваряне Интегрирана CIP система със спрей топка Вътрешна високогланцова полирана повърхност Хигиенични връзки в контакт с продукта Множество връзки за измерване и инструменти Документирани заваръчни шевове с пълна проследимост Отделни крака от неръждаема стомана – включени в доставката Състояние В много добро оптично и техническо състояние. Вътрешните повърхности са огледално гладки и чисти. Няма видими повреди по корпуса или връзките. Аксесоарите и приставките са налични според фотодокументацията. FAT и документационен статус Съгласно FAT документация "IT-11.1 Проверка на заваръчната документация" заваръчната документация е проверена по време на приемане във фабриката (FAT 01, 23.10.2020). Потвърдено е, между другото: Идентификация на заварчиците и инспекторите на заваръчните шевове Tjdpjykkk Hjfx Ah Nod Квалификации на заварчиците по EN ISO 9606-1 WPS и WPQR документация Доказателства за годност на защитния газ Документирани пробни заварки Оптичен контрол на случаен принцип без забележки Проследимост според сертификати за материали 3.1 Пълната заваръчна документация е част от Turn-Over-Пакета. Документация – напълно налична FAT план и FAT доклад Планове и конструктивни чертежи P&ID диаграми Калибрационни протоколи Изпитвания на повърхности и грапавост Изпитване за херметичност Заваръчен план WPQR WPS Квалификации на заварчиците Отчет от бороскопия Доклади за входящ контрол на стоките Калибрация на сензорите Пълната техническа документация е налична в дигитален вид. Особености Напълно документирано GMP изпълнение с проверена заваръчна документация и обширен пакет за качество. Много подходящ за повторен монтаж във фармацевтични производствени съоръжения или приложения, изискващи валидация.