GMP утаечен съд 1500 л тип 1.4435

BRINOX BH6724-BH1001 Paket 22

BRINOX 1.500 L главен утаителен съд – 316L – двустенен – PED Модул G – FAT 2020 – като нов

Производител: BRINOX d.o.o.
Тип: SVMBI-1500
Tag-Nr.: BH6724-BH1001 Пакет 22
Сериен номер: 1003457
Година на производство: 2020
Състояние: като нов / неизползван
CE-маркировка: CE 0036

ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ

Тип продукт: главен утаителен съд / процесен съд
Номинален обем: 1.500 литра
Общ обем: 1.785 литра
Тегло празен: приблизително 866 кг

Материал, контактен с продукта: 1.4435 (AISI 316L фарма качество)
Материал на обшивката: неръждаема стомана

Работно налягане на съда: –1 / +3 bar
Тестово налягане на съда: 5,4 bar
Работно налягане на обшивката: според проект
Температурен диапазон: –10 °C до +150 °C

Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU
Модул G – единично одобрение
Одобрено от нотифициран орган 0036

FAT – Заводски приемателен тест (08/2020)
Съдът е напълно тестван в завода на BRINOX в рамките на документиран FAT.
Извършени тестове, включително:

• Тест за делта-ферит на заварките (съответства, няма отклонения)
• Измерване на грапавостта на повърхността (Ra вътре ≤ 0,8 µm, съответства)
• Визуална инспекция на всички контактни с продукта повърхности
• Тест за налягане съгласно спецификацията
• Проверка на документация
• GMP-мениджмънт на отклонения (некритични точки, напълно закрити)
• Измервателни средства с валиден калибровъчен сертификат

ИЗПЪЛНЕНИЕ

• Двустренен за загряване/охлаждане
• Хоризонтално изпълнение
• Висококачествено фарма изпълнение
• Изцяло от неръждаема стомана 316L в продуктова зона
• Огледално полирана вътрешна повърхност
• GMP-документирани заваръчни шевове
• Голям ревизионен отвор с люлеещ се капак
• Няколко clamp- и фланшови връзки
• Ръчна топка / CIP-връзки
• Готовност за инструментиране (налягане, температура, сензори)
• Изолирана обшивка с връзки
• Масивно фланшово дъно
• Повдигащи уши и транспортно изпълнение
• Проектно производство за CSL Behring (проект SPHINX)

СЪСТОЯНИЕ

• Никога не е използван в производство
• Директно от проектен резерв
• Вътре абсолютно като нов
• Без корозия
• Без следи от употреба
• Индустриално ново състояние
• Незабавно наличен

ДОКУМЕНТАЦИЯ

Пълна проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително:

• Декларация за съответствие с ЕС
• TÜV одобрителни документи
Csdpfxsykn Iij Aiieri
• PED Модул-G документация
• Материални сертификати 3.1
• Документация за заварки (WPS/WPQR)
• Протоколи от делта-ферит тестове
• Протоколи за грапавост
• Калибровъчни сертификати на измервателни уреди
• GMP-протоколи за отклонения
• FAT-протоколи напълно подписани
• Документация за експлоатация и поддръжка

Документацията е налична изцяло и структурирана.

• Фармацевтични производствени процеси с активни вещества
• Утаителни и реакционни процеси
• Подготовка на буфери и разтвори
• Стерилни течни процеси
• Биотехнологии
• GMP-производствени съоръжения
• Високочисти среди

ОСОБЕНОСТ
Става въпрос за висококачествен BRINOX процесен съд в истинско фарма-проектно качество, произведен за CSL Behring, с пълно индивидуално PED Модул-G одобрение, документиран FAT 2020 и безкомпромисна GMP-документация. Не е стандартен резервоар – а проверено проектно решение за стерилни приложения. Незабавно наличен.

Офертата е преведена автоматично. Възможни са грешки при превода.