Употребявани Химически и фармацевтични машини (37)

Състояние: почти като нов (употребяван), Година на производство: 2020, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX BWS 912 – Фармацевтична инсталация за миене на палети, отговаряща на стандартите GMP – Година на производство 2020 – Като нова Предлагаме за продажба висококачествена фармацевтична инсталация за миене на палети, произведена от BRINOX Process Systems, модел BWS 912, година на производство 2020. Инсталацията е използвана много малко и е в отлично, почти ново състояние, с минимални следи от употреба. Тя е специално разработена за автоматизирано почистване, изплакване, сушене и охлаждане на пластмасови палети, отговаряйки на високи фармацевтични хигиенни изисквания. Машината е изработена от висококачествена неръждаема стомана и разполага с модерна SCADA система за управление с програми за почистване, контролирани от рецепти. Технически данни Производител: BRINOX d.o.o., Словения Модел: BWS 912 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003187 Номер на проекта: B-0001187 Състояние: Като нова, почти неизползвана Вътрешни размери на камерата: приблизително 900 × 1.200 × 1.200 мм Максимално натоварване на камерата: приблизително 150 кг Температура на сушене: 80–120 °C Електрическо захранване: 400 V / 50 Hz Присъединителна мощност: 39 kW Номинален ток: 59 A Степен на защита: IP54 Захранване с компресиран въздух: 6 бара Ниво на шум: под 85 dB(A) Водопроводно съединение: DN25, 2–6 бара Изход за отработен въздух: DN150 Система за почистване и сушене Напълно автоматични, програми за миене, контролирани от рецепти Въртящи се разпръскващи рамена и специални дюзи Вградена дозираща система за почистващи препарати Автоматични процеси на изплакване и последващо изплакване Вградено сушене с горещ въздух Автоматична фаза на охлаждане Топлообменник за регулиране на температурата на процеса Почистваща рамка за до 4 пластмасови палета Размер на палета: 1.195 × 795 × 160 мм Управление и автоматизация Siemens IFP 1500 мултитъч операторски панел SCADA визуализация на процеса Автоматични и ръчни режими на работа Управление на рецепти и отчети за процесите Управление на потребители и защита на достъпа Система за проследяване на одити и функции за електронни подписи Управление на аларми и наблюдение на процесите Концепцията за управление е разработена с оглед на GAMP 5 и FDA 21 CFR Part 11. Оборудване и обхват на доставката Камера за миене и сушене от неръждаема стомана Автоматична плъзгаща се врата с надуваема уплътнение Специална рамка за почистване на палети Tedpfx Ao Afmr Esh Nsd Транспортна количка от неръждаема стомана Помпи за миене и дозираща система Компоненти за отопление, сушене и вентилация Блок за управление и операторски панел Съответните тръбопроводи и компоненти от неръждаема стомана Техническа документация Налице е обширна техническа документация от производителя: Тест за приемане във фабриката (FAT) Ръководства за експлоатация и поддръжка Ръководство за потребителя на HMI и SCADA Планове за поддръжка и контролни списъци Технически чертежи и схеми на разположение Електрическа и пневматична документация Списъци с резервни части и спецификации на материалите Инструкции за почистване и товарене Протоколи за тестване и отклонения Състояние и наличност Инсталацията е произведена през 2020 г. и е използвана изключително рядко. Поради малкото време на работа и отличното състояние, тя може да бъде определена като нова. В момента машината е демонтирана и складирана. Оглед е възможен след предварителна уговорка. Местоположение: 42699 Золинген, Германия Цена: По запитване Ще предоставим допълнителна информаци

Състояние: нов, Година на производство: 2025, Функционалност: напълно функциониращ, Brinox BWS707 – фармацевтични инсталации за измиване на части – нови, неизползвани, в оригинална опаковка – година на производство 2025 НОВА ЦЕНА през 2025 г.: 681 988,64 евро за двете инсталации Производител: Brinox Модел: BWS707 / BWS707 SRL Година на производство: 2025 Състояние: Ново, неизползвано и в оригинална опаковка Брой: 2 инсталации Цена: по запитване Предлагаме за продажба две нови, неизползвани и в оригинална опаковка фармацевтични инсталации за измиване на части Brinox от серията BWS707. Инсталациите вече не са необходими и затова се предлагат за продажба. Инсталациите за измиване с една камера са предназначени за почистване, изплакване и сушене на фармацевтични производствени части и аксесоари. Версията с проходен дизайн, с отделни зони за товарене и разтоварване, позволява интегриране между различни производствени и чисти стаи. Почистването се извършва чрез въртящи се дюзи и връзка за вътрешно почистване на подходящи контейнери за измиване. Техническо оборудване съгласно проектната документация: Камера за измиване: приблизително 700 × 700 × 800 мм, ширина × височина × дълбочина Две вертикално движещи се врати с отделни зони за товарене и разтоварване Въртящи се дюзи отгоре и отдолу Връзка за вътрешно почистване чрез подходящи контейнери за измиване Медийни връзки за WFI (вода за инжекции), пречистена вода без ендотоксини, разреден разтвор на натриева основа и азотна киселина Връзка за сгъстен въздух Сушене с нагрят, филтриран с HEPA филтър въздух Мониторинг на проводимостта при процесите на изплакване PLC (програмируем логически контролер) Siemens CPU 1515 Siemens MTP1500 Unified Comfort Panel SCADA система със Siemens IPC627E и GE iFIX 2022 Управление на рецепти и електронни отчети за процесите Система за проследяване на действията и електронни функции за подписване Електрическо свързване: 400 V, 3NPE, 50 Hz Идентификация на инсталацията: Инсталация 1: BWS707 SRL, сериен номер 1008373 Tedj Afbnzjpfx Ah Ned Инсталация 2: BWS707, сериен номер 1008374 Документация: Техническа документация, описания на функциите, ръководства за експлоатация, схема за монтаж и снимки са налични. Декларация за съответствие на ЕС е налична за инсталация 1. Обхват на доставката: Конкретният обхват на доставката, включително контейнери за измиване, транспортни колички, управляващи компютри и софтуерни лицензи, ще бъде определен в офертата. Типът на отопление и специфичните данни за свързване на инсталацията ще бъдат потвърдени преди подписване на договора. Ще ви предоставим допълнителна информация, техническа документация и снимки при запитване.

Състояние: нов, Година на производство: 2009, часове на работа: 69 h, Функционалност: напълно функциониращ, Mediseal / Körber P-1500 Картонен офлайна машина за фиали и бутилки за капки за очи – година на производство: 2009 Предлага се висококачествена, периодично работеща, хоризонтално ориентирана картонена машина тип Mediseal (Klöckner) P-1500, предназначена за фармацевтични приложения. Машината е подходяща както за фиали, така и за бутилки за капки за очи и сходни първични опаковки. Системата е закупена като нова, но никога не е използвана в производствения процес. Проведени са само FAT и SAT тестове. С едва 69 работни часа, машината е на практика като нова. Техническо описание • Макс. производителност: до 150 кутии в минута • Режим на работа: прекъсващ, хоризонтален • Подаване на продукта чрез магазин, звезден механизъм и продуктова верига • Автоматично изправяне на кутиите чрез вакуумни захвати • Автоматично поставяне на продуктите и листовките • Напълно автоматично подаване на листовки (RonTech) • Прогресивно затваряне на кутиите, изход отдясно • Възможност за маркиране на цветови кодове върху капаците Размерен диапазон на кутиите • Дължина (C): 65 – 150 мм • Ширина (A): 35 – 90 мм • Височина (B): 15 – 95 мм Формати / Гъвкавост • Налични части за форматиране за 5 ml, 10 ml и 15 ml бутилки за капки за очи • Включително всички необходими форматиращи и смянащи части • Много гъвкава машина, подходяща за допълнителни бутилки, фиали и различни продуктови видове • Бърза и възпроизводима смяна на форматите Оборудване • Управление чрез тъчскрийн (всички управляващи елементи на нивото на очите) • Ръководство за експлоатация на немски и френски език Данни за машината • Производител: Mediseal, Körber (бивш Klöckner), Германия • Модел: P-1500 • Машинен №: 43 • Година на производство: 2009 • Електрическо захранване: 220/400 V, 3 фази, 50 Hz • Размери: ок. 6.250 × 2.800 × 2.200 мм • Тегло: ок. 3.500 кг Състояние • неизползвана, практически като нова • Никога не е била влязла в експлоатация Tjdpfex Nx Daox Ah Njd • Проведени само FAT и SAT • Само 69 документирани работни часа Нова цена през 2009 • ок. 700.000 - 750.000 € с един форматен комплект Видеоклипове в работен режим – налични Цена По запитване

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, За продажба се предлага напълно поръчана, модулно изградена GMP процесна система за производство на C1-естеразен инхибитор (C1-INH) от човешка плазма. Системата е инженерно планирана, доставена и напълно преминала FAT, но никога не е била монтирана и пусната в експлоатация. Явно не става дума за използвана линия, а за напълно нов проектен и модулен пакет. Година на производство: 2020 Състояние: фабрично нова, в оригинална опаковка Работни часове: 0 Съхранение: съхранявана при контролирана температура ОБХВАТ НА СИСТЕМАТА (ИЗВАДКА С БРОЙКИ) Адсорбция / Хроматография (Бай 2 & 3): – 2 линии за адсорбция (DEAE / QAE) – 2 междинни съда – 2 системи за продухване – 2 охладени транспортни линии (тръба в тръба) – 4 касети за филтър-преси – 4 охлаждащи каскади – 4 CIP-кръга Преципитация PRE: – 3 предварителни съда за утаяване (вкл. 1.000 L) – 3 основни съда за утаяване – 3 CIP-станции – 3 мултислойни филтъра – 1 вакуумна станция Приготвяне на буфери (Bay 2 & 3): – 6 буферни съда (NaCl, DEAE-, QAE-буфери) – 6 температурни скейда – 4 разпределителя за среди/WFI/CIP LEP 2.3 – Разтвори за измиване и елуция: – 2 съда за разтвори за измиване (до 9.000 L) – 2 съда за елуциониране – 4 температурни модула LEP 13 – Система за амониев сулфат: – 1 съд за приготвяне (3.500 L) – 2 съда за съхранение/разпределение – Мелница за твърди вещества – Дозираща и неутрализираща система – Топлоизолирани тръбопроводи Дистрибуция на среди: – 1 фармацевтично NaOH 1M система – 1 техническа NaOH 32 % система – 1 оцетна киселина 60 % система – Помпени и дозиращи станции Допълнителни процесни съдове: – >15 резервоара от неръждаема стомана 316L (1.000–9.000 L) – различни скейдове, разпределителни и инструментални модули GMP & ДОКУМЕНТАЦИЯ Tedsym Ayfopfx Ah Njd – URS / технически задания по LEP – P&ID схеми – Разпределителни и сечни чертежи – Документация за автоматизация и инструментализация – FAT документация – Пълна документация за заваръчните шевове (дигитално) – Обширна фотодокументация Проектната документация е напълно дигитална, както и архивирана структурирано физически в 316 папки. PLS-свързаност с подготвен MES-интерфейс. Интеграция за чисти помещения по спецификация. ПРОДАЖБА Предпочита се продажба като цялостна система. Възможно е отдаване по модули, стига да не се реализира обща продажба. Подходяща за плазмени фракционери, биофарма производители, CDMO или проекти за изграждане на нови обекти. Налично: незабавно Оглед: по договаряне Цена: по договаряне

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Наименование на машината CIP-инсталация CS6720 Модел LEP12 – CIP модул с изолиран предварителен резервоар 200 л Година на производство 2020 Състояние Нова, неизползвана, оригинално опакована, никога не е инсталирана, никога не е била в експлоатация Тип система Модулна CIP система (Cleaning in Place) върху рамка от неръждаема стомана, напълно предварително монтирана. Състои се от изолиран CIP предварителен резервоар, центробежна помпа, топлообменник, модул от неръждаеми тръби, вентилна техника, измервателна и контролна техника, както и връзки за среди. Размери на рамката около 2330 x 1224 x 2127 мм Предварителен резервоар Работен обем 200 литра Общ обем 278 литра Цилиндрична конструкция с изпъкнали дъна по DIN 28011 Работно налягане -1 до +3 bar Пробно налягане 5,4 bar Допустима температура -10 °C до +150 °C Работна температура 0 °C до +85 °C Група на флуида 1 Изолация стъклена вата с ниско съдържание на хлориди ( Tsdpfx Asyl H Htsh Nsd

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.500 L съд за съхранение – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVBBHI-3500 Таг №: BH6772-BH1001 пакет 30 Сериен №: 1003462 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: Съд за съхранение / процесен съд Номинален обем: 3.500 литра Общ обем: 4.082 литра Обем на секцията: 226 литра Тегло празен: ок. 1.760 кг Материал (пряк контакт с продукта): 1.4435 (AISI 316L фарма качество) Материал на секцията: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда: -1 / +3 bar Допустимо налягане на секцията: -1 / +6 bar Тестово налягане на съда: 5,6 bar Тестово налягане на секцията: 10,8 bar Температурен диапазон: -10 °C до +150 °C Група течности: 2 Проектиран според AD 2000 Съд под налягане по PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане с пълна документация на проектната проверка, крайния тест и теста за налягане. FAT – фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката. Извършени проверки: • Тест за налягане според PED • Проектна проверка от TÜV SÜD • Визуална проверка на всички заваръчни шевове • Недеструктивни изпитвания (RT, PT) • Измервания и сравняване с чертежи (as-built) • Проверка на сертификатите за материали • Калибриране на манометри • Проверка на маркировките • Проверка на документацията по списък FAT и TÜV протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд за съхранение • Двустенно изпълнение за отопление/охлаждане Tedpfjylnwyex Ah Nsd • Висококачествено фармацевтично изпълнение • Люк със заоблено налягане закопчалка • CIP-пречистваща система • J-тръба / вътрешна линия • Гледащо стъкло DN80 • Няколко резервни и процесни връзки • BioControl фланци • Масивни опори / въртяща се конструкция • Куки за повдигане • Табелка с пълна PED маркировка ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна и структурирана • Декларация за съответствие по ЕС • TÜV сертификат с доклад от приемането (Модул G) • TÜV проектна проверка и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списък за заварчици и работни проби • Недеструктивни протоколи (RT, PT) • Протоколи за размерни проверки • Протоколи за калибриране на манометри • Протоколи за повърхностна обработка и производство • Спецификация на детайлите • Детайлни чертежи (корпус, капак, CIP, J-тръба и др.) • Експлоатационна и сервизна документация Налична е пълна цифрова папка с документация. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен ПРИЛОЖЕНИЕ • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Буфери и производство на среди • Химически среди • GMP производствени инсталации • Процесни и отпадни системи ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство от BRINOX Pharma с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документирани FAT тестове. Не е стандартен резервоар, а инспектиран продукт с проектно качество и обширна GMP-доказателствена документация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска система с CIP-система Нова, неизползвана, в оригинална опаковка Производител: Brinox Модел: LEP 11 Конфигурация: PP6711 с включена CIP-система CS6711 Състояние: Нова – неизползвана – в оригинална опаковка (фабрично ново състояние) Описание За продажба е фармацевтична хроматографска система Brinox LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6711 и съответната CIP-система CS6711. Системата е изцяло нова, неизползвана и в оригинална опаковка. Проектирана, изработена и доставена, но никога не е инсталирана или пусната в експлоатация. Устройството е предназначено за C1-INH хроматография и се използва за контролирано пречистване на протеини чрез съдове със ситови дъна в GMP-среда. Процесни функции - Транспорт на зареден QAE-гел (суспензия) - Процеси на измиване и елуция - Транспорт на елуат до предутаечен съд - Изхвърляне на гела чрез контейнерна станция - Напълно автоматизирано CIP и SIP почистване Todpfeyl Ndnox Ah Ned Технически данни - Напълно подходяща за CIP и SIP - Проектиращо налягане: –0,9 до +6 bar - Проектна температура: +2°C до +95°C - Дебит до 10 m³/h - Регулируемо подаване на суспензията 0,2 – 3 m³/h Изпълнение - Части в контакт с продукта от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнения, съответстващи FDA и ЕС - Конструкция с възможност за пълно изпразване - Чист панел с Tri-Clamp свързващи точки - Магнитно наблюдавани съединителни дъги - 0,2 µm вентилационен филтър CIP-система CS6711 - Компактен скид от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Регулируемо работно налягане - Изпълнение според GMP Системата е във фабрично ново състояние и никога не е била използвана в производство.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 200 L разтворен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Таг номер: BH6761-BH1001 Сериен номер: 1003446 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Технически данни Тип продукт: Елуционен / съд за разтвори Обем: 3 200 литра Тегло, празен: 1 815 кг Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: CE 0036 Работно налягане на съда Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: 4,6 bar Налягане на кожуха (отопление/охлаждане) Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: 10,8 bar Температурен диапазон: -20 °C до +150 °C Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Модул G – единична проверка Нотифициран орган: TÜV SÜD (номер 0036) Допустим брой работни цикли: 7 300 / 5 475 при амплитуда на налягане 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EC сертификат за съответствие по 2014/68/EU • Номер на сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Доклад за изпитване наличен • Тест за налягане с вода – преминат успешно • Приемане от TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) проведен • Модул G единична инспекция • Turn-Over-Package (TOP) напълно наличен Пълна техническа документация Комплектът включва пълната техническа документация, в т.ч.: • EC декларация за съответствие и гаранционни писма • TÜV сертификат с протокол от приемане • TÜV преглед на проект и сертифициране • Документация на табелката • Общи чертежи • Частични чертежи • Списък на заварчиците и одобрения на заваръчни процедури • Пробни проби • Сертификати за анализ на заваръчните материали • Сертификати за анализ на заваръчните газове • Сертификат за квалификация на производителя • Доклади за безразрушителен контрол (NDT) • Сертификати за материал (3.1) • Сертификати за калибриране • Вътрешен доклад от изпитване на налягане • Измервателен протокол за точност • Протокол за грапавост на повърхността • Доклад за повърхностна обработка • Инструкции за работа и поддръжка (за уреда и компонентите) Обемът на документацията отговаря на стандартите за проекти за фармацевтични инсталации. Изпълнение • Двустенен – за отопление и охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L (1.4404) • Високо полирана вътрешна повърхност • Заварки, съобразени с фармацевтичните изисквания • Възможност за CIP/SIP свързване • Множество ревизионни отвори/люкове • Кламп- и фланшови връзки • Подготовка за инструментализация (налягане, температура, сензори) • Здрава проектна конструкция • Окачващи уши за кран • Конструкция по PED за съд под налягане Състояние • Никога не е бил в производствена употреба • Складова наличност от проектен излишък • Абсолютно чист отвътре • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Налично веднага Подходящ за • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / производство на буфери • Стерилни процеси с течности • Биотехнология • GMP производствени линии • CIP среди Особеност Това не е стандартен резервоар, а висококачествен проект на BRINOX в истинско фармацевтично качество, със: • PED модул G единична инспекция • TÜV SÜD приемане • Проведен FAT • Пълна документация за заваряване, материали и изпитвания • Документирана повърхностна обработка • 316L конструкция за стерилни приложения Todsykkbxopfx Ah Njd Проектно качество за взискателни GMP приложения – налично веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Todpjyl Rqpjfx Ah Nod Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска и CIP система Нова – оригинално опакована – фабрично нова Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6715 със CIP система CS6715 Състояние: Нова, неизползвана, оригинално опакована Описание За продажба е висококачествена фармацевтична хроматографска инсталация Brinox LEP 11, състояща се от панел PP6715 и съответната CIP инсталация CS6715. Системата е напълно нова, неизползвана и се намира в оригиналното фабрично състояние. Проектирана е за индустриална C1-INH хроматография и отговаря на най-високите GMP-изисквания. Функционални възможности - Трансфер на суспензия (slurry) - Процеси на измиване и елуция - Трансфер към предварителни съдове за утаяване - Изхвърляне на гел - Независим CIP цикъл Технически характеристики - Контактни части от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнителни системи, съвместими с FDA - CIP/SIP способност - Работно налягане до 6 bar - Температурен диапазон до 95 °C - Тръбна система с възможност за пълно изпразване CIP skid CS6715 - Рамка от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Температурен контрол на почистващата среда - Регулируемо налягане на подаващия поток Системата е в ново фабрично състояние, без никакви работни часове.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.200 L разтворителен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Пакет 17 Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6762-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Елуционен / разтворителен съд Обем: 3 200 литра Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: налична (CE 0036) Налягане на съда: Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Налягане на мантията (нагревателна/охладителна): Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Температурен диапазон: -20°C до +150°C Съд под налягане по PED 2014/68/EU Модул G – индивидуална проверка Приемане от нотифициран орган (номер 0036) FAT – фабричен приемен тест Съдът е преминал проверка по документиран FAT. Проверките включват, между другото: • Контрол на заваръчната документация • Визуална проверка на заварките • Тест за херметичност • Тест за налягане • Проверка на грапавостта на повърхността • Калибровъчна проверка на сензорите • Контрол на разположението и размерите • Проверка на документацията FAT докладът с протоколи е напълно наличен. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Двойна стена за загряване/охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L • Високогланцово полирана вътрешна повърхност • Заварки, подходящи за фармация • Връзки, подходящи за CIP/SIP • Множество ревизионни отвори/люкове • Clamp и фланшови връзки • Подготвена инструментализация (налягане, температура, сензори) • Масивно проектно изпълнение • Уши за повдигане с кран СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация Tedpfoykkhrsx Ah Ned • Складова стока от проектен излишък • Вътрешността е абсолютно чиста • Без корозия • Без следи от употреба • Промишлено ново състояние • Незабавно наличен ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична За съда има обширна, проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • Декларация за съответствие (ЕС) и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемен доклад • TÜV проектна проверка и сертифициране • Сертификати за материал (3.1) • Списъци със заварчици и протоколи от изпитания на заваръчни процеси (WPQR/WPS) • Нерушителни тестови отчети (NDT) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Протокол за грапавост • Отчет за обработка на повърхността • Проверка на размерната точност • Вътрешно изпитание за налягане • Калибровъчни сертификати • Сглобъчни документи • Частични чертежи • Ръководства за експлоатация и поддръжка Пълна документация е налична в електронен вид. ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / приготвяне на буфери • Стерилни течни процеси • Биотехнологии • GMP производствени съоръжения • CIP медии ОСОБЕНОСТ Не е стандартен резервоар, а първокласна BRINOX проектна изработка с истинско фарма качество, с доказана конструкция за налягане, пълно съответствие с PED (модул G), документиран FAT тест и пълна документация за качество. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: много добро (употребяван), Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Производител: Speidel Tank- und Behälterbau Година на производство: 2020 Технически данни: Работен обем: около 1 250 литра Материал: неръждаема стомана 1.4404 / AISI 316L Изпълнение: изолиран (с термообвивка / изолационна жилетка) Вътрешна повърхност: подходяща за хранително-вкусовата и фармацевтичната промишленост Работно налягане: атмосферно (т. е. резервоар за съхранение) Температурен диапазон: подходящ за темперирани среди Връзки: хигиенични кламп-съединения Люка: наличен Дъно: конично (пълно изпразване) Крака: с регулируема височина Приложение: Резервоарът е идеален за съхранение на фармацевтични, козметични или хранителни течности. Бил е използван във фармацевтично предприятие като CIP-резервоар и е поддържан в хигиенично състояние. Типични приложения са: - Междинно складиране на насипни продукти - CIP-предварителен резервоар - Съхранение на алкохолни, почистващи или дезинфекционни разтвори - Интеграция в процесни и бутилиращи линии Конструкция: - Висококачествено изпълнение от неръждаема стомана (316L) - Изолиран съд за термоконтролирани процеси - Хигиеничен дизайн с кламп-съединения - Конично дъно за пълно изпразване - Индустриално изпълнение от немския производител Speidel Състояние: Tedoy I Skwepfx Ah Nod - Много добро състояние - Използван, добре поддържан - Наличен веднага Документация / прилагане: - Налично ръководство за експлоатация - Производствена документация Обхват на доставката / документация: - Комплектен резервоар от неръждаема стомана - Изолационна обвивка - Документация / ръководство за експлоатация - Идентификационна табела Особености: - Немско качество от Speidel - Подходящ за фармацевтичната, козметичната и хранително-вкусовата промишленост - Идеален като CIP-предварителен или буферен резервоар - Компактно изпълнение с високо качество

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографска инсталация с CIP-модул Нова – неизползвана – оригинално опакована Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6713 с CIP-инсталация CS6713 Състояние: Нова – оригинално опакована – никога не е инсталирана Описание Предлага се фармацевтична хроматографска инсталация LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6713 и съответния CIP-модул CS6713. Инсталацията е напълно нова, неизползвана и се намира в оригинално състояние от производителя. Устройството е проектирано за GMP-пречистване на протеини в процеса на C1-INH-хроматография. Технология на инсталацията Панел за чиста стая за вграждане в стена Трансферни тръбопроводи към съдове с решетъчно дъно Възможност за свързване с предутаителен съд Тръбопровод за изхвърляне на гел Пълно тръбопроводно окабеляване за всички среди Техническа спецификация Проектиран работен натиск: –0,9 до +6 bar Проектирана температура: +2 до +95 °C Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm Материал: неръждаема стомана 1.4435 Пълно източване Изработена в съответствие с GMP Tsdpfoyl Rnnox Ah Njd CIP-модул CS6713 Конструкция от неръждаема стомана Циркулационна помпа Тръбен топлообменник Контрол на проводимост, налягане и температура Регулируем CIP-първичен поток Инсталацията е чисто нова и никога не е била в експлоатация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 2.3 – Темперираща станция за промивен разтвор Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003561 Маркировка: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер на оборудването: 20022779 Локация: Германия Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован Технически данни Тип на системата: Темперираща станция за промивен разтвор (темпериращ skid) Изпълнение: Компактен, предварително монтиран skid в рамка от неръждаема стомана Материал на рамката: Неръждаема стомана Изолация: Пълна изолация на тръби и компоненти Помпи: Две циркулационни помпи с електродвигател Корпус от неръждаема стомана Инлайн дизайн Tjdpfoyl Ib Eex Ah Nsd Топлообменници: Интегриран топлообменник от неръждаема стомана Тръбна или кожухотръбна конструкция Арматура: Няколко сферични вентила GEMÜ Вентили от неръждаема стомана Пневматични управляващи вентили Предпазни вентили Измервателна техника: Датчик за налягане Манометър Температурни прибори Интегрирано измерване на дебита Електроинсталация: Интегриран шкаф или разпределителна кутия Окабеляване – готово за свързване Компоненти по индустриален стандарт Тръбопроводи: Процесни тръби от неръждаема стомана Пълна изолация Фланцови и clamp връзки Транспорт: Подходящо за мотокар и кран Масивна основна рамка от неръждаема стомана Приложение Темпериращото устройство служи за контролирано темпериране на измиващ разтвор в рамките на фармацевтични или химични процеси. Подходящо за CIP и процеси на измиване, производствени линии във фармацията, химически предприятия и температурно контролирани медийни кръгове. Конструкция Компактно, модулно skid изпълнение Предварително инсталирана, готова за връзка Висококачествена обработка на неръждаема стомана Индустриални компоненти – напр. арматура GEMÜ Сервизно удобна конструкция Състояние Нова система Никога не е била в експлоатация Оригинално опакована Директно от производствения проект Налично веднага FAT и документация Техническа документация налична Проектна документация налична Чертежи налични P&ID налични Списък на компонентите наличен Ръководство за експлоатация налично Особености Пълна изолация на процесните тръбопроводи Висококачествено изпълнение от неръждаема стомана Индустриални брандови компоненти Особено подходящо за нови проекти или като резервна/дублираща станция Възможна незабавна интеграция

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6723-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 000 L първичен резервоар – 1.4435 – двустенен – PED Кат. IV Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Маркировка: BH6723-BH1001 Сериен номер: 1003454 Година на производство: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: първичен / процесен резервоар Номинален обем: 1 000 L Общ обем: 1 400 L Тегло празен: ок. 610–762 kg Контактуващ с продукта материал: 1.4435 (AISI 316L) Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Пробно налягане PT: 5.4 bar Допустима температура TS: -10 / +150 °C Група флуид: 1 Проектиран по AD 2000 Съгласно Директива за съдове под налягане PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Номер на органа: 0036 TÜV СЕРТИФИКАЦИЯ ЕС сертификат за съответствие (Модул G) Сертификат №: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Протокол от изпитване №: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Окончателна проверка по PED Приложение I № 3.2 извършена Изпитване под налягане по Приложение I № 3.2.2 извършено Приемане без отклонения Допустим брой натоварващи цикли: 10 000 (1.3 bar) Дата на приемане: 20.05.2020 FAT – Фабричен тест за приемане Пълно фабрично изпитване FAT: • Изпитване под налягане • Визуална инспекция на заварки • Дефектоскопски изпитвания (RT/PT) • Проверка на размерите Tjdjykqmzopfx Ah Ned • Измерване на грапавост (≤ 0,8 µm) • Калибрационно изпитване • Проверка на документацията FAT напълно документиран. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд под налягане • Двустенен – отопление/охлаждане • Вътрешно електрополиран • Фармацевтично качество на заварките • Люк DN 500 • CIP присъединяване • Предпазен вентил • Манометър • Няколко процесни и измервателни отвори • Работа под налягане и вакуум СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Заводски тестван • TÜV модул G одобрен • Индустриално ново състояние • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ Пълна структурирана документация, включително: • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификат с приемателен протокол • TÜV проектно изпитване • Протоколи от FAT • Сертификати за материал EN 10204 3.1 • WPS/WPQR и списъци на заварчиците • ZfP доклади • Протоколи за грапавост • Вътрешно изпитване под налягане • Протоколи за размерите • Сертификати за калибриране • Частичен списък и чертежи • Инструкции за експлоатация и поддръжка Дигитално досие на документацията е налично. • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буфери и среди • Стерилни течни процеси • GMP инсталации • Биотехнологии Висококачествен фарма-резервоар BRINOX с PED Кат. IV Модул G индивидуална TÜV SÜD инспекция (CE 0036) и пълна FAT-документация. Не е стандартен съд – проверено проектно качество. Наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 30 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 30.000 L WWAS / разтворен резервоар – 316L – PED – FAT – пълна GMP-документация – включително седлови опори – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Инвентарен номер: LV6456-BH1001 Tjdpfx Aheykngfe Ned Сериен номер: 1003464 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Местоположение: Европа Пакет LV6456-BH1001, 66 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип на продукта: WWAS / резервоар за разтвори / фармацевтичен процесен съд Работен обем: 30 000 литра Общ обем: 33 213 литра Материал в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4404 (AISI 316L) Обработка на повърхността: Химично ецвана, пасивирана и почистена Грапавост на повърхността: Ra < 1,6 μm Норми и стандарти: • Съответствие с PED 2014/68/EU • Наличие на CE маркировка • Фармацевтично изпълнение, съобразено с GMP Данни за налягането: Мин.: –0,14 bar(g) Макс.: +0,5 bar(g) Изпитвателно налягане: 0,72 bar(g) Температурен диапазон: –20 °C до +50 °C Хидростатичен тест проведен. FAT – фабричен приемен тест Пълна документирана FAT, включваща: • Размер, визуална и идентификационна проверка • Проверка на заваръчните шевове и NDT • Изпитване на налягане по PED • Проверка на всички връзки • Одит на документацията и качеството FAT напълно преминат. Наличен FAT доклад. ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ • Хоризонтален фармацевтичен процесен резервоар • Неръждаема стомана 316L, фармацевтично качество • Вътрешната повърхност ецвана и пасивирана • Хигиенична, изпълнена съгласно GMP конструкция Свързвания, включително: • Лазерен отвор DN500 • Вход DN100 • Изход DN50 • Измервателни, предпазни и процесни връзки Механично изпълнение: • Оригинални BRINOX седлови опори от неръждаема стомана включени • Масивна тежкотоварна конструкция • Точки за подем с кран СЪСТОЯНИЕ • Абсолютно ново • Никога не е инсталиран или използван • Никога не е пълнен с продукт • Без корозия или следи от употреба • Оригинална индустриална опаковка налична • Незабавно наличен Седловите опори също са в ново състояние и са част от доставката. ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична (GMP-съвместима) Обширна фабрична и проектна документация, включително: • Декларация за съответствие на ЕС и CE документация • Документи по PED • Материални сертификати EN 10204 – 3.1 • Заваръчни документи (WPS / WPQR, списъци със заварчици) • NDT доклади • FAT протокол и доклад от изпитване под налягане • Протоколи за грапавост и повърхности • Сертификати за калибриране • Частични чертежи и спецификации • Ръководства за експлоатация и поддръжка Документацията е напълно достъпна в дигитална форма. ТРАНСПОРТ И ОПАКОВКА • Предлага се професионална експортна опаковка • Оригинална индустриална опаковка • Безпроблемен кранов монтаж • Възможност за световна доставка ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтична индустрия • Биотехнологии • WWAS, WFI и PW системи • Стерилни процесни решения • Производствени съоръжения по GMP ОСОБЕНОСТ Проектен излишък от международен фармацевтичен проект за нова инсталация с пълна FAT, PED съвместимост и GMP документация. Голям BRINOX 30 000 L фармацевтичен процесен съд с качество на ново съоръжение, включително седлови опори – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип на оборудването: Темпериращо устройство – LEP13.2 AS-резервоар Проект: Доставка и изхвърляне на амониев сулфат Оборудване: KK6771 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003622 Оборудване номер: 20022749 LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Продукт: LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари Медия: амониев сулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали в досег с продукта: 1.4435 / 1.4301 Размери (Д x Ш x В): около 1900 x 1545 x 1580 мм Управляващ налягане на въздуха: 6 bar (AIP) Tjdpfx Ahjyl I S Ds Nsd Изпитан диапазон на налягане: до около 3–4 bar (Протокол за изпитване на плътност) ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x центробежни помпи Хоризонтален ламелен топлообменник Електрически проточен нагревател Компенсационен съд Мерителни точки за налягане и температура Пневматични регулиращи вентили Ръчни сферични кранове (GEMÜ) Шкаф управление от неръждаема стомана / кутия за свързване Пълна топлоизолация на тръбопроводите ПРИЛОЖЕНИЕ Темпериращото устройство се използва за контролирано управление на температурата в система за съхранение на амониев сулфат във фармацевтично производствено предприятие. Подходящо за: - Фармацевтични производствени среди - Съоръжения регулирани по GMP - Системи за темпериране на медии - Интеграция в Turn-Over-Package ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ - Комплектна, предварително монтирана скид-единица - Рамкова конструкция от неръждаема стомана - Компактна конструкция с лесен достъп за обслужване - Изцяло тръбно свързана и топлоизолирана - Чисто обозначение на всички измервателни и управляващи точки - Фарма изпълнение според клиентска спецификация (CSL Behring) - R&I и layout проверени - Многократно документирано изпитване на плътност - Калибрирани измервателни уреди със сертификати Оборудването е напълно сглобено и готово за интеграция в съществуващи фармацевтични системи. СЪСТОЯНИЕ - Отлично, почти ново / Проектно оборудване - Година на производство: 2020 - FAT проведен - Изпитване под налягане успешно - Пълна документация налична ДОКУМЕНТАЦИЯ (ОБШИРНА) Включва, между другото: - Заводски сертификати по EN 10204 - Списъци с материали - EU-декларации за съответствие - Протоколи от изпитвания - Документация за вградените апарати - Документация на PLT-места - As-Built-изометрии - Ръководство за потребителя - Калибровъчни сертификати ОСОБЕНОСТИ - Проектно-специфично фарма изпълнение - Производство според GMP - Пълна скид-конструкция - Компактна площ за поставяне (около 1,9 x 1,5 m) - Благоприятно за обслужване изпълнение - Висококачествена изолация на тръбопроводите - Идеално за технически помещения в близост до чисти стаи

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems Модел: LEP 2.3 Todpfxsyl Ipco Ah Nsd Тип инсталация: Темперираща единица за измиващи и елуционни разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003563 Номер на уреда: KK6752 Изпълнение: Скейт от неръждаема стомана, фармацевтично изпълнение LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технически данни Конструкция: Компактна, предварително монтирана темперираща единица върху заварена рамка от неръждаема стомана (скейт-система) Материали: Контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4404 Без контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4301 Тръбна система: Орбитално заваряване (за фармацевтични приложения) Изцяло заварено изпълнение Налична as-built изометрия Данни за налягането: Тест за плътност с въздух под налягане Тестово налягане: 3,37 bar Време на задържане: 1 час Резултат: без течове Измервателна и управляваща техника: Измерване на налягане (PIR, PI, PIRC) Измерване на температура (TI, TIRC) Измерване на ниво (гранична стойност) Следене на дебит Сигнали за положение Управление на двигател Пневматични двупозиционни вентили Обхват на измерване на датчиците за налягане: 0–10 bar Електрическо свързване: Управляващ въздух: 6 bar Възможност за автоматизация (PLT позиции напълно документирани) Основни компоненти: 2 процесни помпи Пластинчат топлообменник Оребрен тръбен топлообменник Компенсационен съд Няколко хигиенични управляеми и спирателни вентила Вградени измервателни уреди Охлаждащ агент: Охлаждащ разтвор (налични интерфейси за подаваща/връщаща линия) ───── Размери / Тегло Тип на конструкцията: Компактна skid-единица Индустриално изпълнение за чисти помещения/технически зони (Транспортни и монтажни размери според чертежа от оформлението) Области на приложение Темпериране на: Измиващи разтвори Елуционни разтвори Процесни среди в биофармацевтична среда Области на употреба: Биотехнологии Плазмена фракционизация GMP-производствени инсталации Изграждане / конструкция Заварена рамка от неръждаема стомана Монтиране на помпи с ниски вибрации Хигиеничен тръбопровод Пълно изпълнение според P&I диаграма Ясна разделеност на продуктова/непродуктова зона Проверена достъпност за обслужване и поддръжка Извършен механичен SAT-IQ тест Извършен метрологичен SAT-IQ тест Проверка на P&I диаграма Проверка на чертежите оформлението Състояние Година на производство 2020 Индустриално и фармацевтично изпълнение Нов, в оригинална опаковка Преминал налягане изпитване Калибрирани сензори FAT (Заводски приемателен тест) извършен FAT / Документация Налично: FAT план и доклад Мениджмънт на отклоненията Проверка на оформлението Проверка на P&I диаграма Тест за плътност Калибриране на сензори Проверка за сервизност и достъпност EN10204 фабричен сертификат Списъци с материали (LBM) As-built изометрия Списъци с компоненти (апарати и PLT позиции) Особености Фарма-GMP подходящо изпълнение Пълна валидираща документация Проследимост без пропуски Сертифицирано изпитване за налягане Калибрационни сертификати от акредитирани лаборатории Висококачествено производство от BRINOX High-End стандарт за биофарма индустрията

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Наименование на машината: BRINOX LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Производител: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003614 Технически данни: Компактна CIP скид-инсталация с рамкова конструкция от неръждаема стомана. Наименование на продукта: LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE. Размери около 1520 x 970 x 1994 мм. Материали (с допир до продукта): неръждаема стомана 1.4435. Рамкови и структурни елементи: неръждаема стомана 1.4301. Вграден тръбен топлообменник марка NEUMO. Хигиенна центробежна помпа. Напълно заварени тръбопроводи, фармацевтично изпълнение. Изолирани тръбопроводи за медиите. Кранове и арматура, включително GEMÜ сферични кранове. Вградени различни манометри и измервателни уреди. Калибрирана система за измерване на налягането (Fluke преобразувател на налягане, обхват −1 до 20 bar, резолюция 0,001 bar, точност 0,06 % FS). Връзки за медии: NaOH Оцетна киселина CIP подаваща линия CIP връщаща линия Черен пара Кондензат от черна пара Неутрализирани отпадъчни води Tsdpfoyl H Taox Ah Ned Извършен тест за херметичност с въздух под налягане. Обхват на изпитателно налягане: около 3,19–3,24 bar. Максимално измерен спад на налягането < 0,015 bar по време на теста. Резултат: успешно преминат. Приложение: CIP система за почистване на фармацевтични процесни инсталации, особено за съдове за утаяване. Подходяща за почистване с основи и киселини, както и за връзка с пара. Изпълнена за хигиенни приложения във фармацевтичното производство. Конструкция: Заварена компактна скид конструкция със здрава рамка от неръждаема стомана. Хигиенично насочване на тръбите с дефинирани потоци на медиите. Вграден тръбен топлообменник за контрол на температурата на CIP медиите. Интегрирана процесна помпа, вентили и измервателна техника върху компактен скид. Общи толеранси по EN ISO 13920. Индустриално изпълнение с кранови уши за транспортиране. Състояние: Ново, неизползвано, оригинално опаковано. Инсталацията е тествана само в рамките на FAT и никога не е била в производствена експлоатация. FAT / Документационен статус: Извършени са пълни Factory Acceptance Test (FAT). Тестовете за херметичност са преминати успешно. Налични са калибрационни сертификати. Изпитателните протоколи са напълно документирани. Пълен списък на документацията: FAT документация Протоколи за херметичност Калибрационни сертификати P&ID 3D чертежи Материална и заваръчна документация Документация за табелката и производителя Особености: Избор на материали, подходящи за фармацевтична промишленост. Компактна, готова за незабавна употреба скид-единица. Висококачествени компоненти от реномирани производители. Пълна техническа документация налична. Може да се достави веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Продукт: LEP13.1 – AS агрегат за температура Вид на инсталацията: Темпериращ модул за система за приготвяне на амониев сулфат Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003620 Таг номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер на оборудването: 20022748 Медийни връзки / Процесни данни WCOV – Подаване на студена вода: 6 °C WCOR – Връщане на студена вода: 12 °C WSV – Работна/градска вода AIP10 – Управляващ въздух 6 bar Изпълнение като затворен темпериращ модул с интегрирана помпа и топлообменна техника. Размери Общи размери според оформление: Около 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактен модулен агрегат с заварена рамка от неръждаема стомана. Конструкция Рамкова конструкция от неръждаема стомана Изцяло изолирани тръбопроводи (индустриална изолация) Тръбен топлообменник от неръждаема стомана Електрически проточен нагревател WT1011 Помпа PU1021 Помпа PU9203 Топлообменник WT1001 Разширителен съд BH9701 Арматура: Затварящи кранове GEMÜ Пневматично управлявани вентили Ръчни сферични кранове Манометри Сензори и измервателни точки според P&ID Пълна маркировка на тръбопроводите и компонентите. Състояние Todoyl Izxspfx Ah Nsd Нов и оригинално опакован. Непускан в експлоатация. Състояние: фабрично нов. Директно доставен от производителя Brinox. FAT / Статус на изпитване FAT проведен. Тест за плътност: Изпитвателна среда: налягане с въздух Изпитвателно налягане: ок. 3 bar Време на задържане: 1 час Резултат: успешно Калибриране: Манометър калибриран Диапазон: 0 – 10 bar Сертификат за калибриране наличен Проследим до национални стандарти Документация Пълен "Turn-Over-Package" Включени документи: FAT план FAT протокол Форма отклонения Проверка на чертежа за оформление Проверка на достъп за поддръжка и калибриране Проверка на P&ID диаграма Протокол от теста за плътност Сертификати за калибриране Проверка на документацията Заводски сертификат 2.1 по EN 10204 Списък на материалите LBM с EU-декларации Списък на вградените компоненти – апарати Списък на вградените компоненти – PLT позиции Бил на материалите за As-Built изометрия Специални характеристики Изпълнение съгласно GMP Качество за фарма/биотехнологични проекти Пълна проследимост Компактна Plug-and-Play модулна конструкция Напълно окабелен, изолиран и готов за свързване Наличен за незабавна доставка

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX LEP13.2 – AS-складова температурационна единица – GMP – година на производство 2020 – като нова Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 пакет 12 Тип на съоръжението: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Проект: Амоняксулфатна система Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003624 Tag номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Локация: Германия ОПИСАНИЕ За продажба се предлага температурационна единица LEP13.2 във фармацевтично изпълнение по GMP, производство на BRINOX Process Systems, в състояние като нова. Системата е изградена като компактна, предварително монтирана skid-единица и е проектирана за употреба в складова система за амоняксулфат. Налична пълна проектна и FAT-документация. ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Медия: Амоняксулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали: Неръждаема стомана 1.4435 / 1.4301 Управляващ въздух: 6 bar Проведени са тестове за налягане и плътност FAT успешно приключен ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x KSB Movitec центробежни помпи Alfa Laval пластинчат топлообменник Електрически проточен нагревател Tjdpfxjyl Na Ns Ah Nod Разширителен съд Reflex Регулиращ вентил Samson GEMÜ сферични кранове (ръчни и пневматични) Labom манометри Обширна сензорика и измервателна техника Изолирани тръбопроводи Конструкция от неръждаема стомана тип skid-рамка ПРИЛОЖЕНИЯ Темпериране на процесни среди Употреба в производствени зони, регулирани по GMP Фармацевтични и биотехнологични инсталации Медийни кръгове с температурен контрол КОНСТРУКЦИЯ Компактна, затворена skid-единица Изцяло тръбно окомплектована Професионално изолирани тръбопроводи Висококачествени индустриални компоненти Сервизно удобна конструкция Изцяло разглобяема и транспортираща се СЪСТОЯНИЕ Състояние: Ново, оригинално опаковано Година: 2020 Проектна система Минимални работни часове В отлично визуално и техническо състояние ДОКУМЕНТАЦИЯ FAT-документация Протоколи за изпитване налягане P&ID схеми Лейаут чертежи Заводски сертификати по EN10204 Списъци с материали ЕС декларации за съответствие ОСОБЕНОСТИ Пълна GMP-документация Висококачествени маркови компоненти Идеална за фарма и биотех приложения Налична веднага Значително под нова цена

Състояние: употребяван, Година на производство: 2024, Функционалност: напълно функциониращ, 3M Encapsulated System Holder 16EZB – Филтърен държач за производствени капсули Производител: 3M Purification Inc. / 3M Separation and Purification Sciences Division Модел: 3M™ Encapsulated System Holder 16EZB Година на производство: 2024 Локация: Марбург, Германия Състояние: Употребяван, вече в експлоатация Нова цена: около 78 000 щ. д. Описание: Продава се висококачествен държач за капсули 3M™ Encapsulated System Holder тип 16EZB, предназначен за употреба в биофармацевтично производство, пилотна инсталация или развойна дейност. Филтърният държач е специално разработен за прием на производствени капсули 3M и е подходящ както за upstream, така и за downstream процеси. Вертикалната конструкция осигурява оптимално използване на медиите. Системата позволява бърза смяна на капсулите и намалява необходимостта от почистване и валидация в сравнение с класическите корпуси от неръждаема стомана. Технически характеристики: Модел: 16EZB Приема от 1 до 7 мулти-клетъчни производствени капсули Здрава конструкция от неръждаема стомана Вертикално работно положение за оптимално използване на медиите Пантирана конструкция за лесно зареждане и разтоварване Мобилна система с индустриални колела Механизъм за заключване с две дръжки Подходящ за пилотно и производствено скалиране Максимално допустимо диференциално налягане: 3,4 bar (50 psi) Материали: Рамка: неръждаема стомана 304 Крайни плочи: неръждаема стомана 304 Направляващи пръти: неръждаема стомана 316 Стойка: неръждаема стомана 304 Заключващи елементи: неръждаема стомана 304 Колела: полиуретан с изработка от неръждаема стомана Приложения: Биофармацевтично производство Жътва на клетъчни култури Моноклонални антитела (mAb) Рекомбинантни протеини Микробиална филтрация Downstream процеси Пилотни и мащабни приложения Предимства: Не са необходими иноксови филтърни корпуси Намалено време и разходи за почистване и валидация Tsdpfx Ajzbkr Eeh Nod Бърза смяна на капсули Нисък риск от замърсяване Компактна конструкция Висока процесна гъвкавост Комплектът включва: 3M Encapsulated System Holder 16EZB Употребяван, работещ Допълнителни детайли и снимки при запитване Оглед: След предварителна уговорка в Марбург. Цена: По договаряне Контакт: Допълнителна информация, техническа документация и огледи при запитване.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Модел: LEP2.3 – модул за термоконтрол на миещи разтвори Година на производство: 2020 Tsdpfxjyl It Is Ah Njd Сериен номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Пакет 8 Инвентарен номер: MR-INH-VPR61-KK6761 Оборудване №: 20023781 Технически характеристики Тип на инсталацията: Терморегулиращ модул / отоплителен и охладителен модул за миещи разтвори (CIP или процесни миялни системи) Изпълнение: Компактна, напълно предварително сглобена skit-единица със здрава неръждаема рамкова конструкция, приспособена за повдигане с кран чрез интегрирани точки за закрепване. Рамка и конструкция: Заварена конструкция от неръждаема стомана в индустриално изпълнение, свободно стояща, многослойно разположени тръбни трасета за оптимално използване на пространството. Лесен достъп за поддръжка от няколко страни. Интегрирани кабелни канали. Тръбна инсталация: Процесни тръби от неръждаема стомана с хигиенно изпълнение, заварени и частично фланцовани. Главните линии и апарати са термично изолирани в няколко слоя. Интегрирани са кранове за източване и вентилиране. Вентилна техника: Няколко ръчни сферични вентили (GEMÜ) на главната и байпасната линия. Пневматично задвижвани регулиращи и отсекателни вентили за автоматичен термоконтрол. Мембранни и управляващи вентили са интегрирани в отоплителния и охладителния кръг. Измервателна и контролна техника: Температурни датчици на подаващата и връщащата линия. Датчици за налягане в процесния контур. Интегрирано измерване на дебита. Електрически разпределителен шкаф със защитна маркировка. Автоматично управление на температурата чрез пневматичен регулиращ вентил. Топлообменник: Цилиндричен топлообменник от неръждаема стомана, изолиран и интегриран в тръбната система. Оразмерен за контролирано отопление и/или охлаждане на миещия разтвор в затворен кръг. Помпена техника: Две електрически центробежни помпи с червено боядисани мотори, осигуряващи циркулация в термоконтролния модул. Електрика: Електрически разпределителен шкаф с предупредителна маркировка. Окабелени сензорни и изпълнителни елементи. Подготвен за интеграция към основна система за управление или SCADA система. Приложение: Модулът служи за прецизирано термоконтролиране на миещ разтвор в рамките на фармацевтични или биотехнологични процесни системи. Типични приложения са: CIP системи, миещи станции за производствени линии и температурно контролирани почистващи процеси във фармацевтиката и биотехнологиите. Миещият разтвор циркулира в затворен кръг чрез помпите, термоконтролира се чрез интегрирания топлообменник и се следи непрекъснато чрез сензори. Управлението на температурата е автоматично посредством пневматично регулиращо устройство за поддържане на зададени стойности. Конструкция: Компактна, модулна skid-конструкция с напълно изолирани главни линии. Неръждаеми повърхности в хигиенно индустриално изпълнение. Ясно структурирани поточни трасета. Възможен транспорт с кран благодарение на вградените точки за закрепване. Състояние: Година на производство 2020. Отлично визуално и техническо състояние. Професионално изпълнение според изискванията за изграждане на фармацевтични инсталации. FAT / Документация: Обикновено с CE съответствие, заводски предпусков тест (FAT) и техническа документация, включваща P&ID схеми и сертификати за материалите на контактните елементи със среды. Специални характеристики: Напълно изолиран термоконтролен модул в компактна конструкция с висока плътност на мощността. Висококачествена вентилна техника (GEMÜ). Няколко интегрирани точки за измерв

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-Skid Година на производство: 2020 Изпълнение: Фармация / GMP Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован LEP 11 CS6710 Пакет 1 Тип машина Фармацевтична CIP-станция (Cleaning in Place) като компактна пакетна единица върху рамка от неръждаема стомана. Приложение За автоматизирано почистване на процесови инсталации, хроматографски системи, съдове и тръбопроводни системи във фармацевтичната, биотехнологичната и химическата индустрия. Подходяща за NaOH, оцетна киселина, WFI, PW и други почистващи среди. Технически данни Мощност за нагряване на CIP-средата: от +5 °C до +80 °C за максимум 10 минути Дебит на помпата: 1 – 4 m³/ч (регулируем) Работно налягане на CIP-фийд: 1 – 3 bar (регулируемо) Обхват на измерване: Дебит: 0 – 10 m³/ч Температура: 0 – +150 °C Налягане: 0 – 6 bar Проектно налягане: -0,9 до +6 bar Проектна температура: +2 до +95 °C Конструкция • Компактна пакетна единица върху рамка от неръждаема стомана Tjdpfx Aoyl Hwleh Nsd • CIP-фийдинг помпа (центробежна) • Тръбен топлообменник с непропусклива конструкция • Регулируеми по височина сферични крачета • Изпълнение за пълно дрениране • Лесна за поддръжка конструкция • Индустриално високоефективно изпълнение Материали & GMP-изпълнение • Всички части в контакт с продукт и почистващи среди – неръждаема стомана 1.4435 • Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm • Уплътнения, покриващи изискванията на FDA (EPDM / PTFE / силикон) • Проектирана за NaOH 0,3 mol/L при +80 °C • Устойчива на оцетна киселина, WFIH, WFIC, PUW Документация & Качество • Пълна GMP-документация • CE съответствие • 3.1 сертификати за материал • Пълна документация на заваръчните шевове • Документация на заварките с фотодокументация • Документирани тестове за налягане и плътност • FAT-документация налична • Доказателства за изцяло дрениране и финално изплакване Състояние • Нов • Неизползван • Оригинално опакован • Без работни часове • Налично веднага Особености • Много висока ефективност на термично почистване • Напълно регулируем процес • Най-висок фарма-грейд GMP дизайн • Висококачествени европейски компоненти • Инвестиционно-сигурна инсталация с пълна документация Местонахождение: Германия Посещение след предварителна уговорка

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител BRINOX d.o.o. Номер на проект B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модул M024 Означение на продукта LEP2.3 – Темпериращо устройство за разтвор за измиване Сериен номер 1003572 Номер на оборудването 20022782 Таг-номер MR-INH-VPR61-KK6762 Година на производство 2020 г. Технически данни Тип на инсталацията Фармацевтичен температурен скид за прецизно регулиране на температурата на измиващи и елуционни разтвори. Изпълнен като компактен, многоетажен корпус от неръждаема стомана с напълно интегрирана техника за помпи, топлообменници и арматура. Размери Дължина 1920 мм Ширина 1365 мм Височина 1840 мм Изпълнение Изцяло предварително монтиран, изолиран температурен скид Фармацевтично изпълнение според изискванията на GMP Индустриална конструкция от неръждаема стомана Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4571 Конструкция на рамата: неръждаема стомана 1.4301 Заваряване според EN ISO 13920 D Топлоизолация Напълно изолирани тръбопроводи и съдове Затворено-клетъчна високоефективна изолация с черен защитен обков Основни компоненти - PU1021 процесна помпа - PU9203 помпа за охлаждаща среда - WT1001 пластинчат топлообменник - WT1011 ребрен тръбен топлообменник - BH9701 разширителен съд - Пневматични управляващи вентили Tjdpfxeyl Iwtj Ah Nod - GEMÜ неръждаеми сферични кранове - Пресостати - Точкови температурни измервания - Манометри - Електрически разпределител с предупредителна маркировка - Кабелни канали от неръждаема стомана Медии - Охлаждащ солен разтвор – подаваща/връщаща линия - Измиващ разтвор – процесна среда - Управляващ пневматичен въздух 6 bar Всички медийни връзки фабрично запечатани и транспортирани сигурно. Тестове за плътност Извършени като тестове с въздух под налягане. DP-01 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,15 bar Падане на налягането: 0,13 bar Дата: 27.07.2020 Резултат: Успешно DP-02 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,28 bar Падане на налягането: 0,07 bar Дата: 26.07.2020 Резултат: Успешно Време за поддържане на налягането: 1 час за всеки тест Не са установени течове Калибрационни сертификати Калибрационна лаборатория LOTRIČ Metrology Сертификати според EN ISO/IEC 17025 Диапазони на измерване: –1 до 20 bar и 0 до 10 bar Калибриране – извършено Документация - FAT план и доклад - Формуляр за отклонения - Преглед на разпределението - Проверка за техническо обслужване - R&I диаграма - Тест за плътност - Калибрационни сертификати - Заводски сертификат 2.1 EN10204 - Списък на материалите - As-Built изометрия - Пълен Turn-Over-Package Статус на проверка - FAT проведен - Тестове за налягане – успешни - Налице калибрации - Изпълнение съгласно PED - Пълна фарма-документация Приложение Темпериране на измиващи и елуционни разтвори в биофармацевтични производствени инсталации Подходящ за GMP-среда Състояние Нов агрегат Оригинално опакован Неупотребяван Година на производство: 2020 Заводско състояние Пълна документация Налично веднага

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.000 L Предварително напълващ съд – 1.4435 – Двойна риза – PED Кат. IV Модул G – TÜV – FAT – 2020 – Като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Инд. №: BH6725-BH1001 Сериен номер: 1003455 Година на производство: 2020 CE маркировка: CE 0036 Състояние: Като нов/неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: Предварително напълващ/процесен съд Номинален обем: 1.000 L Общ обем: 1.400 L Собствено тегло: 762 kg Материал контактен със продукта: 1.4435 Допустимо налягане (PS): -1 / +3 bar Изпитвателно налягане (PT): 5,4 bar Допустима температура (TS): -10 / +150 °C Група флуид: 1 Проектиран по AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – Ед. изпитване Уведомено лице: TÜV SÜD Номер: 0036 Tedpfx Aeykt T Rsh Nsd FAT – Фабричен приемателен тест Пълният FAT е извършен и документиран във фабриката. Тестове включват: налягане, неразрушаващ контрол, измервателен контрол, контрол на грапавост и одобрение на документация. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен хоризонтален съд под налягане • Двойна риза за отопление/охлаждане • Вътрешно електрополиран • За фармацевтични приложения – висококачествени заварки • Люк DN500 • Множество технологични и измервателни щуцери • Предпазен вентил • CIP-връзки • Работа под налягане и вакуум СЪСТОЯНИЕ • Никога не е използван в производство • TÜV одобрен по Модул G • Състояние на нова индустриална машина • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична Комплект структурирана документация, включваща: • Декларация за съответствие ЕС • TÜV сертификат с протокол за приемане • TÜV проектна проверка • FAT документи • Сертификати за материал • Списък на заварчиците и WPS/WPQR • Доклади от неразрушителни тестове • Протокол за грапавост • Доклад за обработка на повърхности • Вътрешен изпитателен протокол за налягане • Протокол за измерване • Калибровъчен сертификат за манометър • Частични чертежи • Комплектовка със спецификация • Ръководства за експлоатация и поддръжка (устройство и компоненти) • Квалификационни сертификати • Сертификати за анализ на заваръчен материал и газ Пълна цифрова документация. ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтична промишленост • WFI / PW • GMP-инсталации • Стерилни течни процеси • Биотехнологии Висококачествен фарма-съд BRINOX с PED Кат. IV Модул G индивидуална инспекция от TÜV SÜD, пълен FAT и цялостна техническа документация. Наличен веднага.