Биофармацевтична процесна инсталация GMP за плазма

Brinox

За продажба се предлага напълно поръчана, модулно изградена GMP процесна система за производство на C1-естеразен инхибитор (C1-INH) от човешка плазма.

Системата е инженерно планирана, доставена и напълно преминала FAT, но никога не е била монтирана и пусната в експлоатация. Явно не става дума за използвана линия, а за напълно нов проектен и модулен пакет.

Година на производство: 2020
Състояние: фабрично нова, в оригинална опаковка
Работни часове: 0
Съхранение: съхранявана при контролирана температура

ОБХВАТ НА СИСТЕМАТА (ИЗВАДКА С БРОЙКИ)

Адсорбция / Хроматография (Бай 2 & 3):
– 2 линии за адсорбция (DEAE / QAE)
– 2 междинни съда
– 2 системи за продухване
– 2 охладени транспортни линии (тръба в тръба)
– 4 касети за филтър-преси
– 4 охлаждащи каскади
– 4 CIP-кръга

Преципитация PRE:
– 3 предварителни съда за утаяване (вкл. 1.000 L)
– 3 основни съда за утаяване
– 3 CIP-станции
– 3 мултислойни филтъра
– 1 вакуумна станция

Приготвяне на буфери (Bay 2 & 3):
– 6 буферни съда (NaCl, DEAE-, QAE-буфери)
– 6 температурни скейда
– 4 разпределителя за среди/WFI/CIP
Blodpfx Aeym Ayfsf Aep

LEP 2.3 – Разтвори за измиване и елуция:
– 2 съда за разтвори за измиване (до 9.000 L)
– 2 съда за елуциониране
– 4 температурни модула

LEP 13 – Система за амониев сулфат:
– 1 съд за приготвяне (3.500 L)
– 2 съда за съхранение/разпределение
– Мелница за твърди вещества
– Дозираща и неутрализираща система
– Топлоизолирани тръбопроводи

Дистрибуция на среди:
– 1 фармацевтично NaOH 1M система
– 1 техническа NaOH 32 % система
– 1 оцетна киселина 60 % система
– Помпени и дозиращи станции

Допълнителни процесни съдове:
– >15 резервоара от неръждаема стомана 316L (1.000–9.000 L)
– различни скейдове, разпределителни и инструментални модули

GMP & ДОКУМЕНТАЦИЯ

– URS / технически задания по LEP
– P&ID схеми
– Разпределителни и сечни чертежи
– Документация за автоматизация и инструментализация
– FAT документация
– Пълна документация за заваръчните шевове (дигитално)
– Обширна фотодокументация

Проектната документация е напълно дигитална, както и архивирана структурирано физически в 316 папки.

PLS-свързаност с подготвен MES-интерфейс. Интеграция за чисти помещения по спецификация.

ПРОДАЖБА

Предпочита се продажба като цялостна система. Възможно е отдаване по модули, стига да не се реализира обща продажба.

Подходяща за плазмени фракционери, биофарма производители, CDMO или проекти за изграждане на нови обекти.

Налично: незабавно
Оглед: по договаряне
Цена: по договаряне

Офертата е преведена автоматично. Възможни са грешки при превода.