RS Oils

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems Модел: LEP 2.3 Тип инсталация: Темперираща единица за измиващи и елуционни разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003563 Номер на уреда: KK6752 Изпълнение: Скейт от неръждаема стомана, фармацевтично изпълнение LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технически данни Конструкция: Компактна, предварително монтирана темперираща единица върху заварена рамка от неръждаема стомана (скейт-система) Материали: Контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4404 Без контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4301 Тръбна система: Орбитално заваряване (за фармацевтични приложения) Изцяло заварено изпълнение Налична as-built изометрия Данни за налягането: Тест за плътност с въздух под налягане Тестово налягане: 3,37 bar Време на задържане: 1 час Резултат: без течове Измервателна и управляваща техника: Измерване на налягане (PIR, PI, PIRC) Измерване на температура (TI, TIRC) Измерване на ниво (гранична стойност) Следене на дебит Сигнали за положение Управление на двигател Пневматични двупозиционни вентили Обхват на измерване на датчиците за налягане: 0–10 bar Електрическо свързване: Управляващ въздух: 6 bar Възможност за автоматизация (PLT позиции напълно документирани) Основни компоненти: 2 процесни помпи Пластинчат топлообменник Оребрен тръбен топлообменник Компенсационен съд Няколко хигиенични управляеми и спирателни вентила Вградени измервателни уреди Охлаждащ агент: Охлаждащ разтвор (налични интерфейси за подаваща/връщаща линия) ───── Размери / Тегло Тип на конструкцията: Компактна skid-единица Индустриално изпълнение за чисти помещения/технически зони (Транспортни и монтажни размери според чертежа от оформлението) Области на приложение Темпериране на: Измиващи разтвори Елуционни разтвори Процесни среди в биофармацевтична среда Области на употреба: Биотехнологии Плазмена фракционизация GMP-производствени инсталации Изграждане / конструкция Заварена рамка от неръждаема стомана Монтиране на помпи с ниски вибрации Хигиеничен тръбопровод Пълно изпълнение според P&I диаграма Ясна разделеност на продуктова/непродуктова зона Проверена достъпност за обслужване и поддръжка Ncodpfxoyl Ipcs Ab Rop Извършен механичен SAT-IQ тест Извършен метрологичен SAT-IQ тест Проверка на P&I диаграма Проверка на чертежите оформлението Състояние Година на производство 2020 Индустриално и фармацевтично изпълнение Нов, в оригинална опаковка Преминал налягане изпитване Калибрирани сензори FAT (Заводски приемателен тест) извършен FAT / Документация Налично: FAT план и доклад Мениджмънт на отклоненията Проверка на оформлението Проверка на P&I диаграма Тест за плътност Калибриране на сензори Проверка за сервизност и достъпност EN10204 фабричен сертификат Списъци с материали (LBM) As-built изометрия Списъци с компоненти (апарати и PLT позиции) Особености Фарма-GMP подходящо изпълнение Пълна валидираща документация Проследимост без пропуски Сертифицирано изпитване за налягане Калибрационни сертификати от акредитирани лаборатории Висококачествено производство от BRINOX High-End стандарт за биофарма индустрията

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 2.3 – Темперираща станция за промивен разтвор Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003561 Маркировка: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер на оборудването: 20022779 Локация: Германия Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован Технически данни Тип на системата: Темперираща станция за промивен разтвор (темпериращ skid) Изпълнение: Компактен, предварително монтиран skid в рамка от неръждаема стомана Материал на рамката: Неръждаема стомана Изолация: Пълна изолация на тръби и компоненти Помпи: Две циркулационни помпи с електродвигател Корпус от неръждаема стомана Инлайн дизайн Топлообменници: Интегриран топлообменник от неръждаема стомана Тръбна или кожухотръбна конструкция Арматура: Няколко сферични вентила GEMÜ Вентили от неръждаема стомана Пневматични управляващи вентили Предпазни вентили Измервателна техника: Датчик за налягане Манометър Температурни прибори Интегрирано измерване на дебита Електроинсталация: Интегриран шкаф или разпределителна кутия Окабеляване – готово за свързване Компоненти по индустриален стандарт Тръбопроводи: Процесни тръби от неръждаема стомана Пълна изолация Фланцови и clamp връзки Транспорт: Подходящо за мотокар и кран Масивна основна рамка от неръждаема стомана Приложение Темпериращото устройство служи за контролирано темпериране на измиващ разтвор в рамките на фармацевтични или химични процеси. Ncjdpfxjyl Ib Es Ab Rjp Подходящо за CIP и процеси на измиване, производствени линии във фармацията, химически предприятия и температурно контролирани медийни кръгове. Конструкция Компактно, модулно skid изпълнение Предварително инсталирана, готова за връзка Висококачествена обработка на неръждаема стомана Индустриални компоненти – напр. арматура GEMÜ Сервизно удобна конструкция Състояние Нова система Никога не е била в експлоатация Оригинално опакована Директно от производствения проект Налично веднага FAT и документация Техническа документация налична Проектна документация налична Чертежи налични P&ID налични Списък на компонентите наличен Ръководство за експлоатация налично Особености Пълна изолация на процесните тръбопроводи Висококачествено изпълнение от неръждаема стомана Индустриални брандови компоненти Особено подходящо за нови проекти или като резервна/дублираща станция Възможна незабавна интеграция

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Описание на машината BRINOX процесна инсталация / CIP-Skid модел CS6700 (CS6723) GMP CIP-процесен skid 1.4435 Производител BRINOX Process Systems Година на производство 2020 Технически данни Изпълнение като неръждаем процесен skid с хигиеничен дизайн. Измерване на проводимост 1–500 µS/cm, аналогов сигнал (AI), хигиенична връзка DN 50. Измерване на дебита 0–18.000 kg/h, аналогов сигнал (AI), връзка DN 25, стерилен фланец DIN 11864-2A. Точки за измерване на налягане −1 до 9 bar и −1 до 15 bar, аналогов сигнал (AI), хигиенични връзки DN 50 и ½", напр. DIN EN ISO 228. Точки за измерване на температура −50 °C до +200 °C, аналогов сигнал (AI), връзка DN 32, заварена съгласно DIN 11866/A. Гранично-нивови сензори, цифрови (DI), хигиенична връзка DN 50. Множество датчици за позиция с IO-Link / Digital. Пневматично управлявани ON/OFF клапани (DO) в хигиенично изпълнение от неръждаема стомана. Материали в контакт с продукта съгласно EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документирана грубост на повърхността в контакт с продукта в диапазон Ra около 0,3–0,4 µm. Приложение Хигиенична CIP- и процесна инсталация за фармацевтични и биотехнологични приложения. Подходяща за почистване на процесни тръбопроводи и съдове при GMP условия. Конструкция Заварен сkid от неръждаема стомана с орбитално заварени тръбопроводи. Хигиенични clamp- и стерилни връзки. Пълна инструментализация с измерване на дебит, налягане, температура и проводимост. Пневматична клапанна техника с дигитална обратна връзка. Компоненти на известни производители като Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK и др. Чисто, съответстващо на GMP изпълнение. Състояние Нова. Оригинална опаковка. Неизползвана. Никога не е инсталирана или пускана в експлоатация. FAT / Документационен статус Извършен напълно документиран Factory Acceptance Test. Проверката на layout-чертежите е документирана. Проверка за достъпност за поддръжка и калибриране е документирана. Документирана проверка на грубостта на повърхността. Документирана проверка за херметичност. Документирана калибрация на сензорите. Заваръчната документация е напълно прегледана. Пълен списък на документацията FAT план и FAT доклад. R&I диаграма. Layout-чертежи. Списъци с материали – метали и полимери. Сертификати за материал 3.1. WPQR, WPS, квалификации на заварчици. Заваръчни протоколи и изометрии. Калибрационни сертификати за измервателни средства. Протоколи за измерване на грубост на повърхност. Протоколи от проверка за херметичност. Nsdpfx Aeyl H Svsb Recp Декларации за ЕС съответствие на вградените компоненти. Оперативна документация. Особености GMP-съвместимо, напълно документирано производство. Висококачествена инструментализация. Много ниски документирани стойности за грапавост. Наличен веднага. Идеален за фармацевтични, биотехнологични или контрактни производители с високи изисквания за документация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Модел LEP 12 – CIP-инсталация Флокулиране PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Година на производство 2020 Състояние Нов, в оригинална опаковка, неизползван. Системата е тествана само във фабриката като част от FAT (Factory Acceptance Test). Не е пускана в експлоатация, не е използвана в производството, няма контакт с медии в реална експлоатация. Описание Модулна CIP (Clean-in-Place) процесна система за фармацевтични приложения с хигиенно изпълнение от неръждаема стомана. Компактна скидна инсталация с напълно интегрирана измервателна, помпена и вентилна техника. Размери около 1520 x 970 x 1994 мм Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 Рамка/конструкция: 1.4301 Заваряване съгласно EN ISO 13920 Оборудване – Тръбен топлообменник – Хигиенна центробежна помпа – Магнитно-индуктивен разходомер – Измерване на електропроводимост – Пресов предавател – Температурни измервателни точки – Пневматични седлови и мембранни вентили – Рамкова конструкция от неръждаема стомана – CIP подаваща/връщаща линия – Свързвания за среди: NaOH, оцетна киселина, пара, кондензат, отпадни води Тестове Проведен е пълен FAT, включващ: – Проверка на оформление – Проверка на P&ID диаграма – Проверка на достъп за поддръжка и калибриране – Проверка на документацията – Измерване на грапавост на повърхността – Калибриране на сензорите – Проверка на заваръчната документация – Тест за плътност с въздух под налягане – успешно Налични са калибровъчни сертификати. Ncsdpfx Aboyl H H Tj Rjp Налични са материални сертификати 3.1. Комплектна заваръчна документация (WPS, WPQR, заваръчни сертификати, доказателства за НКД). Съоръжението отговаря на изискванията на CE. Доставка включва Пълен предварително асемблиран процесен модул, включително документация. Включени са пълни FAT-документи, протоколи от заваряване, материални сертификати, калибровъчни сертификати.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.500 L съд за съхранение – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVBBHI-3500 Таг №: BH6772-BH1001 пакет 30 Сериен №: 1003462 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: Съд за съхранение / процесен съд Номинален обем: 3.500 литра Общ обем: 4.082 литра Обем на секцията: 226 литра Тегло празен: ок. 1.760 кг Материал (пряк контакт с продукта): 1.4435 (AISI 316L фарма качество) Материал на секцията: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда: -1 / +3 bar Допустимо налягане на секцията: -1 / +6 bar Тестово налягане на съда: 5,6 bar Тестово налягане на секцията: 10,8 bar Температурен диапазон: -10 °C до +150 °C Група течности: 2 Проектиран според AD 2000 Съд под налягане по PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане с пълна документация на проектната проверка, крайния тест и теста за налягане. FAT – фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката. Извършени проверки: • Тест за налягане според PED • Проектна проверка от TÜV SÜD • Визуална проверка на всички заваръчни шевове • Недеструктивни изпитвания (RT, PT) • Измервания и сравняване с чертежи (as-built) • Проверка на сертификатите за материали • Калибриране на манометри • Проверка на маркировките • Проверка на документацията по списък FAT и TÜV протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд за съхранение • Двустенно изпълнение за отопление/охлаждане • Висококачествено фармацевтично изпълнение • Люк със заоблено налягане закопчалка • CIP-пречистваща система • J-тръба / вътрешна линия • Гледащо стъкло DN80 • Няколко резервни и процесни връзки • BioControl фланци • Масивни опори / въртяща се конструкция • Куки за повдигане • Табелка с пълна PED маркировка ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна и структурирана • Декларация за съответствие по ЕС • TÜV сертификат с доклад от приемането (Модул G) • TÜV проектна проверка и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списък за заварчици и работни проби • Недеструктивни протоколи (RT, PT) • Протоколи за размерни проверки • Протоколи за калибриране на манометри • Протоколи за повърхностна обработка и производство • Спецификация на детайлите • Детайлни чертежи (корпус, капак, CIP, J-тръба и др.) • Експлоатационна и сервизна документация Налична е пълна цифрова папка с документация. Ncsdpfx Abeylnwyo Rsp СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен ПРИЛОЖЕНИЕ • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Буфери и производство на среди • Химически среди • GMP производствени инсталации • Процесни и отпадни системи ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство от BRINOX Pharma с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документирани FAT тестове. Не е стандартен резервоар, а инспектиран продукт с проектно качество и обширна GMP-доказателствена документация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 500 L технологичен съд – 1.4435 – двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Сериен номер: 1003460 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Пакет BH6770-BH1001 28 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: технологичен съд / съдин под налягане Работен обем: 3 500 литра Общ обем: 4 304 литра Обем на междинната обвивка: 202 литра Тегло празен: 1 958 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Обвивка: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда PS: -1 / +3 bar Изпитвателно налягане на съда PT: 5,6 bar Допустимо налягане на обвивката PS: -1 / +6 bar Изпитвателно налягане на обвивката PT: 10,8 bar Допустима температура TS: -10 °C до +150 °C Група флуид: 2 Проектиран съгласно нормите AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Ncsdpfxeylng Us Ab Rjp Категория III Модул G – индивидуална проверка Упълномощен орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане – напълно документирани. FAT – Фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката по FAT. Проведени тестове, включително: • Изпитване под налягане според PED • Визуална инспекция на всички заваръчни шевове • Неразрушаващи изпитвания (RT, PT по изпитвателен план) • Контрол на размерите и чертежите (as-built) • Измерване на грапавостта отвътре (Ra ≤ 0,8 μm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировката • Пълна проверка на документацията FAT-протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд • Двойна стена с полу-тръбна система • Вътрешно електрополиран и пасивиран • Високогланцова повърхност в контакт с продукта • За фармацевтична употреба – заварки с високо качество • Люк DN 500 • Прахо- / зареждащ щуцер DN 300 • CIP връзки • Предпазен клапан • Входове за налягане и температура • Връзка за разбъркващо устройство • Масивно лагеруване тип Trunnion • Транспортни уши ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • ЕС-декларация за съответствие и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемо-предавателен протокол (Модул G) • TÜV одобрение на проекта и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списъци на заварчиците и изпитвания на заваръчните процеси (WPQR/WPS) • Протоколи от неразрушаващи изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчния материал и газ • Сертификат за квалификация на предприятието • Дневник за грапавостта • Доклад за обработката на повърхността • Доклад за проверка на точност на размерите • Доклад за вътрешно изпитване под налягане • Сертификати за калибрация • Протоколи и ЕС-съответствие на вградените компоненти • Комплектовъчен лист • Чертежни извадки • Ръководство за експлоатация и поддръжка Пълна електронна документационна папка налична. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като нов за индустрията • Наличен веднага ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буферни/средни разтвори • Стерилни процеси с течности • Производствени инсталации по GMP • Биотехнологични приложения ОСОБЕНОСТ Висококачествено фармацевтично производство BRINOX с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документиран FAT. Не е стандартен резервоар – а проектно сертифиц

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.500 L процесен съд – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6726-BH1001 Модел: SVMBBI-1500 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003458 Инвентарен номер: 20051401 CE маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван Тегло празен: 866 кг ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: основен пълнежен/процесен съд Конструкция: цилиндрична с дъна тип „клёппер“ Работен обем: 1.500 литра Общ обем: 1.785 литра Контактен материал: 1.4435 Материал на кожуха: неръждаема стомана (двустенен дизайн) Макс. допустимо налягане (PS) съд: -1 / +3 bar Nodpfxjykuhio Ab Rocp Изпитвателно налягане (PT): 5,4 bar Макс. допустима температура (TS): -10°C / +150°C Съд за налягане по PED 2014/68/EU Модул: G Флуидна група: 1 ПОВЪРХНОСТИ & ИЗПЪЛНЕНИЕ Вътрешна повърхност: огледално полирана, фармацевтично изпълнение Областите в контакт с продукта: 1.4435 Заваръчни шевове: прецизно обработени Подходящ за фарма-CIP ОБОРУДВАНЕ • Двустенен кожух за отопление/охлаждане • Голям отвор за обслужване с заключващи механизми • Няколко входа за инструменти и процесни връзки • Сензор за налягане / температурни връзки • Долно източване • Връзки за CIP/спрей глава • Различни слепи фланци • Изолирани входове за носители на кожуха • Уплътнения по FDA СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складова наличност • Вътрешността е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Наличен незабавно ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV документация • PED Модул G документация • Материални сертификати 3.1 • Протокол от тест за налягане (PT 5,4 bar) • Технически чертежи • FAT документация • Ръководство за експлоатация ОСОБЕНОСТ Голям основен пълнежен съд BRINOX 1.500 L изработен от 1.4435, PED Категория IV Модул G, CE 0036, с пълна документация, фармацевтично вътрешно изпълнение и сертифициран за 5,4 bar тестово налягане. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 500 L процесен съд – 1.4435 – двойна обвивка – PED модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. ID №: BH6722-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван CE маркировка: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Основен процесен съд Изпълнение: цилиндрична форма със сферични дъна Работен обем: 94 – 1 500 литра Тегло празен: 866 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Материал на обвивката: 1.4307 Изолация: налична Работно налягане на съда: -1 / +3 bar(g) Допустимо налягане (PS): -1 / +3 bar(g) Пробно налягане (PT): 5,4 bar Допустима температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата на изпитване под налягане: 2020/04 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория IV Метод на оценка: модул G Упълномощено лице: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Проектен кодекс: AD 2000 ПОВЪРХНОСТИ & ЗАВАРКИ Вътрешна повърхност: Електрополирана и пасивирана Njdsykuc Tjpfx Ab Rocp Изпълнение по фармацевтични стандарти Външна повърхност: Индустриално шлифована NDT / Изпитвания: RT (рентгенов контрол) PT (контрол с проникващи течности) Изпитване под налягане документирано 2020 ОБОРУДВАНЕ • Двойна обвивка за отопление/охлаждане • Голям челeн човекомест • Няколко процесни връзки • CIP-съединения • Изводи за температура и налягане • Предпазна арматура • Окачване за бъркачка • Уплътнения съгласно FDA • Комплектен модул тръбопроводи СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складава наличност • Вътрешната повърхност е абсолютно нова • Без корозия • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификати и протоколи от изпитвания • PED модул G документация • Сертификати за материал 3.1 (EN 10204) • Заваръчни протоколи • Протоколи от NDT (RT / PT) • Протокол от изпитване под налягане 2020 • Протоколи за повърхности • Детайлни и сглобяеми чертежи • FAT документи • Инструкции за експлоатация и поддръжка ОСОБЕНОСТ BRINOX фармацевтичен процесен съд от 1.4435 с електрополирана вътрешна повърхност, проектиран по AD2000, PED категория IV модул G, пълна TÜV сертификация от 2020 и цялостна техническа документация. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6723-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 000 L първичен резервоар – 1.4435 – двустенен – PED Кат. IV Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Маркировка: BH6723-BH1001 Сериен номер: 1003454 Година на производство: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: първичен / процесен резервоар Номинален обем: 1 000 L Общ обем: 1 400 L Тегло празен: ок. 610–762 kg Контактуващ с продукта материал: 1.4435 (AISI 316L) Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Пробно налягане PT: 5.4 bar Допустима температура TS: -10 / +150 °C Група флуид: 1 Проектиран по AD 2000 Съгласно Директива за съдове под налягане PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Номер на органа: 0036 TÜV СЕРТИФИКАЦИЯ ЕС сертификат за съответствие (Модул G) Сертификат №: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Протокол от изпитване №: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Окончателна проверка по PED Приложение I № 3.2 извършена Изпитване под налягане по Приложение I № 3.2.2 извършено Приемане без отклонения Допустим брой натоварващи цикли: 10 000 (1.3 bar) Дата на приемане: 20.05.2020 FAT – Фабричен тест за приемане Пълно фабрично изпитване FAT: • Изпитване под налягане • Визуална инспекция на заварки • Дефектоскопски изпитвания (RT/PT) • Проверка на размерите • Измерване на грапавост (≤ 0,8 µm) Ncedpfx Ajykqmzjb Rep • Калибрационно изпитване • Проверка на документацията FAT напълно документиран. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд под налягане • Двустенен – отопление/охлаждане • Вътрешно електрополиран • Фармацевтично качество на заварките • Люк DN 500 • CIP присъединяване • Предпазен вентил • Манометър • Няколко процесни и измервателни отвори • Работа под налягане и вакуум СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Заводски тестван • TÜV модул G одобрен • Индустриално ново състояние • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ Пълна структурирана документация, включително: • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификат с приемателен протокол • TÜV проектно изпитване • Протоколи от FAT • Сертификати за материал EN 10204 3.1 • WPS/WPQR и списъци на заварчиците • ZfP доклади • Протоколи за грапавост • Вътрешно изпитване под налягане • Протоколи за размерите • Сертификати за калибриране • Частичен списък и чертежи • Инструкции за експлоатация и поддръжка Дигитално досие на документацията е налично. • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буфери и среди • Стерилни течни процеси • GMP инсталации • Биотехнологии Висококачествен фарма-резервоар BRINOX с PED Кат. IV Модул G индивидуална TÜV SÜD инспекция (CE 0036) и пълна FAT-документация. Не е стандартен съд – проверено проектно качество. Наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6721-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.000 L Предварително зареждащ съд – 1.4435 – Двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Сериен номер: 1003453 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Предварително зареждащ съд / Процесен съд Номинален обем: 1.000 литра Общ обем: 1.400 литра Тегло празен: 762 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 (AISI 316L, фарма качество) CE-маркировка: CE 0036 Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Изпитателно налягане PT: 5,4 bar Допустима температура TS: -10°C до +150°C Група на флуида: 1 Конструкция съобразно AD 2000 Наредба Съд под налягане според PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуален одит Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане, напълно документирани. FAT – Factory Acceptance Test Съдът е напълно FAT тестван и одобрен във фабриката. Извършени изпитвания, включително: • Изпитване под налягане съгласно PED • Визуална проверка на всички заварки • Нерушителни изпитвания (RT, PT съгласно план за изпитване) Ncodpfx Abeykpqro Rep • Измерване спрямо чертеж (as-built) • Измерване на грапавост вътре (Ra ≤ 0,8 µm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировките • Пълен документален контрол FAT протоколите са на разположение. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд • Двойна стена за загряване/охлаждане • Вътрешност електрополирана и пасивирана • Висок блясък на контактната повърхност • Фарма стандартни шевове • Човешки отвор DN 500 • CIP-връзки • Предпазен вентил • Манометър • Мембранен вентил на дъното • Отвор за бъркалка (DN 200) • Няколко резервни отвора • Масивни лагери тип trunnion/шпилка • Устройство за транспорт и повдигане ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектна документация за качество и производство, включително: • Декларация за ЕС съответствие и гаранционни документи • TÜV сертификат с протокол от крайния оглед (Модул G) • TÜV проектна инспекция и сертификация • Материални сертификати 3.1 • Списъци със заварчици и квалификации (WPQR/WPS) • Протоколи от нерушителни изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Сертификат за квалификация на фирмата • Протокол за грапавост • Доклад за третиране на повърхността • Доклад за измерителна точност • Доклад за вътрешно изпр. под налягане • Калибрационни сертификати за манометри • Доклади и ЕС съотв. за вградени компоненти • Комплект с разрезна и частична чертожна документация • Инструкции за експлоатация и поддръжка На разположение е пълна дигитална документация. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова стока • Вътрешната повърхност е в напълно ново състояние • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като от завод • Незабавно наличен ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW-системи • Буферни и медийни производства • Стерилни течни процеси • GMP производствени линии • Биотехнологични приложения СПЕЦИФИКА / ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство на BRINOX Pharma с пълно PED Модул G одобрение от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документирано FAT изпитване. Не стандартен резервоар – а проектна проверена качествена изработка с пълна, GMP-съвместима документация. Незабавно наличен.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 30 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 30.000 L WWAS / разтворен резервоар – 316L – PED – FAT – пълна GMP-документация – включително седлови опори – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Инвентарен номер: LV6456-BH1001 Сериен номер: 1003464 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Местоположение: Европа Пакет LV6456-BH1001, 66 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип на продукта: WWAS / резервоар за разтвори / фармацевтичен процесен съд Работен обем: 30 000 литра Общ обем: 33 213 литра Материал в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4404 (AISI 316L) Обработка на повърхността: Химично ецвана, пасивирана и почистена Грапавост на повърхността: Ra < 1,6 μm Норми и стандарти: • Съответствие с PED 2014/68/EU • Наличие на CE маркировка • Фармацевтично изпълнение, съобразено с GMP Данни за налягането: Мин.: –0,14 bar(g) Макс.: +0,5 bar(g) Изпитвателно налягане: 0,72 bar(g) Температурен диапазон: –20 °C до +50 °C Хидростатичен тест проведен. FAT – фабричен приемен тест Пълна документирана FAT, включваща: • Размер, визуална и идентификационна проверка • Проверка на заваръчните шевове и NDT • Изпитване на налягане по PED • Проверка на всички връзки • Одит на документацията и качеството FAT напълно преминат. Наличен FAT доклад. ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ • Хоризонтален фармацевтичен процесен резервоар • Неръждаема стомана 316L, фармацевтично качество • Вътрешната повърхност ецвана и пасивирана • Хигиенична, изпълнена съгласно GMP конструкция Свързвания, включително: • Лазерен отвор DN500 • Вход DN100 • Изход DN50 • Измервателни, предпазни и процесни връзки Механично изпълнение: • Оригинални BRINOX седлови опори от неръждаема стомана включени • Масивна тежкотоварна конструкция • Точки за подем с кран Nsdeykngfepfx Ab Rscp СЪСТОЯНИЕ • Абсолютно ново • Никога не е инсталиран или използван • Никога не е пълнен с продукт • Без корозия или следи от употреба • Оригинална индустриална опаковка налична • Незабавно наличен Седловите опори също са в ново състояние и са част от доставката. ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична (GMP-съвместима) Обширна фабрична и проектна документация, включително: • Декларация за съответствие на ЕС и CE документация • Документи по PED • Материални сертификати EN 10204 – 3.1 • Заваръчни документи (WPS / WPQR, списъци със заварчици) • NDT доклади • FAT протокол и доклад от изпитване под налягане • Протоколи за грапавост и повърхности • Сертификати за калибриране • Частични чертежи и спецификации • Ръководства за експлоатация и поддръжка Документацията е напълно достъпна в дигитална форма. ТРАНСПОРТ И ОПАКОВКА • Предлага се професионална експортна опаковка • Оригинална индустриална опаковка • Безпроблемен кранов монтаж • Възможност за световна доставка ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтична индустрия • Биотехнологии • WWAS, WFI и PW системи • Стерилни процесни решения • Производствени съоръжения по GMP ОСОБЕНОСТ Проектен излишък от международен фармацевтичен проект за нова инсталация с пълна FAT, PED съвместимост и GMP документация. Голям BRINOX 30 000 L фармацевтичен процесен съд с качество на ново съоръжение, включително седлови опори – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 9 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 9000 L GMP измиващ и елуиращ разтворен резервоар Хоризонтален съд под налягане от неръждаема стомана – година на производство 2020 – Пълна FAT & GMP документация Пакет BH6752-BH1001 32 Производител: BRINOX Process Systems Сериен номер: 1003558 Година на производство: 2020 Номинален обем: 9 000 литра Изпълнение: Резервоар под налягане от неръждаема стомана, съответстващ на GMP Приложение Резервоарът е използван в фармацевтично производствено съоръжение. Подходящ е за производство, съхранение и доставяне на процесни разтвори в GMP-среда. Конструкция и оборудване Цилиндричен резервоар от неръждаема стомана с хоризонтална ориентация Челни технологични връзки Голям човекопроходим отвор с налягане-затваряне Интегрирана CIP система със спрей топка Вътрешна високогланцова полирана повърхност Хигиенични връзки в контакт с продукта Множество връзки за измерване и инструменти Документирани заваръчни шевове с пълна проследимост Отделни крака от неръждаема стомана – включени в доставката Състояние В много добро оптично и техническо състояние. Вътрешните повърхности са огледално гладки и чисти. Няма видими повреди по корпуса или връзките. Аксесоарите и приставките са налични според фотодокументацията. FAT и документационен статус Съгласно FAT документация "IT-11.1 Проверка на заваръчната документация" заваръчната документация е проверена по време на приемане във фабриката (FAT 01, 23.10.2020). Потвърдено е, между другото: Идентификация на заварчиците и инспекторите на заваръчните шевове Квалификации на заварчиците по EN ISO 9606-1 WPS и WPQR документация Доказателства за годност на защитния газ Документирани пробни заварки Оптичен контрол на случаен принцип без забележки Проследимост според сертификати за материали 3.1 Пълната заваръчна документация е част от Turn-Over-Пакета. Документация – напълно налична FAT план и FAT доклад Планове и конструктивни чертежи P&ID диаграми Калибрационни протоколи Изпитвания на повърхности и грапавост Изпитване за херметичност Заваръчен план WPQR WPS Квалификации на заварчиците Отчет от бороскопия Доклади за входящ контрол на стоките Калибрация на сензорите Пълната техническа документация е налична в дигитален вид. Особености Напълно документирано GMP изпълнение с проверена заваръчна документация и обширен пакет за качество. Много подходящ за повторен монтаж във фармацевтични производствени съоръжения или приложения, изискващи валидация. Ncsdpfeykkk Hex Ab Rep

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 9 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 9 000 L резервоар за миещ разтвор – 316L – двустенен – TÜV / PED – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Пореден №: BH6751-BH1001 пакет 31 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Технически данни Вид продукт: Резервоар за миещ разтвор Номинален обем: ок. 9 000 литра Контактен материал: 1.4404 (AISI 316L) Конструкция: хоризонтална изпълнение CE маркировка: налична Съд под налягане според PED 2014/68/EU TÜV инспектиран с приемо-предавателен протокол Наличен двустенен кожух (риза) за отопление/охлаждане Проектиран за фармацевтични приложения Вътрешна повърхност: • Огледално полирана • Шевове, изпълнени в съответствие с фармацевтичните изисквания • Документирано качество на повърхността Изпълнение / Оборудване • Здрава проектна изработка от неръждаема стомана 316L • Голямо обслужващо отверстие с налягане • Интегрирани CIP-пръскащи дюзи / почистващи тръби • Множество Clamp и фланшови връзки • Входове за инструменти (налягане, температура, сензори) • Здрави халки за носене и повдигане • Робустна, тежка индустриална изработка • Външни тръбопроводи и процесни връзки фабрично монтирани • Отлична достъпност за поддръжка и инспекция Снимките ясно показват високото качество на изработката, чистите заваръчни шевове и огледалната вътрешна повърхност, контактна с продукта. Състояние • Никога не е бил в производствена употреба • Складова стока от излишък по проект • Абсолютно чист отвътре • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен Подходящ за • Миещи разтвори за фармацевтични процеси • WFI- / PW-приложения (вода за инжекции/пречистена вода) • CIP среди • Буферни и технологични разтвори • Биотехнология • GMP-производствени инсталации • Стерилни течни процеси Документация – напълно и структурирано налична Към резервоара има обширна, проектно-ориентирана документация за качество и производство, включваща: • Декларация за съответствие на ЕС и гаранционни сертификати • Доклади и удостоверения за съответствие на ЕС компоненти • Комплектовъчни документи • Частични чертежи • TÜV сертификат с протокол за приемане • Документация за табела с данни • TÜV проектна проверка и сертифициране • Списъци на заварчици, изпитвания на заваръчни технологии, пробни работи • Сертификати за анализ на спомагателни материали за заваряване • Сертификати за анализ на газовете за заваряване • Сертификат за квалификация на производителя • Доклади за неразрушаващи изпитвания (NDT) Ncjdpjykkivefx Ab Rsp • Сертификати за материал (3.1) • Калибрационни сертификати • Доклад за вътрешен тест под налягане • Проверка на размерната точност • Протокол за грапавост • Доклад за обработка на повърхността • Експлоатационни и сервизни ръководства (устройство) • Експлоатационни и сервизни ръководства (компоненти) • Документи по FAT (тест за приемане във фабрика) Пълната документация е налична в дигитален формат. Особеност Не става дума за стандартен съд, а за висококачествена проектна изработка с истинско фарма качество, тествано налягане, документирано производство и пълно съответствие с PED, включително TÜV приемане. Тежката и масивна конструкция, големите присъединителни размери и интегрираната CIP система правят този съд идеален за взискателни GMP приложения.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.200 L разтворителен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Пакет 17 Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6762-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Елуционен / разтворителен съд Обем: 3 200 литра Ncodpfxeykkhre Ab Rep Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: налична (CE 0036) Налягане на съда: Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Налягане на мантията (нагревателна/охладителна): Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Температурен диапазон: -20°C до +150°C Съд под налягане по PED 2014/68/EU Модул G – индивидуална проверка Приемане от нотифициран орган (номер 0036) FAT – фабричен приемен тест Съдът е преминал проверка по документиран FAT. Проверките включват, между другото: • Контрол на заваръчната документация • Визуална проверка на заварките • Тест за херметичност • Тест за налягане • Проверка на грапавостта на повърхността • Калибровъчна проверка на сензорите • Контрол на разположението и размерите • Проверка на документацията FAT докладът с протоколи е напълно наличен. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Двойна стена за загряване/охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L • Високогланцово полирана вътрешна повърхност • Заварки, подходящи за фармация • Връзки, подходящи за CIP/SIP • Множество ревизионни отвори/люкове • Clamp и фланшови връзки • Подготвена инструментализация (налягане, температура, сензори) • Масивно проектно изпълнение • Уши за повдигане с кран СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складова стока от проектен излишък • Вътрешността е абсолютно чиста • Без корозия • Без следи от употреба • Промишлено ново състояние • Незабавно наличен ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична За съда има обширна, проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • Декларация за съответствие (ЕС) и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемен доклад • TÜV проектна проверка и сертифициране • Сертификати за материал (3.1) • Списъци със заварчици и протоколи от изпитания на заваръчни процеси (WPQR/WPS) • Нерушителни тестови отчети (NDT) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Протокол за грапавост • Отчет за обработка на повърхността • Проверка на размерната точност • Вътрешно изпитание за налягане • Калибровъчни сертификати • Сглобъчни документи • Частични чертежи • Ръководства за експлоатация и поддръжка Пълна документация е налична в електронен вид. ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / приготвяне на буфери • Стерилни течни процеси • Биотехнологии • GMP производствени съоръжения • CIP медии ОСОБЕНОСТ Не е стандартен резервоар, а първокласна BRINOX проектна изработка с истинско фарма качество, с доказана конструкция за налягане, пълно съответствие с PED (модул G), документиран FAT тест и пълна документация за качество. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 200 L разтворен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Таг номер: BH6761-BH1001 Сериен номер: 1003446 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Технически данни Тип продукт: Елуционен / съд за разтвори Обем: 3 200 литра Тегло, празен: 1 815 кг Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: CE 0036 Работно налягане на съда Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: 4,6 bar Налягане на кожуха (отопление/охлаждане) Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: 10,8 bar Температурен диапазон: -20 °C до +150 °C Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Модул G – единична проверка Нотифициран орган: TÜV SÜD (номер 0036) Допустим брой работни цикли: 7 300 / 5 475 при амплитуда на налягане 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EC сертификат за съответствие по 2014/68/EU • Номер на сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Доклад за изпитване наличен • Тест за налягане с вода – преминат успешно Nedpeykkbxofx Ab Recp • Приемане от TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) проведен • Модул G единична инспекция • Turn-Over-Package (TOP) напълно наличен Пълна техническа документация Комплектът включва пълната техническа документация, в т.ч.: • EC декларация за съответствие и гаранционни писма • TÜV сертификат с протокол от приемане • TÜV преглед на проект и сертифициране • Документация на табелката • Общи чертежи • Частични чертежи • Списък на заварчиците и одобрения на заваръчни процедури • Пробни проби • Сертификати за анализ на заваръчните материали • Сертификати за анализ на заваръчните газове • Сертификат за квалификация на производителя • Доклади за безразрушителен контрол (NDT) • Сертификати за материал (3.1) • Сертификати за калибриране • Вътрешен доклад от изпитване на налягане • Измервателен протокол за точност • Протокол за грапавост на повърхността • Доклад за повърхностна обработка • Инструкции за работа и поддръжка (за уреда и компонентите) Обемът на документацията отговаря на стандартите за проекти за фармацевтични инсталации. Изпълнение • Двустенен – за отопление и охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L (1.4404) • Високо полирана вътрешна повърхност • Заварки, съобразени с фармацевтичните изисквания • Възможност за CIP/SIP свързване • Множество ревизионни отвори/люкове • Кламп- и фланшови връзки • Подготовка за инструментализация (налягане, температура, сензори) • Здрава проектна конструкция • Окачващи уши за кран • Конструкция по PED за съд под налягане Състояние • Никога не е бил в производствена употреба • Складова наличност от проектен излишък • Абсолютно чист отвътре • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Налично веднага Подходящ за • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / производство на буфери • Стерилни процеси с течности • Биотехнология • GMP производствени линии • CIP среди Особеност Това не е стандартен резервоар, а висококачествен проект на BRINOX в истинско фармацевтично качество, със: • PED модул G единична инспекция • TÜV SÜD приемане • Проведен FAT • Пълна документация за заваряване, материали и изпитвания • Документирана повърхностна обработка • 316L конструкция за стерилни приложения Проектно качество за взискателни GMP приложения – налично веднага.