3200L фармацевтичен резервоар за разтвори от неръждаема стомана 316L

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX 3.200 L разтворителен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов

Пакет 17
Производител: BRINOX d.o.o.
ID номер: BH6762-BH1001
Година на производство: 2020
Състояние: като нов / неизползван

ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ

Тип продукт: Елуционен / разтворителен съд
Обем: 3 200 литра
Материал: 1.4404 (AISI 316L)
CE маркировка: налична (CE 0036)

Налягане на съда:
Работно налягане: -1 / +3 bar
Пробно налягане: съгласно TÜV приемане

Налягане на мантията (нагревателна/охладителна):
Работно налягане: -1 / +6 bar
Пробно налягане: съгласно TÜV приемане

Температурен диапазон: -20°C до +150°C

Съд под налягане по PED 2014/68/EU
Модул G – индивидуална проверка
Приемане от нотифициран орган (номер 0036)

FAT – фабричен приемен тест

Съдът е преминал проверка по документиран FAT.
Проверките включват, между другото:
• Контрол на заваръчната документация
• Визуална проверка на заварките
• Тест за херметичност
• Тест за налягане
• Проверка на грапавостта на повърхността
• Калибровъчна проверка на сензорите
Rodpfx Afjykkhrs Uop
• Контрол на разположението и размерите
• Проверка на документацията
FAT докладът с протоколи е напълно наличен.

ИЗПЪЛНЕНИЕ

• Двойна стена за загряване/охлаждане
• Изцяло от неръждаема стомана 316L
• Високогланцово полирана вътрешна повърхност
• Заварки, подходящи за фармация
• Връзки, подходящи за CIP/SIP
• Множество ревизионни отвори/люкове
• Clamp и фланшови връзки
• Подготвена инструментализация (налягане, температура, сензори)
• Масивно проектно изпълнение
• Уши за повдигане с кран

СЪСТОЯНИЕ

• Никога не е бил в експлоатация
• Складова стока от проектен излишък
• Вътрешността е абсолютно чиста
• Без корозия
• Без следи от употреба
• Промишлено ново състояние
• Незабавно наличен

ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична

За съда има обширна, проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително:
• Декларация за съответствие (ЕС) и гаранционни сертификати
• TÜV сертификат с приемен доклад
• TÜV проектна проверка и сертифициране
• Сертификати за материал (3.1)
• Списъци със заварчици и протоколи от изпитания на заваръчни процеси (WPQR/WPS)
• Нерушителни тестови отчети (NDT)
• Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ
• Протокол за грапавост
• Отчет за обработка на повърхността
• Проверка на размерната точност
• Вътрешно изпитание за налягане
• Калибровъчни сертификати
• Сглобъчни документи
• Частични чертежи
• Ръководства за експлоатация и поддръжка
Пълна документация е налична в електронен вид.

ПОДХОДЯЩ ЗА

• Фармацевтични разтвори
• WFI / PW системи
• Елуция / приготвяне на буфери
• Стерилни течни процеси
• Биотехнологии
• GMP производствени съоръжения
• CIP медии

ОСОБЕНОСТ

Не е стандартен резервоар, а първокласна BRINOX проектна изработка с истинско фарма качество, с доказана конструкция за налягане, пълно съответствие с PED (модул G), документиран FAT тест и пълна документация за качество.

Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Обявата е преведена автоматично и може да има някои грешки в превода.