1000L фармацевтичен предварителен съд от неръждаема стомана 1.4435

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1.000 L Предварително зареждащ съд – 1.4435 – Двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Като нов

Производител: BRINOX d.o.o.
Модел: SVMBBl-1000
Tag-Nr.: BH6721-BH1001
Сериен номер: 1003453
Година на производство: 2020
Състояние: Като нов / неизползван

ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ

Тип продукт: Предварително зареждащ съд / Процесен съд
Kwodoykpqropfx Admsu
Номинален обем: 1.000 литра
Общ обем: 1.400 литра
Тегло празен: 762 кг

Материал в контакт с продукта: 1.4435 (AISI 316L, фарма качество)
CE-маркировка: CE 0036

Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar
Изпитателно налягане PT: 5,4 bar
Допустима температура TS: -10°C до +150°C

Група на флуида: 1
Конструкция съобразно AD 2000 Наредба

Съд под налягане според PED 2014/68/EU
Категория IV
Модул G – индивидуален одит
Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036)

TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане, напълно документирани.

FAT – Factory Acceptance Test

Съдът е напълно FAT тестван и одобрен във фабриката.

Извършени изпитвания, включително:
• Изпитване под налягане съгласно PED
• Визуална проверка на всички заварки
• Нерушителни изпитвания (RT, PT съгласно план за изпитване)
• Измерване спрямо чертеж (as-built)
• Измерване на грапавост вътре (Ra ≤ 0,8 µm)
• Калибриране на манометрите
• Проверка на маркировките
• Пълен документален контрол

FAT протоколите са на разположение.

ИЗПЪЛНЕНИЕ

• Цилиндричен, хоризонтален съд
• Двойна стена за загряване/охлаждане
• Вътрешност електрополирана и пасивирана
• Висок блясък на контактната повърхност
• Фарма стандартни шевове
• Човешки отвор DN 500
• CIP-връзки
• Предпазен вентил
• Манометър
• Мембранен вентил на дъното
• Отвор за бъркалка (DN 200)
• Няколко резервни отвора
• Масивни лагери тип trunnion/шпилка
• Устройство за транспорт и повдигане

ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична

Обширна проектна документация за качество и производство, включително:
• Декларация за ЕС съответствие и гаранционни документи
• TÜV сертификат с протокол от крайния оглед (Модул G)
• TÜV проектна инспекция и сертификация
• Материални сертификати 3.1
• Списъци със заварчици и квалификации (WPQR/WPS)
• Протоколи от нерушителни изпитвания (RT, PT и др.)
• Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ
• Сертификат за квалификация на фирмата
• Протокол за грапавост
• Доклад за третиране на повърхността
• Доклад за измерителна точност
• Доклад за вътрешно изпр. под налягане
• Калибрационни сертификати за манометри
• Доклади и ЕС съотв. за вградени компоненти
• Комплект с разрезна и частична чертожна документация
• Инструкции за експлоатация и поддръжка

На разположение е пълна дигитална документация.

СЪСТОЯНИЕ
• Никога не е бил в продуктивна експлоатация
• Складова стока
• Вътрешната повърхност е в напълно ново състояние
• Без корозия
• Без следи от употреба
• Състояние като от завод
• Незабавно наличен

ПОДХОДЯЩ ЗА
• Фармацевтични разтвори
• WFI / PW-системи
• Буферни и медийни производства
• Стерилни течни процеси
• GMP производствени линии
• Биотехнологични приложения

СПЕЦИФИКА / ОСОБЕНОСТ
Висококачествено производство на BRINOX Pharma с пълно PED Модул G одобрение от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документирано FAT изпитване.

Не стандартен резервоар – а проектна проверена качествена изработка с пълна, GMP-съвместима документация.

Незабавно наличен.

Обявата е преведена автоматично и може да има някои грешки в превода.