Биофармацевтична процесна инсталация GMP за плазма

Brinox

Състояние: много добро (употребяван), Година на производство: 2018, Brinox SVMHI-550 съд за стерилно съхранение Hjdpsymymvsfx Af Uoi 550 литра Неръждаема стомана 316L Година на производство: 2018 Изпитвателно налягане: 7,2 бара Много малко използван. Резервоарите са в отлично състояние.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска и CIP система Нова – оригинално опакована – фабрично нова Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6715 със CIP система CS6715 Състояние: Нова, неизползвана, оригинално опакована Описание За продажба е висококачествена фармацевтична хроматографска инсталация Brinox LEP 11, състояща се от панел PP6715 и съответната CIP инсталация CS6715. Системата е напълно нова, неизползвана и се намира в оригиналното фабрично състояние. Проектирана е за индустриална C1-INH хроматография и отговаря на най-високите GMP-изисквания. Функционални възможности - Трансфер на суспензия (slurry) - Процеси на измиване и елуция - Трансфер към предварителни съдове за утаяване - Изхвърляне на гел - Независим CIP цикъл Технически характеристики - Контактни части от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнителни системи, съвместими с FDA - CIP/SIP способност - Работно налягане до 6 bar - Температурен диапазон до 95 °C - Тръбна система с възможност за пълно изпразване CIP skid CS6715 - Рамка от неръждаема стомана - Центробежна помпа Hsdpfx Asyl Rqpof Usi - Тръбен топлообменник - Температурен контрол на почистващата среда - Регулируемо налягане на подаващия поток Системата е в ново фабрично състояние, без никакви работни часове.

Година на производство: 2020, Състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографска инсталация с CIP-модул Нова – неизползвана – оригинално опакована Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6713 с CIP-инсталация CS6713 Състояние: Нова – оригинално опакована – никога не е инсталирана Описание Предлага се фармацевтична хроматографска инсталация LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6713 и съответния CIP-модул CS6713. Инсталацията е напълно нова, неизползвана и се намира в оригинално състояние от производителя. Устройството е проектирано за GMP-пречистване на протеини в процеса на C1-INH-хроматография. Технология на инсталацията Панел за чиста стая за вграждане в стена Трансферни тръбопроводи към съдове с решетъчно дъно Възможност за свързване с предутаителен съд Тръбопровод за изхвърляне на гел Пълно тръбопроводно окабеляване за всички среди Техническа спецификация Проектиран работен натиск: –0,9 до +6 bar Проектирана температура: +2 до +95 °C Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm Материал: неръждаема стомана 1.4435 Пълно източване Hjdoyl Rnnspfx Af Usi Изработена в съответствие с GMP CIP-модул CS6713 Конструкция от неръждаема стомана Циркулационна помпа Тръбен топлообменник Контрол на проводимост, налягане и температура Регулируем CIP-първичен поток Инсталацията е чисто нова и никога не е била в експлоатация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска система с CIP-система Нова, неизползвана, в оригинална опаковка Производител: Brinox Модел: LEP 11 Конфигурация: PP6711 с включена CIP-система CS6711 Състояние: Нова – неизползвана – в оригинална опаковка (фабрично ново състояние) Описание За продажба е фармацевтична хроматографска система Brinox LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6711 и съответната CIP-система CS6711. Системата е изцяло нова, неизползвана и в оригинална опаковка. Проектирана, изработена и доставена, но никога не е инсталирана или пусната в експлоатация. Устройството е предназначено за C1-INH хроматография и се използва за контролирано пречистване на протеини чрез съдове със ситови дъна в GMP-среда. Процесни функции - Транспорт на зареден QAE-гел (суспензия) - Процеси на измиване и елуция - Транспорт на елуат до предутаечен съд - Изхвърляне на гела чрез контейнерна станция - Напълно автоматизирано CIP и SIP почистване Технически данни - Напълно подходяща за CIP и SIP - Проектиращо налягане: –0,9 до +6 bar - Проектна температура: +2°C до +95°C - Дебит до 10 m³/h - Регулируемо подаване на суспензията 0,2 – 3 m³/h Изпълнение - Части в контакт с продукта от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнения, съответстващи FDA и ЕС - Конструкция с възможност за пълно изпразване - Чист панел с Tri-Clamp свързващи точки - Магнитно наблюдавани съединителни дъги - 0,2 µm вентилационен филтър Hsdpfx Afjyl Ndnj Uei CIP-система CS6711 - Компактен скид от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Регулируемо работно налягане - Изпълнение според GMP Системата е във фабрично ново състояние и никога не е била използвана в производство.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX LEP13.2 – AS-складова температурационна единица – GMP – година на производство 2020 – като нова Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 пакет 12 Тип на съоръжението: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Проект: Амоняксулфатна система Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003624 Tag номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Локация: Германия ОПИСАНИЕ За продажба се предлага температурационна единица LEP13.2 във фармацевтично изпълнение по GMP, производство на BRINOX Process Systems, в състояние като нова. Системата е изградена като компактна, предварително монтирана skid-единица и е проектирана за употреба в складова система за амоняксулфат. Hodpeyl Na Nofx Af Uji Налична пълна проектна и FAT-документация. ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Медия: Амоняксулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали: Неръждаема стомана 1.4435 / 1.4301 Управляващ въздух: 6 bar Проведени са тестове за налягане и плътност FAT успешно приключен ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x KSB Movitec центробежни помпи Alfa Laval пластинчат топлообменник Електрически проточен нагревател Разширителен съд Reflex Регулиращ вентил Samson GEMÜ сферични кранове (ръчни и пневматични) Labom манометри Обширна сензорика и измервателна техника Изолирани тръбопроводи Конструкция от неръждаема стомана тип skid-рамка ПРИЛОЖЕНИЯ Темпериране на процесни среди Употреба в производствени зони, регулирани по GMP Фармацевтични и биотехнологични инсталации Медийни кръгове с температурен контрол КОНСТРУКЦИЯ Компактна, затворена skid-единица Изцяло тръбно окомплектована Професионално изолирани тръбопроводи Висококачествени индустриални компоненти Сервизно удобна конструкция Изцяло разглобяема и транспортираща се СЪСТОЯНИЕ Състояние: Ново, оригинално опаковано Година: 2020 Проектна система Минимални работни часове В отлично визуално и техническо състояние ДОКУМЕНТАЦИЯ FAT-документация Протоколи за изпитване налягане P&ID схеми Лейаут чертежи Заводски сертификати по EN10204 Списъци с материали ЕС декларации за съответствие ОСОБЕНОСТИ Пълна GMP-документация Висококачествени маркови компоненти Идеална за фарма и биотех приложения Налична веднага Значително под нова цена

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип на оборудването: Темпериращо устройство – LEP13.2 AS-резервоар Hedpfx Afoyl I S Do Uei Проект: Доставка и изхвърляне на амониев сулфат Оборудване: KK6771 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003622 Оборудване номер: 20022749 LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Продукт: LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари Медия: амониев сулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали в досег с продукта: 1.4435 / 1.4301 Размери (Д x Ш x В): около 1900 x 1545 x 1580 мм Управляващ налягане на въздуха: 6 bar (AIP) Изпитан диапазон на налягане: до около 3–4 bar (Протокол за изпитване на плътност) ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x центробежни помпи Хоризонтален ламелен топлообменник Електрически проточен нагревател Компенсационен съд Мерителни точки за налягане и температура Пневматични регулиращи вентили Ръчни сферични кранове (GEMÜ) Шкаф управление от неръждаема стомана / кутия за свързване Пълна топлоизолация на тръбопроводите ПРИЛОЖЕНИЕ Темпериращото устройство се използва за контролирано управление на температурата в система за съхранение на амониев сулфат във фармацевтично производствено предприятие. Подходящо за: - Фармацевтични производствени среди - Съоръжения регулирани по GMP - Системи за темпериране на медии - Интеграция в Turn-Over-Package ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ - Комплектна, предварително монтирана скид-единица - Рамкова конструкция от неръждаема стомана - Компактна конструкция с лесен достъп за обслужване - Изцяло тръбно свързана и топлоизолирана - Чисто обозначение на всички измервателни и управляващи точки - Фарма изпълнение според клиентска спецификация (CSL Behring) - R&I и layout проверени - Многократно документирано изпитване на плътност - Калибрирани измервателни уреди със сертификати Оборудването е напълно сглобено и готово за интеграция в съществуващи фармацевтични системи. СЪСТОЯНИЕ - Отлично, почти ново / Проектно оборудване - Година на производство: 2020 - FAT проведен - Изпитване под налягане успешно - Пълна документация налична ДОКУМЕНТАЦИЯ (ОБШИРНА) Включва, между другото: - Заводски сертификати по EN 10204 - Списъци с материали - EU-декларации за съответствие - Протоколи от изпитвания - Документация за вградените апарати - Документация на PLT-места - As-Built-изометрии - Ръководство за потребителя - Калибровъчни сертификати ОСОБЕНОСТИ - Проектно-специфично фарма изпълнение - Производство според GMP - Пълна скид-конструкция - Компактна площ за поставяне (около 1,9 x 1,5 m) - Благоприятно за обслужване изпълнение - Висококачествена изолация на тръбопроводите - Идеално за технически помещения в близост до чисти стаи

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Продукт: LEP13.1 – AS агрегат за температура Вид на инсталацията: Темпериращ модул за система за приготвяне на амониев сулфат Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003620 Таг номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер на оборудването: 20022748 Медийни връзки / Процесни данни WCOV – Подаване на студена вода: 6 °C WCOR – Връщане на студена вода: 12 °C WSV – Работна/градска вода AIP10 – Управляващ въздух 6 bar Изпълнение като затворен темпериращ модул с интегрирана помпа и топлообменна техника. Размери Общи размери според оформление: Около 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактен модулен агрегат с заварена рамка от неръждаема стомана. Конструкция Рамкова конструкция от неръждаема стомана Изцяло изолирани тръбопроводи (индустриална изолация) Тръбен топлообменник от неръждаема стомана Електрически проточен нагревател WT1011 Помпа PU1021 Помпа PU9203 Топлообменник WT1001 Разширителен съд BH9701 Арматура: Затварящи кранове GEMÜ Пневматично управлявани вентили Ръчни сферични кранове Манометри Сензори и измервателни точки според P&ID Пълна маркировка на тръбопроводите и компонентите. Състояние Нов и оригинално опакован. Непускан в експлоатация. Hedpfsyl Izxsx Af Uoi Състояние: фабрично нов. Директно доставен от производителя Brinox. FAT / Статус на изпитване FAT проведен. Тест за плътност: Изпитвателна среда: налягане с въздух Изпитвателно налягане: ок. 3 bar Време на задържане: 1 час Резултат: успешно Калибриране: Манометър калибриран Диапазон: 0 – 10 bar Сертификат за калибриране наличен Проследим до национални стандарти Документация Пълен "Turn-Over-Package" Включени документи: FAT план FAT протокол Форма отклонения Проверка на чертежа за оформление Проверка на достъп за поддръжка и калибриране Проверка на P&ID диаграма Протокол от теста за плътност Сертификати за калибриране Проверка на документацията Заводски сертификат 2.1 по EN 10204 Списък на материалите LBM с EU-декларации Списък на вградените компоненти – апарати Списък на вградените компоненти – PLT позиции Бил на материалите за As-Built изометрия Специални характеристики Изпълнение съгласно GMP Качество за фарма/биотехнологични проекти Пълна проследимост Компактна Plug-and-Play модулна конструкция Напълно окабелен, изолиран и готов за свързване Наличен за незабавна доставка

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител BRINOX d.o.o. Номер на проект B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модул M024 Означение на продукта LEP2.3 – Темпериращо устройство за разтвор за измиване Сериен номер 1003572 Номер на оборудването 20022782 Таг-номер MR-INH-VPR61-KK6762 Година на производство 2020 г. Технически данни Тип на инсталацията Фармацевтичен температурен скид за прецизно регулиране на температурата на измиващи и елуционни разтвори. Изпълнен като компактен, многоетажен корпус от неръждаема стомана с напълно интегрирана техника за помпи, топлообменници и арматура. Размери Дължина 1920 мм Ширина 1365 мм Височина 1840 мм Изпълнение Изцяло предварително монтиран, изолиран температурен скид Hjdpfjyl Iwtox Af Uji Фармацевтично изпълнение според изискванията на GMP Индустриална конструкция от неръждаема стомана Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4571 Конструкция на рамата: неръждаема стомана 1.4301 Заваряване според EN ISO 13920 D Топлоизолация Напълно изолирани тръбопроводи и съдове Затворено-клетъчна високоефективна изолация с черен защитен обков Основни компоненти - PU1021 процесна помпа - PU9203 помпа за охлаждаща среда - WT1001 пластинчат топлообменник - WT1011 ребрен тръбен топлообменник - BH9701 разширителен съд - Пневматични управляващи вентили - GEMÜ неръждаеми сферични кранове - Пресостати - Точкови температурни измервания - Манометри - Електрически разпределител с предупредителна маркировка - Кабелни канали от неръждаема стомана Медии - Охлаждащ солен разтвор – подаваща/връщаща линия - Измиващ разтвор – процесна среда - Управляващ пневматичен въздух 6 bar Всички медийни връзки фабрично запечатани и транспортирани сигурно. Тестове за плътност Извършени като тестове с въздух под налягане. DP-01 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,15 bar Падане на налягането: 0,13 bar Дата: 27.07.2020 Резултат: Успешно DP-02 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,28 bar Падане на налягането: 0,07 bar Дата: 26.07.2020 Резултат: Успешно Време за поддържане на налягането: 1 час за всеки тест Не са установени течове Калибрационни сертификати Калибрационна лаборатория LOTRIČ Metrology Сертификати според EN ISO/IEC 17025 Диапазони на измерване: –1 до 20 bar и 0 до 10 bar Калибриране – извършено Документация - FAT план и доклад - Формуляр за отклонения - Преглед на разпределението - Проверка за техническо обслужване - R&I диаграма - Тест за плътност - Калибрационни сертификати - Заводски сертификат 2.1 EN10204 - Списък на материалите - As-Built изометрия - Пълен Turn-Over-Package Статус на проверка - FAT проведен - Тестове за налягане – успешни - Налице калибрации - Изпълнение съгласно PED - Пълна фарма-документация Приложение Темпериране на измиващи и елуционни разтвори в биофармацевтични производствени инсталации Подходящ за GMP-среда Състояние Нов агрегат Оригинално опакован Неупотребяван Година на производство: 2020 Заводско състояние Пълна документация Налично веднага

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Модел: LEP2.3 – модул за термоконтрол на миещи разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Пакет 8 Инвентарен номер: MR-INH-VPR61-KK6761 Оборудване №: 20023781 Технически характеристики Тип на инсталацията: Терморегулиращ модул / отоплителен и охладителен модул за миещи разтвори (CIP или процесни миялни системи) Изпълнение: Компактна, напълно предварително сглобена skit-единица със здрава неръждаема рамкова конструкция, приспособена за повдигане с кран чрез интегрирани точки за закрепване. Рамка и конструкция: Заварена конструкция от неръждаема стомана в индустриално изпълнение, свободно стояща, многослойно разположени тръбни трасета за оптимално използване на пространството. Лесен достъп за поддръжка от няколко страни. Интегрирани кабелни канали. Тръбна инсталация: Процесни тръби от неръждаема стомана с хигиенно изпълнение, заварени и частично фланцовани. Главните линии и апарати са термично изолирани в няколко слоя. Интегрирани са кранове за източване и вентилиране. Вентилна техника: Няколко ръчни сферични вентили (GEMÜ) на главната и байпасната линия. Пневматично задвижвани регулиращи и отсекателни вентили за автоматичен термоконтрол. Мембранни и управляващи вентили са интегрирани в отоплителния и охладителния кръг. Измервателна и контролна техника: Температурни датчици на подаващата и връщащата линия. Датчици за налягане в процесния контур. Интегрирано измерване на дебита. Електрически разпределителен шкаф със защитна маркировка. Автоматично управление на температурата чрез пневматичен регулиращ вентил. Топлообменник: Цилиндричен топлообменник от неръждаема стомана, изолиран и интегриран в тръбната система. Оразмерен за контролирано отопление и/или охлаждане на миещия разтвор в затворен кръг. Помпена техника: Две електрически центробежни помпи с червено боядисани мотори, осигуряващи циркулация в термоконтролния модул. Електрика: Електрически разпределителен шкаф с предупредителна маркировка. Окабелени сензорни и изпълнителни елементи. Подготвен за интеграция към основна система за управление или SCADA система. Hodpfx Afsyl It Is Uji Приложение: Модулът служи за прецизирано термоконтролиране на миещ разтвор в рамките на фармацевтични или биотехнологични процесни системи. Типични приложения са: CIP системи, миещи станции за производствени линии и температурно контролирани почистващи процеси във фармацевтиката и биотехнологиите. Миещият разтвор циркулира в затворен кръг чрез помпите, термоконтролира се чрез интегрирания топлообменник и се следи непрекъснато чрез сензори. Управлението на температурата е автоматично посредством пневматично регулиращо устройство за поддържане на зададени стойности. Конструкция: Компактна, модулна skid-конструкция с напълно изолирани главни линии. Неръждаеми повърхности в хигиенно индустриално изпълнение. Ясно структурирани поточни трасета. Възможен транспорт с кран благодарение на вградените точки за закрепване. Състояние: Година на производство 2020. Отлично визуално и техническо състояние. Професионално изпълнение според изискванията за изграждане на фармацевтични инсталации. FAT / Документация: Обикновено с CE съответствие, заводски предпусков тест (FAT) и техническа документация, включваща P&ID схеми и сертификати за материалите на контактните елементи със среды. Специални характеристики: Напълно изолиран термоконтролен модул в компактна конструкция с висока плътност на мощността. Висококачествена вентилна техника (GEMÜ). Няколко интегрирани точки за измерв

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems Модел: LEP 2.3 Тип инсталация: Темперираща единица за измиващи и елуционни разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003563 Номер на уреда: KK6752 Изпълнение: Скейт от неръждаема стомана, фармацевтично изпълнение LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технически данни Конструкция: Компактна, предварително монтирана темперираща единица върху заварена рамка от неръждаема стомана (скейт-система) Материали: Контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4404 Без контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4301 Тръбна система: Орбитално заваряване (за фармацевтични приложения) Изцяло заварено изпълнение Налична as-built изометрия Данни за налягането: Тест за плътност с въздух под налягане Тестово налягане: 3,37 bar Време на задържане: 1 час Резултат: без течове Измервателна и управляваща техника: Измерване на налягане (PIR, PI, PIRC) Hsdpfxoyl Ipce Af Uji Измерване на температура (TI, TIRC) Измерване на ниво (гранична стойност) Следене на дебит Сигнали за положение Управление на двигател Пневматични двупозиционни вентили Обхват на измерване на датчиците за налягане: 0–10 bar Електрическо свързване: Управляващ въздух: 6 bar Възможност за автоматизация (PLT позиции напълно документирани) Основни компоненти: 2 процесни помпи Пластинчат топлообменник Оребрен тръбен топлообменник Компенсационен съд Няколко хигиенични управляеми и спирателни вентила Вградени измервателни уреди Охлаждащ агент: Охлаждащ разтвор (налични интерфейси за подаваща/връщаща линия) ───── Размери / Тегло Тип на конструкцията: Компактна skid-единица Индустриално изпълнение за чисти помещения/технически зони (Транспортни и монтажни размери според чертежа от оформлението) Области на приложение Темпериране на: Измиващи разтвори Елуционни разтвори Процесни среди в биофармацевтична среда Области на употреба: Биотехнологии Плазмена фракционизация GMP-производствени инсталации Изграждане / конструкция Заварена рамка от неръждаема стомана Монтиране на помпи с ниски вибрации Хигиеничен тръбопровод Пълно изпълнение според P&I диаграма Ясна разделеност на продуктова/непродуктова зона Проверена достъпност за обслужване и поддръжка Извършен механичен SAT-IQ тест Извършен метрологичен SAT-IQ тест Проверка на P&I диаграма Проверка на чертежите оформлението Състояние Година на производство 2020 Индустриално и фармацевтично изпълнение Нов, в оригинална опаковка Преминал налягане изпитване Калибрирани сензори FAT (Заводски приемателен тест) извършен FAT / Документация Налично: FAT план и доклад Мениджмънт на отклоненията Проверка на оформлението Проверка на P&I диаграма Тест за плътност Калибриране на сензори Проверка за сервизност и достъпност EN10204 фабричен сертификат Списъци с материали (LBM) As-built изометрия Списъци с компоненти (апарати и PLT позиции) Особености Фарма-GMP подходящо изпълнение Пълна валидираща документация Проследимост без пропуски Сертифицирано изпитване за налягане Калибрационни сертификати от акредитирани лаборатории Висококачествено производство от BRINOX High-End стандарт за биофарма индустрията