Темпериращ скид GMP 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Производител: BRINOX Process Systems
Модел: LEP 2.3
Тип инсталация: Темперираща единица за измиващи и елуционни разтвори
Година на производство: 2020
Сериен номер: 1003563
Номер на уреда: KK6752
Изпълнение: Скейт от неръждаема стомана, фармацевтично изпълнение
LEP 2.3 KK6752 Пакет 7

Технически данни

Конструкция:
Компактна, предварително монтирана темперираща единица върху заварена рамка от неръждаема стомана (скейт-система)

Материали:
Контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4404
Без контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4301

Тръбна система:
Орбитално заваряване (за фармацевтични приложения)
Изцяло заварено изпълнение
Налична as-built изометрия

Данни за налягането:
Тест за плътност с въздух под налягане
Тестово налягане: 3,37 bar
Време на задържане: 1 час
Резултат: без течове

Измервателна и управляваща техника:
Измерване на налягане (PIR, PI, PIRC)
Измерване на температура (TI, TIRC)
Измерване на ниво (гранична стойност)
Следене на дебит
Сигнали за положение
Управление на двигател
Пневматични двупозиционни вентили

Обхват на измерване на датчиците за налягане: 0–10 bar

Електрическо свързване:
Управляващ въздух: 6 bar
Възможност за автоматизация (PLT позиции напълно документирани)

Основни компоненти:
2 процесни помпи
Пластинчат топлообменник
Оребрен тръбен топлообменник
Компенсационен съд
Hodpfjyl Ipcox Af Uoi
Няколко хигиенични управляеми и спирателни вентила
Вградени измервателни уреди

Охлаждащ агент:
Охлаждащ разтвор (налични интерфейси за подаваща/връщаща линия)

─────
Размери / Тегло

Тип на конструкцията: Компактна skid-единица
Индустриално изпълнение за чисти помещения/технически зони

(Транспортни и монтажни размери според чертежа от оформлението)

Области на приложение

Темпериране на:
Измиващи разтвори
Елуционни разтвори
Процесни среди в биофармацевтична среда

Области на употреба:
Биотехнологии
Плазмена фракционизация
GMP-производствени инсталации

Изграждане / конструкция

Заварена рамка от неръждаема стомана
Монтиране на помпи с ниски вибрации
Хигиеничен тръбопровод
Пълно изпълнение според P&I диаграма
Ясна разделеност на продуктова/непродуктова зона
Проверена достъпност за обслужване и поддръжка

Извършен механичен SAT-IQ тест
Извършен метрологичен SAT-IQ тест
Проверка на P&I диаграма
Проверка на чертежите оформлението

Състояние

Година на производство 2020
Индустриално и фармацевтично изпълнение
Нов, в оригинална опаковка
Преминал налягане изпитване
Калибрирани сензори
FAT (Заводски приемателен тест) извършен

FAT / Документация

Налично:
FAT план и доклад
Мениджмънт на отклоненията
Проверка на оформлението
Проверка на P&I диаграма
Тест за плътност
Калибриране на сензори
Проверка за сервизност и достъпност
EN10204 фабричен сертификат
Списъци с материали (LBM)
As-built изометрия
Списъци с компоненти (апарати и PLT позиции)

Особености

Фарма-GMP подходящо изпълнение
Пълна валидираща документация
Проследимост без пропуски
Сертифицирано изпитване за налягане
Калибрационни сертификати от акредитирани лаборатории
Висококачествено производство от BRINOX
High-End стандарт за биофарма индустрията

Обявата е преведена автоматично и може да има някои грешки в превода.