Кабинет за безопасност Envair

Envair

Състояние: употребяван, Тази обява е за предпазен шкаф ENVAIR Safe Comfort Plus. Duodpfx Aexzgzzsfhop

Състояние: употребяван, Това обявление представя 8 броя мобилни изолатора Envair с различни спецификации, налични в нашия склад. Устройствата са в пълна изправност и готови за незабавна употреба. Envair Mobile Isolator Envair Technology е британски производител, специализиран в решения за чист въздух и изолация, предназначени за здравеопазване, биотехнологии и фармацевтичната индустрия. Гамата включва различни изолатори, предоставящи контролирана среда за работа с опасни вещества и гарантиращи безопасността както на оператора, така и на продукта. Приложения Изолаторите Envair се използват широко в следните направления: Болнични аптеки: За приготвяне на TPN, CIVAS и асептично дозиране. Фармацевтични лаборатории: Работа с HPAPI и стерилни смеси. Стерилитетно тестване: Сигурна и контролирана среда за продуктови изпитвания. Научноизследователски и развойни центрове: Безопасна работа при експериментални или ранни етапи на разработка. Основни характеристики на изолаторите Envair: Позитивно и негативно налягане: Envair предлага както изолатори с позитивно, така и с негативно налягане, които защитават продукта от контаминация или оператора от опасни вещества. Съответствие със стандартите GMP: Много изолатори Envair отговарят на изискванията на EU GMP клас А и ISO 5 за стерилна, контролирана работна среда. Индивидуални изпълнения: Envair предлага решения, съобразени с конкретни клиентски изисквания – включително уникални размери и технически параметри. Високотехнологична изолация: Изолаторите са оборудвани с автоматизирани тестове за утечка чрез спад на налягане, електромагнитно заключване на трансферните камери и интегрирани системи за деконтаминация. Интуитивно управление: Повечето устройства разполагат с тъчскрийн панели и PLC-базирани системи за лесна и ефективна работа. Dodpfxoxv Dhbs Afhoup Нарастваща нужда от изолация при работа с HPAPI Търсенето на персонализирани лекарства, съдържащи силнодействащи активни фармацевтични съставки (HPAPI) – особено при нови, свръхмощни терапии в областта на онкологията, сърдечно-съдовите и диабетните заболявания – нараства бързо. Тези лекарства често изискват по-кратки срокове за производство, което принуждава фармацевтичните производители да въвеждат по-бързи и гъвкави работни процеси. В такива високорискови и високоволатилни условия, работата в среда, съответстваща на GMP, не е опционална, а критично важна. Често се подценява фактът, че екипите, които разработват, произвеждат и дозират тези сложни лекарства, са изложени на риск от контакт с опасни и понякога смъртоносни съединения. Тяхната безопасност има приоритетно значение, предвид съществената им роля за осигуряване на надеждно снабдяване с модерни терапии. Експертиза при работа с HPAPI за CMO и CDMO Envair притежава специализирано ноу-хау в подпомагането на договорни производствени (CMO) и развойно-производствени (CDMO) организации за безопасна работа с HPAPI – дори и в съществуващи производствени помещения без вградени изолационни системи. Техните изолаторни системи са проектирани, произведени и инсталирани да покриват стриктни нива на изолация под 1 μg/m³ (OEB 5). Всяка система е индивидуално инженерно решение според конкретния обект и производствения етап – независимо дали става дума за претегляне, миксиране, смилане, спрей-сушене или опаковане. Приложения Болнични аптеки: За приготвяне на TPN, CIVAS и асептично дозиране. Фармацевтични лаборатории: Работа с HPAPI и стерилни смеси. Стерилитетно тестване: Сигурна и контролирана среда за продуктови изпитвания. Научноизследовател

Състояние: употребяван, Тази обява е за Микробиологичен безопасен шкаф Envair Technology B102 с поставка. Уредът е в пълна работна изправност и готов за незабавна употреба. Общ преглед: Envair Technology Bio 2 Essential (серия B102) Сертификации и предназначение - Напълно съвместим с BS EN 12469:2000, осигуряващ надеждни стандарти за биобезопасност. - Подходящ за работа с биологични агенти до 3-та рискова група по ACDP при съответно лабораторно позициониране. Идеален за клетъчни култури и свързани приложения. Дизайн и конструкция - Ширина: 1200 mm - Външна конструкция: Бял полиестерно покрит мек стоманен корпус - Работна зона: Облицована с неръждаема стомана клас 304 със странични остъклени панели - Работна повърхност: Сменяема и с вдлъбната форма, изработена от неръждаема стомана клас 316 Въздушен поток и филтрация - Възможност за циркулиращ или отвеждащ (с отвеждане към външна система) режим - Оборудван с HEPA филтрация за низходящ поток (клас H-14, ≥ 99,995% ефективност) по EN 1822-1 Осветление и вентилатори - Осветяване с LED лампи с ниска консумация, монтирани извън работното пространство Duedpfx Aexhfpkefhop - Вентилация с независими, енергийноефективни EC вентилатори, разположени както над, така и под работната зона Управление - Интегриран мембранен контролен панел с позитивно докосване, позициониран над работната площ с анимирана визуална обратна връзка - Пълна документация за валидация (IQ/OQ) Съответствие и стандарти - Освен BS EN 12469:2000 и стандартите за HEPA филтри, шкафовете Bio 2 Essential отговарят и на: - IEC 61010-1:2010 - Стандарти за качество на въздуха: ISO клас 5 (BS EN ISO 14644-1:2015) и EU GMP Клас A.