силоз

BRINOX BH6724-BH1001 Paket 22

BRINOX 1.500 L Основен Флокулационен Резервоар – 316L – Двойна стена – PED Модул G – FAT 2020 – Състояние като нов

Производител: BRINOX d.o.o.
Модел: SVMBI-1500
Tag-Nr.: BH6724-BH1001
Сериен номер: 1003457
Година на производство: 2020
Състояние: Като нов / Неизползван
CE маркировка: CE 0036

ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ

Вид: Основен флокулационен резервоар / Процесен съд
Номинален обем: 1.500 литра
Общ обем: 1.785 литра
Тегло (празен): ок. 866 кг

Контактни с продукта материали: 1.4435 (AISI 316L Фарма качество)
Материал на кожуха: неръждаема стомана

Работно налягане на резервоара: –1 / +3 bar
Изпитателно налягане на резервоара: 5,4 bar
Работно налягане на кожуха: според проекта
Температурен диапазон: –10°C до +150°C

Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU
Модул G – индивидуално одобрение
Одитор: нотифициран орган 0036

FAT – Фабричен изпит за приемане (08/2020)
Съдът е напълно изпитан в завода на BRINOX с документиран FAT.
Извършени тествания включват:

• Изпитване за делта-ферит на заваръчните шевове (съответстващо, без отклонения)
• Измерване на грапавост на повърхността (Ra вътре ≤ 0,8 µm, съответстващо)
• Визуална инспекция на всички контактни с продукта повърхности
• Изпитване на налягането съгласно спецификацията
• Проверка на документацията
• GMP управление на отклоненията (некритични точки, напълно закрити)
• Измервателни средства с валиден калибровъчен сертификат

ИЗПЪЛНЕНИЕ

• Двойна стена за отопление/охлаждане
• Хоризонтално изпълнение
• Висококачествено фармацевтично изпълнение
• Изцяло от неръждаема стомана 316L в зоната на продукта
• Огледално полирана вътрешна повърхност
• GMP-съвместими, документирани заварки
• Голям човекопроход със завъртащ се капак
• Множество clamp и фланцови присъединявания
• Пръскаща топка / CIP-конектори
• Подготовка за инструменти (налягане, температура, сензорика)
• Изолиран кожух с конектори
• Масивно фланцово дъно
• Подемни уши и транспортна конфигурация
• Изработен по проект за CSL Behring (проект SPHINX)

СЪСТОЯНИЕ

• Никога не е използван в производство
• Директно от проектен излишък
• Вътрешно абсолютно като нов
• Без корозия
• Без следи от употреба
• Индустриално ново състояние
• Незабавно наличен

ДОКУМЕНТАЦИЯ

Пълна проектна документация за качество и производство, включително:

• Декларация за съответствие на ЕС
• TÜV протоколи
• Документация PED Модул-G
• Сертификати за материали 3.1
• Защитна документация за заварките (WPS/WPQR)
• Протоколи от изпитвания за делта-ферит
• Протоколи за грапавост
• Сертификати за калибриране на измервателните уреди
• Протоколи за GMP отклонения
• FAT протоколи напълно подписани
• Експлоатационни и сервизни инструкции

Документацията е пълна и структурирана.

• Фармацевтични производствени процеси
• Процеси на флокулация и реакции
• Подготовка на буфери и разтвори
• Стерилни течни процеси
• Биотехнологии
• GMP производствени предприятия
• Високочисти среди

ОСОБЕНОСТ
Lhodpfoykn Iijx Admjc
Това е висококачествен процесен съд от BRINOX с истинско фармацевтично проектно качество, произведен за CSL Behring, с пълно индивидуално одобрение по PED Модул G, документиран FAT от 2020 г. и пълна GMP документация. Не е стандартен резервоар, а проверено проектното решение за стерилни употреби. Незабавно наличен.

Обявата е преведена автоматично и може да има някои грешки в превода.