Употребявани Brinox Gmp As - Температурен Скид (Temperierskid) (10 897)

Състояние: добро (употребявано), Технически данни за обезопасително болтче: Система: Arestant Тип: AS Redpfxjw Hbhpo Aptecf Комплектът включва: 10 броя употребявани обезопасителни болтчета Материал/цвят: напълно поцинковани Тегло: 0,018 кг/бр. За осигуряване на надлъжни греди срещу неволно изваждане Вашите контакти във фирмата ни: Г-н Андре Еверинг Г-н Марио Кльовер Г-н Фалк Дойч Обща информация за артикула: Този артикул се предлага само за взимане на място. Допълнителен транспорт или изпращане на този артикул е възможно срещу допълнителни разходи, които могат да бъдат уточнени индивидуално според мястото на доставка и количеството.

Състояние: добро (употребявано), Технически данни за стелажен стълб за палетни регали: Система за стелажи: Nedcon Тип: AS Включени в доставката: 01x стълб за палетен регал, използван Цвят на материала: син Размери на профила на рамката: 100 x 68 x 2,0 мм Включва напречни и диагонални греди, основни плочи Стълбовете са предварително сглобени (болтово съединена конструкция) Височина: 3.200 мм Дълбочина: 900 мм Rodpfji Elmrsx Aptocf

Състояние: добро (употребявано), Промишлена високонапорна миячка. Два мотора – 90 kW + 1,5 kW. Машината е използвана само няколко часа, след което е била съхранявана в склад. Rodpfxoh Rkilo Aptecf Възможна е доставка.

Година на производство: 2022, състояние: готов за употреба (използван), Функционалност: напълно функциониращ, максимална ширина на хартията: 520 мм, максимална височина на хартията: 762 мм, резолюция (макс.): 600 DPI (точки на инч), номер на машина/превозно средство: 63507120672, производствен капацитет: 40 000 единица/ч, Подаването на оферта задължава за навременно получаване до 31.12.2025 г.! ТЕХНИЧЕСКИ ДЕТАЙЛИ Технология на печат: Inkjet Брой печатащи модули: до 4 Брой мастилени патрони: 12 Резолюция на печат: 600 dpi Скорост на печат: 40 000 адреса/час Площ за печат: 762 × 152 мм Формати на хартията Минимален формат: 85 × 40 мм Максимален формат: 762 × 520 мм ДЕТАЙЛИ ЗА МАШИНАТА Rcsdsxyf E Aspfx Aptjf Размери и тегло Размери (Д × Ш × В): 1 476 × 58 × (810 – 915) мм Тегло: 131 кг ОБОРУДВАНЕ Подаван апарат за пълни пликове или готови бюлетини Двоен табер за запечатване на самостоятелни писма или поставяне на етикети Вакуумна транспортна лента Директна печатна система с 6 печатащи глави (възможен IR) Изходна лента под 90° ъгъл

Състояние: употребяван, Функционалност: напълно функциониращ, С това предложение получавате използвана черно-бяла производствена система "Ricoh Pro 8310". Предмет на продажбата: Rcodpjy Altbofx Aptef 1 x Ricoh Pro 8310 с следното оборудване: вкл. вакуумен подаващ модул LCIT RT5120 вкл. финишер SR5110 Не е подходящото оборудване? Няма проблем да конфигурираме машината според Вашите изисквания. Свържете се с нас! Брой изминати копия: Общо: прибл. 431 372 страници Състояние: Офертата е за използвано устройство, което може да има следи от употреба (малки драскотини или пожълтявания). Устройството е тествано за функционалност. Пробен отпечатък е показан на снимката. Опаковка и доставка: Може да се запознаете с устройството на място по време на нашето работно време – моля, уговорете среща! Морска опаковка и световна доставка са възможни при запитване! Преди изпращане или взимане се записва видео с функционален тест за клиента. За допълнителна информация не се колебайте да се свържете с нас лично.

Състояние: много добро (употребяван), Функционалност: напълно функциониращ, Година на производство: 2023, Пълен тример трион - 21 трионни диска, скорост на тримера 110-130 бр./мин, демонтиран, съхраняван, използван е в зелена сортираща линия Rcjdsw S Eylopfx Aptef

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6721-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.000 L Предварително зареждащ съд – 1.4435 – Двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Сериен номер: 1003453 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Предварително зареждащ съд / Процесен съд Номинален обем: 1.000 литра Общ обем: 1.400 литра Тегло празен: 762 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 (AISI 316L, фарма качество) CE-маркировка: CE 0036 Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Изпитателно налягане PT: 5,4 bar Допустима температура TS: -10°C до +150°C Група на флуида: 1 Конструкция съобразно AD 2000 Наредба Съд под налягане според PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуален одит Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане, напълно документирани. FAT – Factory Acceptance Test Съдът е напълно FAT тестван и одобрен във фабриката. Rcodpsykpqrofx Aptof Извършени изпитвания, включително: • Изпитване под налягане съгласно PED • Визуална проверка на всички заварки • Нерушителни изпитвания (RT, PT съгласно план за изпитване) • Измерване спрямо чертеж (as-built) • Измерване на грапавост вътре (Ra ≤ 0,8 µm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировките • Пълен документален контрол FAT протоколите са на разположение. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд • Двойна стена за загряване/охлаждане • Вътрешност електрополирана и пасивирана • Висок блясък на контактната повърхност • Фарма стандартни шевове • Човешки отвор DN 500 • CIP-връзки • Предпазен вентил • Манометър • Мембранен вентил на дъното • Отвор за бъркалка (DN 200) • Няколко резервни отвора • Масивни лагери тип trunnion/шпилка • Устройство за транспорт и повдигане ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектна документация за качество и производство, включително: • Декларация за ЕС съответствие и гаранционни документи • TÜV сертификат с протокол от крайния оглед (Модул G) • TÜV проектна инспекция и сертификация • Материални сертификати 3.1 • Списъци със заварчици и квалификации (WPQR/WPS) • Протоколи от нерушителни изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Сертификат за квалификация на фирмата • Протокол за грапавост • Доклад за третиране на повърхността • Доклад за измерителна точност • Доклад за вътрешно изпр. под налягане • Калибрационни сертификати за манометри • Доклади и ЕС съотв. за вградени компоненти • Комплект с разрезна и частична чертожна документация • Инструкции за експлоатация и поддръжка На разположение е пълна дигитална документация. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова стока • Вътрешната повърхност е в напълно ново състояние • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като от завод • Незабавно наличен ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW-системи • Буферни и медийни производства • Стерилни течни процеси • GMP производствени линии • Биотехнологични приложения СПЕЦИФИКА / ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство на BRINOX Pharma с пълно PED Модул G одобрение от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документирано FAT изпитване. Не стандартен резервоар – а проектна проверена качествена изработка с пълна, GMP-съвместима документация. Незабавно наличен.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Наименование на машината: BRINOX LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Производител: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003614 Технически данни: Компактна CIP скид-инсталация с рамкова конструкция от неръждаема стомана. Наименование на продукта: LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE. Rcodpfx Aoyl H Taeptof Размери около 1520 x 970 x 1994 мм. Материали (с допир до продукта): неръждаема стомана 1.4435. Рамкови и структурни елементи: неръждаема стомана 1.4301. Вграден тръбен топлообменник марка NEUMO. Хигиенна центробежна помпа. Напълно заварени тръбопроводи, фармацевтично изпълнение. Изолирани тръбопроводи за медиите. Кранове и арматура, включително GEMÜ сферични кранове. Вградени различни манометри и измервателни уреди. Калибрирана система за измерване на налягането (Fluke преобразувател на налягане, обхват −1 до 20 bar, резолюция 0,001 bar, точност 0,06 % FS). Връзки за медии: NaOH Оцетна киселина CIP подаваща линия CIP връщаща линия Черен пара Кондензат от черна пара Неутрализирани отпадъчни води Извършен тест за херметичност с въздух под налягане. Обхват на изпитателно налягане: около 3,19–3,24 bar. Максимално измерен спад на налягането < 0,015 bar по време на теста. Резултат: успешно преминат. Приложение: CIP система за почистване на фармацевтични процесни инсталации, особено за съдове за утаяване. Подходяща за почистване с основи и киселини, както и за връзка с пара. Изпълнена за хигиенни приложения във фармацевтичното производство. Конструкция: Заварена компактна скид конструкция със здрава рамка от неръждаема стомана. Хигиенично насочване на тръбите с дефинирани потоци на медиите. Вграден тръбен топлообменник за контрол на температурата на CIP медиите. Интегрирана процесна помпа, вентили и измервателна техника върху компактен скид. Общи толеранси по EN ISO 13920. Индустриално изпълнение с кранови уши за транспортиране. Състояние: Ново, неизползвано, оригинално опаковано. Инсталацията е тествана само в рамките на FAT и никога не е била в производствена експлоатация. FAT / Документационен статус: Извършени са пълни Factory Acceptance Test (FAT). Тестовете за херметичност са преминати успешно. Налични са калибрационни сертификати. Изпитателните протоколи са напълно документирани. Пълен списък на документацията: FAT документация Протоколи за херметичност Калибрационни сертификати P&ID 3D чертежи Материална и заваръчна документация Документация за табелката и производителя Особености: Избор на материали, подходящи за фармацевтична промишленост. Компактна, готова за незабавна употреба скид-единица. Висококачествени компоненти от реномирани производители. Пълна техническа документация налична. Може да се достави веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска система с CIP-система Нова, неизползвана, в оригинална опаковка Производител: Brinox Модел: LEP 11 Конфигурация: PP6711 с включена CIP-система CS6711 Състояние: Нова – неизползвана – в оригинална опаковка (фабрично ново състояние) Описание За продажба е фармацевтична хроматографска система Brinox LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6711 и съответната CIP-система CS6711. Системата е изцяло нова, неизползвана и в оригинална опаковка. Проектирана, изработена и доставена, но никога не е инсталирана или пусната в експлоатация. Устройството е предназначено за C1-INH хроматография и се използва за контролирано пречистване на протеини чрез съдове със ситови дъна в GMP-среда. Процесни функции - Транспорт на зареден QAE-гел (суспензия) - Процеси на измиване и елуция - Транспорт на елуат до предутаечен съд - Изхвърляне на гела чрез контейнерна станция - Напълно автоматизирано CIP и SIP почистване Технически данни - Напълно подходяща за CIP и SIP - Проектиращо налягане: –0,9 до +6 bar - Проектна температура: +2°C до +95°C - Дебит до 10 m³/h - Регулируемо подаване на суспензията 0,2 – 3 m³/h Изпълнение - Части в контакт с продукта от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнения, съответстващи FDA и ЕС - Конструкция с възможност за пълно изпразване Rodpfx Aeyl Ndneptocf - Чист панел с Tri-Clamp свързващи точки - Магнитно наблюдавани съединителни дъги - 0,2 µm вентилационен филтър CIP-система CS6711 - Компактен скид от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Регулируемо работно налягане - Изпълнение според GMP Системата е във фабрично ново състояние и никога не е била използвана в производство.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-Skid Година на производство: 2020 Изпълнение: Фармация / GMP Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован LEP 11 CS6710 Пакет 1 Тип машина Фармацевтична CIP-станция (Cleaning in Place) като компактна пакетна единица върху рамка от неръждаема стомана. Приложение За автоматизирано почистване на процесови инсталации, хроматографски системи, съдове и тръбопроводни системи във фармацевтичната, биотехнологичната и химическата индустрия. Подходяща за NaOH, оцетна киселина, WFI, PW и други почистващи среди. Технически данни Мощност за нагряване на CIP-средата: от +5 °C до +80 °C за максимум 10 минути Дебит на помпата: 1 – 4 m³/ч (регулируем) Работно налягане на CIP-фийд: 1 – 3 bar (регулируемо) Обхват на измерване: Дебит: 0 – 10 m³/ч Температура: 0 – +150 °C Налягане: 0 – 6 bar Проектно налягане: -0,9 до +6 bar Проектна температура: +2 до +95 °C Конструкция • Компактна пакетна единица върху рамка от неръждаема стомана • CIP-фийдинг помпа (центробежна) • Тръбен топлообменник с непропусклива конструкция • Регулируеми по височина сферични крачета • Изпълнение за пълно дрениране • Лесна за поддръжка конструкция • Индустриално високоефективно изпълнение Материали & GMP-изпълнение • Всички части в контакт с продукт и почистващи среди – неръждаема стомана 1.4435 • Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm • Уплътнения, покриващи изискванията на FDA (EPDM / PTFE / силикон) • Проектирана за NaOH 0,3 mol/L при +80 °C • Устойчива на оцетна киселина, WFIH, WFIC, PUW Документация & Качество • Пълна GMP-документация • CE съответствие • 3.1 сертификати за материал • Пълна документация на заваръчните шевове • Документация на заварките с фотодокументация • Документирани тестове за налягане и плътност • FAT-документация налична • Доказателства за изцяло дрениране и финално изплакване Състояние • Нов • Неизползван • Оригинално опакован • Без работни часове • Налично веднага Особености • Много висока ефективност на термично почистване Rcodpfxeyl Hwls Aptsf • Напълно регулируем процес • Най-висок фарма-грейд GMP дизайн • Висококачествени европейски компоненти • Инвестиционно-сигурна инсталация с пълна документация Местонахождение: Германия Посещение след предварителна уговорка

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Модел LEP 12 – CIP-инсталация Флокулиране PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Година на производство 2020 Състояние Нов, в оригинална опаковка, неизползван. Системата е тествана само във фабриката като част от FAT (Factory Acceptance Test). Не е пускана в експлоатация, не е използвана в производството, няма контакт с медии в реална експлоатация. Описание Модулна CIP (Clean-in-Place) процесна система за фармацевтични приложения с хигиенно изпълнение от неръждаема стомана. Компактна скидна инсталация с напълно интегрирана измервателна, помпена и вентилна техника. Размери около 1520 x 970 x 1994 мм Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 Рамка/конструкция: 1.4301 Заваряване съгласно EN ISO 13920 Оборудване – Тръбен топлообменник – Хигиенна центробежна помпа – Магнитно-индуктивен разходомер – Измерване на електропроводимост – Пресов предавател – Температурни измервателни точки – Пневматични седлови и мембранни вентили – Рамкова конструкция от неръждаема стомана – CIP подаваща/връщаща линия – Свързвания за среди: NaOH, оцетна киселина, пара, кондензат, отпадни води Тестове Rcodpfx Ajyl H H Tjptof Проведен е пълен FAT, включващ: – Проверка на оформление – Проверка на P&ID диаграма – Проверка на достъп за поддръжка и калибриране – Проверка на документацията – Измерване на грапавост на повърхността – Калибриране на сензорите – Проверка на заваръчната документация – Тест за плътност с въздух под налягане – успешно Налични са калибровъчни сертификати. Налични са материални сертификати 3.1. Комплектна заваръчна документация (WPS, WPQR, заваръчни сертификати, доказателства за НКД). Съоръжението отговаря на изискванията на CE. Доставка включва Пълен предварително асемблиран процесен модул, включително документация. Включени са пълни FAT-документи, протоколи от заваряване, материални сертификати, калибровъчни сертификати.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.200 L разтворителен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Пакет 17 Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6762-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Елуционен / разтворителен съд Обем: 3 200 литра Rcsdpfx Apjykkhretef Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: налична (CE 0036) Налягане на съда: Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Налягане на мантията (нагревателна/охладителна): Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Температурен диапазон: -20°C до +150°C Съд под налягане по PED 2014/68/EU Модул G – индивидуална проверка Приемане от нотифициран орган (номер 0036) FAT – фабричен приемен тест Съдът е преминал проверка по документиран FAT. Проверките включват, между другото: • Контрол на заваръчната документация • Визуална проверка на заварките • Тест за херметичност • Тест за налягане • Проверка на грапавостта на повърхността • Калибровъчна проверка на сензорите • Контрол на разположението и размерите • Проверка на документацията FAT докладът с протоколи е напълно наличен. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Двойна стена за загряване/охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L • Високогланцово полирана вътрешна повърхност • Заварки, подходящи за фармация • Връзки, подходящи за CIP/SIP • Множество ревизионни отвори/люкове • Clamp и фланшови връзки • Подготвена инструментализация (налягане, температура, сензори) • Масивно проектно изпълнение • Уши за повдигане с кран СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складова стока от проектен излишък • Вътрешността е абсолютно чиста • Без корозия • Без следи от употреба • Промишлено ново състояние • Незабавно наличен ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична За съда има обширна, проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • Декларация за съответствие (ЕС) и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемен доклад • TÜV проектна проверка и сертифициране • Сертификати за материал (3.1) • Списъци със заварчици и протоколи от изпитания на заваръчни процеси (WPQR/WPS) • Нерушителни тестови отчети (NDT) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Протокол за грапавост • Отчет за обработка на повърхността • Проверка на размерната точност • Вътрешно изпитание за налягане • Калибровъчни сертификати • Сглобъчни документи • Частични чертежи • Ръководства за експлоатация и поддръжка Пълна документация е налична в електронен вид. ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / приготвяне на буфери • Стерилни течни процеси • Биотехнологии • GMP производствени съоръжения • CIP медии ОСОБЕНОСТ Не е стандартен резервоар, а първокласна BRINOX проектна изработка с истинско фарма качество, с доказана конструкция за налягане, пълно съответствие с PED (модул G), документиран FAT тест и пълна документация за качество. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.500 L главен утаителен съд – 316L – двустенен – PED Модул G – FAT 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBI-1500 Tag-Nr.: BH6724-BH1001 Пакет 22 Сериен номер: 1003457 Година на производство: 2020 Състояние: като нов / неизползван CE-маркировка: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: главен утаителен съд / процесен съд Номинален обем: 1.500 литра Общ обем: 1.785 литра Тегло празен: приблизително 866 кг Материал, контактен с продукта: 1.4435 (AISI 316L фарма качество) Материал на обшивката: неръждаема стомана Работно налягане на съда: –1 / +3 bar Тестово налягане на съда: 5,4 bar Работно налягане на обшивката: според проект Rcsdpfx Apeykn Iistjf Температурен диапазон: –10 °C до +150 °C Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Модул G – единично одобрение Одобрено от нотифициран орган 0036 FAT – Заводски приемателен тест (08/2020) Съдът е напълно тестван в завода на BRINOX в рамките на документиран FAT. Извършени тестове, включително: • Тест за делта-ферит на заварките (съответства, няма отклонения) • Измерване на грапавостта на повърхността (Ra вътре ≤ 0,8 µm, съответства) • Визуална инспекция на всички контактни с продукта повърхности • Тест за налягане съгласно спецификацията • Проверка на документация • GMP-мениджмънт на отклонения (некритични точки, напълно закрити) • Измервателни средства с валиден калибровъчен сертификат ИЗПЪЛНЕНИЕ • Двустренен за загряване/охлаждане • Хоризонтално изпълнение • Висококачествено фарма изпълнение • Изцяло от неръждаема стомана 316L в продуктова зона • Огледално полирана вътрешна повърхност • GMP-документирани заваръчни шевове • Голям ревизионен отвор с люлеещ се капак • Няколко clamp- и фланшови връзки • Ръчна топка / CIP-връзки • Готовност за инструментиране (налягане, температура, сензори) • Изолирана обшивка с връзки • Масивно фланшово дъно • Повдигащи уши и транспортно изпълнение • Проектно производство за CSL Behring (проект SPHINX) СЪСТОЯНИЕ • Никога не е използван в производство • Директно от проектен резерв • Вътре абсолютно като нов • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен ДОКУМЕНТАЦИЯ Пълна проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV одобрителни документи • PED Модул-G документация • Материални сертификати 3.1 • Документация за заварки (WPS/WPQR) • Протоколи от делта-ферит тестове • Протоколи за грапавост • Калибровъчни сертификати на измервателни уреди • GMP-протоколи за отклонения • FAT-протоколи напълно подписани • Документация за експлоатация и поддръжка Документацията е налична изцяло и структурирана. • Фармацевтични производствени процеси с активни вещества • Утаителни и реакционни процеси • Подготовка на буфери и разтвори • Стерилни течни процеси • Биотехнологии • GMP-производствени съоръжения • Високочисти среди ОСОБЕНОСТ Става въпрос за висококачествен BRINOX процесен съд в истинско фарма-проектно качество, произведен за CSL Behring, с пълно индивидуално PED Модул-G одобрение, документиран FAT 2020 и безкомпромисна GMP-документация. Не е стандартен резервоар – а проверено проектно решение за стерилни приложения. Незабавно наличен.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6723-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 000 L първичен резервоар – 1.4435 – двустенен – PED Кат. IV Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Маркировка: BH6723-BH1001 Сериен номер: 1003454 Година на производство: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: първичен / процесен резервоар Номинален обем: 1 000 L Общ обем: 1 400 L Тегло празен: ок. 610–762 kg Контактуващ с продукта материал: 1.4435 (AISI 316L) Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Пробно налягане PT: 5.4 bar Допустима температура TS: -10 / +150 °C Група флуид: 1 Проектиран по AD 2000 Съгласно Директива за съдове под налягане PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Номер на органа: 0036 TÜV СЕРТИФИКАЦИЯ ЕС сертификат за съответствие (Модул G) Сертификат №: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Протокол от изпитване №: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Окончателна проверка по PED Приложение I № 3.2 извършена Изпитване под налягане по Приложение I № 3.2.2 извършено Приемане без отклонения Допустим брой натоварващи цикли: 10 000 (1.3 bar) Дата на приемане: 20.05.2020 FAT – Фабричен тест за приемане Пълно фабрично изпитване FAT: • Изпитване под налягане • Визуална инспекция на заварки • Дефектоскопски изпитвания (RT/PT) • Проверка на размерите • Измерване на грапавост (≤ 0,8 µm) • Калибрационно изпитване • Проверка на документацията FAT напълно документиран. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд под налягане • Двустенен – отопление/охлаждане • Вътрешно електрополиран • Фармацевтично качество на заварките • Люк DN 500 • CIP присъединяване • Предпазен вентил • Манометър • Няколко процесни и измервателни отвори • Работа под налягане и вакуум СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Заводски тестван • TÜV модул G одобрен • Индустриално ново състояние • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ Пълна структурирана документация, включително: • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификат с приемателен протокол • TÜV проектно изпитване • Протоколи от FAT • Сертификати за материал EN 10204 3.1 • WPS/WPQR и списъци на заварчиците Rcedpfx Apoykqmzetef • ZfP доклади • Протоколи за грапавост • Вътрешно изпитване под налягане • Протоколи за размерите • Сертификати за калибриране • Частичен списък и чертежи • Инструкции за експлоатация и поддръжка Дигитално досие на документацията е налично. • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буфери и среди • Стерилни течни процеси • GMP инсталации • Биотехнологии Висококачествен фарма-резервоар BRINOX с PED Кат. IV Модул G индивидуална TÜV SÜD инспекция (CE 0036) и пълна FAT-документация. Не е стандартен съд – проверено проектно качество. Наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 30 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 30.000 L WWAS / разтворен резервоар – 316L – PED – FAT – пълна GMP-документация – включително седлови опори – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Инвентарен номер: LV6456-BH1001 Сериен номер: 1003464 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Местоположение: Европа Пакет LV6456-BH1001, 66 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип на продукта: WWAS / резервоар за разтвори / фармацевтичен процесен съд Работен обем: 30 000 литра Общ обем: 33 213 литра Материал в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4404 (AISI 316L) Обработка на повърхността: Химично ецвана, пасивирана и почистена Грапавост на повърхността: Ra < 1,6 μm Redpfx Asykngfoptecf Норми и стандарти: • Съответствие с PED 2014/68/EU • Наличие на CE маркировка • Фармацевтично изпълнение, съобразено с GMP Данни за налягането: Мин.: –0,14 bar(g) Макс.: +0,5 bar(g) Изпитвателно налягане: 0,72 bar(g) Температурен диапазон: –20 °C до +50 °C Хидростатичен тест проведен. FAT – фабричен приемен тест Пълна документирана FAT, включваща: • Размер, визуална и идентификационна проверка • Проверка на заваръчните шевове и NDT • Изпитване на налягане по PED • Проверка на всички връзки • Одит на документацията и качеството FAT напълно преминат. Наличен FAT доклад. ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ • Хоризонтален фармацевтичен процесен резервоар • Неръждаема стомана 316L, фармацевтично качество • Вътрешната повърхност ецвана и пасивирана • Хигиенична, изпълнена съгласно GMP конструкция Свързвания, включително: • Лазерен отвор DN500 • Вход DN100 • Изход DN50 • Измервателни, предпазни и процесни връзки Механично изпълнение: • Оригинални BRINOX седлови опори от неръждаема стомана включени • Масивна тежкотоварна конструкция • Точки за подем с кран СЪСТОЯНИЕ • Абсолютно ново • Никога не е инсталиран или използван • Никога не е пълнен с продукт • Без корозия или следи от употреба • Оригинална индустриална опаковка налична • Незабавно наличен Седловите опори също са в ново състояние и са част от доставката. ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична (GMP-съвместима) Обширна фабрична и проектна документация, включително: • Декларация за съответствие на ЕС и CE документация • Документи по PED • Материални сертификати EN 10204 – 3.1 • Заваръчни документи (WPS / WPQR, списъци със заварчици) • NDT доклади • FAT протокол и доклад от изпитване под налягане • Протоколи за грапавост и повърхности • Сертификати за калибриране • Частични чертежи и спецификации • Ръководства за експлоатация и поддръжка Документацията е напълно достъпна в дигитална форма. ТРАНСПОРТ И ОПАКОВКА • Предлага се професионална експортна опаковка • Оригинална индустриална опаковка • Безпроблемен кранов монтаж • Възможност за световна доставка ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтична индустрия • Биотехнологии • WWAS, WFI и PW системи • Стерилни процесни решения • Производствени съоръжения по GMP ОСОБЕНОСТ Проектен излишък от международен фармацевтичен проект за нова инсталация с пълна FAT, PED съвместимост и GMP документация. Голям BRINOX 30 000 L фармацевтичен процесен съд с качество на ново съоръжение, включително седлови опори – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.000 L Предварително напълващ съд – 1.4435 – Двойна риза – PED Кат. IV Модул G – TÜV – FAT – 2020 – Като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Инд. №: BH6725-BH1001 Сериен номер: 1003455 Година на производство: 2020 CE маркировка: CE 0036 Състояние: Като нов/неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: Предварително напълващ/процесен съд Номинален обем: 1.000 L Общ обем: 1.400 L Собствено тегло: 762 kg Материал контактен със продукта: 1.4435 Допустимо налягане (PS): -1 / +3 bar Изпитвателно налягане (PT): 5,4 bar Допустима температура (TS): -10 / +150 °C Група флуид: 1 Проектиран по AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – Ед. изпитване Уведомено лице: TÜV SÜD Номер: 0036 FAT – Фабричен приемателен тест Пълният FAT е извършен и документиран във фабриката. Тестове включват: налягане, неразрушаващ контрол, измервателен контрол, контрол на грапавост и одобрение на документация. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен хоризонтален съд под налягане • Двойна риза за отопление/охлаждане • Вътрешно електрополиран • За фармацевтични приложения – висококачествени заварки • Люк DN500 • Множество технологични и измервателни щуцери • Предпазен вентил • CIP-връзки • Работа под налягане и вакуум СЪСТОЯНИЕ • Никога не е използван в производство • TÜV одобрен по Модул G • Състояние на нова индустриална машина • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична Комплект структурирана документация, включваща: • Декларация за съответствие ЕС • TÜV сертификат с протокол за приемане • TÜV проектна проверка • FAT документи • Сертификати за материал • Списък на заварчиците и WPS/WPQR • Доклади от неразрушителни тестове • Протокол за грапавост • Доклад за обработка на повърхности • Вътрешен изпитателен протокол за налягане • Протокол за измерване • Калибровъчен сертификат за манометър • Частични чертежи • Комплектовка със спецификация • Ръководства за експлоатация и поддръжка (устройство и компоненти) • Квалификационни сертификати • Сертификати за анализ на заваръчен материал и газ Пълна цифрова документация. Rodpfx Aeykt T Rsptscf ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтична промишленост • WFI / PW • GMP-инсталации • Стерилни течни процеси • Биотехнологии Висококачествен фарма-съд BRINOX с PED Кат. IV Модул G индивидуална инспекция от TÜV SÜD, пълен FAT и цялостна техническа документация. Наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 500 L процесен съд – 1.4435 – двойна обвивка – PED модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. ID №: BH6722-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван CE маркировка: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Основен процесен съд Изпълнение: цилиндрична форма със сферични дъна Работен обем: 94 – 1 500 литра Тегло празен: 866 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Материал на обвивката: 1.4307 Изолация: налична Работно налягане на съда: -1 / +3 bar(g) Допустимо налягане (PS): -1 / +3 bar(g) Пробно налягане (PT): 5,4 bar Допустима температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата на изпитване под налягане: 2020/04 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория IV Метод на оценка: модул G Упълномощено лице: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Проектен кодекс: AD 2000 ПОВЪРХНОСТИ & ЗАВАРКИ Вътрешна повърхност: Електрополирана и пасивирана Изпълнение по фармацевтични стандарти Външна повърхност: Индустриално шлифована NDT / Изпитвания: RT (рентгенов контрол) PT (контрол с проникващи течности) Изпитване под налягане документирано 2020 ОБОРУДВАНЕ • Двойна обвивка за отопление/охлаждане • Голям челeн човекомест • Няколко процесни връзки • CIP-съединения • Изводи за температура и налягане • Предпазна арматура • Окачване за бъркачка • Уплътнения съгласно FDA • Комплектен модул тръбопроводи СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складава наличност • Вътрешната повърхност е абсолютно нова • Без корозия • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификати и протоколи от изпитвания • PED модул G документация Rcodpfx Aoykuc Tsptjf • Сертификати за материал 3.1 (EN 10204) • Заваръчни протоколи • Протоколи от NDT (RT / PT) • Протокол от изпитване под налягане 2020 • Протоколи за повърхности • Детайлни и сглобяеми чертежи • FAT документи • Инструкции за експлоатация и поддръжка ОСОБЕНОСТ BRINOX фармацевтичен процесен съд от 1.4435 с електрополирана вътрешна повърхност, проектиран по AD2000, PED категория IV модул G, пълна TÜV сертификация от 2020 и цялостна техническа документация. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 500 L технологичен съд – 1.4435 – двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Сериен номер: 1003460 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Пакет BH6770-BH1001 28 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: технологичен съд / съдин под налягане Работен обем: 3 500 литра Общ обем: 4 304 литра Обем на междинната обвивка: 202 литра Тегло празен: 1 958 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Обвивка: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда PS: -1 / +3 bar Изпитвателно налягане на съда PT: 5,6 bar Допустимо налягане на обвивката PS: -1 / +6 bar Изпитвателно налягане на обвивката PT: 10,8 bar Допустима температура TS: -10 °C до +150 °C Rcjdpsylng Uofx Aptsf Група флуид: 2 Проектиран съгласно нормите AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория III Модул G – индивидуална проверка Упълномощен орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане – напълно документирани. FAT – Фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката по FAT. Проведени тестове, включително: • Изпитване под налягане според PED • Визуална инспекция на всички заваръчни шевове • Неразрушаващи изпитвания (RT, PT по изпитвателен план) • Контрол на размерите и чертежите (as-built) • Измерване на грапавостта отвътре (Ra ≤ 0,8 μm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировката • Пълна проверка на документацията FAT-протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд • Двойна стена с полу-тръбна система • Вътрешно електрополиран и пасивиран • Високогланцова повърхност в контакт с продукта • За фармацевтична употреба – заварки с високо качество • Люк DN 500 • Прахо- / зареждащ щуцер DN 300 • CIP връзки • Предпазен клапан • Входове за налягане и температура • Връзка за разбъркващо устройство • Масивно лагеруване тип Trunnion • Транспортни уши ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • ЕС-декларация за съответствие и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемо-предавателен протокол (Модул G) • TÜV одобрение на проекта и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списъци на заварчиците и изпитвания на заваръчните процеси (WPQR/WPS) • Протоколи от неразрушаващи изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчния материал и газ • Сертификат за квалификация на предприятието • Дневник за грапавостта • Доклад за обработката на повърхността • Доклад за проверка на точност на размерите • Доклад за вътрешно изпитване под налягане • Сертификати за калибрация • Протоколи и ЕС-съответствие на вградените компоненти • Комплектовъчен лист • Чертежни извадки • Ръководство за експлоатация и поддръжка Пълна електронна документационна папка налична. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като нов за индустрията • Наличен веднага ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буферни/средни разтвори • Стерилни процеси с течности • Производствени инсталации по GMP • Биотехнологични приложения ОСОБЕНОСТ Висококачествено фармацевтично производство BRINOX с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документиран FAT. Не е стандартен резервоар – а проектно сертифиц

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3500 L съд за съхранение – 1.4404 – PED модул G – TÜV – FAT – 2020 – Състояние като нов Производител: BRINOX d.o.o., Словения Модел: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Сериен номер: 1003461 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван BH6771-BH1001 Пакет 29 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: Съд за съхранение / процесен съд Номинален обем: 3500 литра Общ обем: ок. 4082 литра Собствено тегло: ок. 1750 kg Контактен материал: 1.4404 (AISI 316L) Вътрешна повърхност: електрополирана Грапавост на повърхността: проверена съгласно протокол за грапавост (Ra ≤ 0,8 µm) Rcedpfxoylnppj Aptsf Допустимо налягане PS съд: -1 / +3 bar Пробно налягане PT съд: 5,6 bar Допустимо налягане PS риза: -1 / +6 bar Пробно налягане PT риза: 10,8 bar Допустима температура TS: -10 °C до +150 °C Флуидна група: 2 Конструкция по AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория III Модул G – индивидуална проверка CE маркировка FAT – Factory Acceptance Test Пълна FAT-приемка извършена на 26.08.2020 Проверка на документацията: пълна и одобрена Сертифицирана заваръчна документация Извършен тест за делта-ферит, без отклонения Проверена и одобрена грапавост на повърхността Всички тестове оценени с „OK“. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Хоризонтален цилиндричен съд под налягане • Клеперни дъна • Множество CIP връзки отпред • CIP система със спрей-топки • Човешки отвор с кръгло налягане затваряне • Връзки за налягане и температура • Изход за оттичане в дъното • Крака от неръждаема стомана • За заварки, отговарящи на фарма изисквания ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV-сертификат • Модул G индивидуална проверка • FAT-протоколи • Заваръчна документация • WPQR / WPS • Материални сертификати 3.1 • Доклади от неразрушаващи изпитвания • Доклад за делта-ферит • Протокол за грапавост • Проверка на размерите • Калибровъчни сертификати • Технически чертежи • Спецификация на компонентите • Ръководство за експлоатация и поддръжка Пълна дигитална документационна папка налична. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в производствена употреба • Складова стока • Вътрешната повърхност е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Буфери и производство на среди • Стерилни течни процеси • GMP производствени съоръжения • Биотехнологични приложения ОСОБЕНОСТ Изработен по проект фарма-съд BRINOX с пълна FAT-приемка, удостоверена заваръчна документация, доказателство за делта-ферит, документирана грапавост на повърхността и комплексна PED модул G индивидуална проверка. Не е стандартен резервоар, а фарма качество, подходящо за валидация, с пълна техническа документация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, За продажба се предлага напълно поръчана, модулно изградена GMP процесна система за производство на C1-естеразен инхибитор (C1-INH) от човешка плазма. Системата е инженерно планирана, доставена и напълно преминала FAT, но никога не е била монтирана и пусната в експлоатация. Явно не става дума за използвана линия, а за напълно нов проектен и модулен пакет. Година на производство: 2020 Състояние: фабрично нова, в оригинална опаковка Работни часове: 0 Съхранение: съхранявана при контролирана температура ОБХВАТ НА СИСТЕМАТА (ИЗВАДКА С БРОЙКИ) Rodpfx Aoym Ayfoptecf Адсорбция / Хроматография (Бай 2 & 3): – 2 линии за адсорбция (DEAE / QAE) – 2 междинни съда – 2 системи за продухване – 2 охладени транспортни линии (тръба в тръба) – 4 касети за филтър-преси – 4 охлаждащи каскади – 4 CIP-кръга Преципитация PRE: – 3 предварителни съда за утаяване (вкл. 1.000 L) – 3 основни съда за утаяване – 3 CIP-станции – 3 мултислойни филтъра – 1 вакуумна станция Приготвяне на буфери (Bay 2 & 3): – 6 буферни съда (NaCl, DEAE-, QAE-буфери) – 6 температурни скейда – 4 разпределителя за среди/WFI/CIP LEP 2.3 – Разтвори за измиване и елуция: – 2 съда за разтвори за измиване (до 9.000 L) – 2 съда за елуциониране – 4 температурни модула LEP 13 – Система за амониев сулфат: – 1 съд за приготвяне (3.500 L) – 2 съда за съхранение/разпределение – Мелница за твърди вещества – Дозираща и неутрализираща система – Топлоизолирани тръбопроводи Дистрибуция на среди: – 1 фармацевтично NaOH 1M система – 1 техническа NaOH 32 % система – 1 оцетна киселина 60 % система – Помпени и дозиращи станции Допълнителни процесни съдове: – >15 резервоара от неръждаема стомана 316L (1.000–9.000 L) – различни скейдове, разпределителни и инструментални модули GMP & ДОКУМЕНТАЦИЯ – URS / технически задания по LEP – P&ID схеми – Разпределителни и сечни чертежи – Документация за автоматизация и инструментализация – FAT документация – Пълна документация за заваръчните шевове (дигитално) – Обширна фотодокументация Проектната документация е напълно дигитална, както и архивирана структурирано физически в 316 папки. PLS-свързаност с подготвен MES-интерфейс. Интеграция за чисти помещения по спецификация. ПРОДАЖБА Предпочита се продажба като цялостна система. Възможно е отдаване по модули, стига да не се реализира обща продажба. Подходяща за плазмени фракционери, биофарма производители, CDMO или проекти за изграждане на нови обекти. Налично: незабавно Оглед: по договаряне Цена: по договаряне

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 200 L разтворен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Таг номер: BH6761-BH1001 Сериен номер: 1003446 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Технически данни Тип продукт: Елуционен / съд за разтвори Обем: 3 200 литра Тегло, празен: 1 815 кг Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: CE 0036 Работно налягане на съда Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: 4,6 bar Налягане на кожуха (отопление/охлаждане) Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: 10,8 bar Температурен диапазон: -20 °C до +150 °C Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Модул G – единична проверка Нотифициран орган: TÜV SÜD (номер 0036) Допустим брой работни цикли: 7 300 / 5 475 при амплитуда на налягане 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EC сертификат за съответствие по 2014/68/EU • Номер на сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Доклад за изпитване наличен • Тест за налягане с вода – преминат успешно • Приемане от TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) проведен • Модул G единична инспекция • Turn-Over-Package (TOP) напълно наличен Пълна техническа документация Комплектът включва пълната техническа документация, в т.ч.: • EC декларация за съответствие и гаранционни писма • TÜV сертификат с протокол от приемане • TÜV преглед на проект и сертифициране • Документация на табелката • Общи чертежи • Частични чертежи • Списък на заварчиците и одобрения на заваръчни процедури • Пробни проби • Сертификати за анализ на заваръчните материали • Сертификати за анализ на заваръчните газове • Сертификат за квалификация на производителя • Доклади за безразрушителен контрол (NDT) • Сертификати за материал (3.1) • Сертификати за калибриране • Вътрешен доклад от изпитване на налягане • Измервателен протокол за точност • Протокол за грапавост на повърхността • Доклад за повърхностна обработка • Инструкции за работа и поддръжка (за уреда и компонентите) Обемът на документацията отговаря на стандартите за проекти за фармацевтични инсталации. Изпълнение • Двустенен – за отопление и охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L (1.4404) • Високо полирана вътрешна повърхност • Заварки, съобразени с фармацевтичните изисквания • Възможност за CIP/SIP свързване • Множество ревизионни отвори/люкове • Кламп- и фланшови връзки • Подготовка за инструментализация (налягане, температура, сензори) • Здрава проектна конструкция • Окачващи уши за кран • Конструкция по PED за съд под налягане Състояние • Никога не е бил в производствена употреба • Складова наличност от проектен излишък • Абсолютно чист отвътре • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Налично веднага Подходящ за • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / производство на буфери Rcsdpfx Aeykkbxjptof • Стерилни процеси с течности • Биотехнология • GMP производствени линии • CIP среди Особеност Това не е стандартен резервоар, а висококачествен проект на BRINOX в истинско фармацевтично качество, със: • PED модул G единична инспекция • TÜV SÜD приемане • Проведен FAT • Пълна документация за заваряване, материали и изпитвания • Документирана повърхностна обработка • 316L конструкция за стерилни приложения Проектно качество за взискателни GMP приложения – налично веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 9 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 9000 L GMP измиващ и елуиращ разтворен резервоар Хоризонтален съд под налягане от неръждаема стомана – година на производство 2020 – Пълна FAT & GMP документация Пакет BH6752-BH1001 32 Производител: BRINOX Process Systems Сериен номер: 1003558 Година на производство: 2020 Номинален обем: 9 000 литра Изпълнение: Резервоар под налягане от неръждаема стомана, съответстващ на GMP Приложение Резервоарът е използван в фармацевтично производствено съоръжение. Подходящ е за производство, съхранение и доставяне на процесни разтвори в GMP-среда. Конструкция и оборудване Цилиндричен резервоар от неръждаема стомана с хоризонтална ориентация Челни технологични връзки Голям човекопроходим отвор с налягане-затваряне Интегрирана CIP система със спрей топка Вътрешна високогланцова полирана повърхност Хигиенични връзки в контакт с продукта Множество връзки за измерване и инструменти Документирани заваръчни шевове с пълна проследимост Отделни крака от неръждаема стомана – включени в доставката Състояние В много добро оптично и техническо състояние. Вътрешните повърхности са огледално гладки и чисти. Няма видими повреди по корпуса или връзките. Аксесоарите и приставките са налични според фотодокументацията. FAT и документационен статус Съгласно FAT документация "IT-11.1 Проверка на заваръчната документация" заваръчната документация е проверена по време на приемане във фабриката (FAT 01, 23.10.2020). Потвърдено е, между другото: Идентификация на заварчиците и инспекторите на заваръчните шевове Квалификации на заварчиците по EN ISO 9606-1 WPS и WPQR документация Доказателства за годност на защитния газ Документирани пробни заварки Оптичен контрол на случаен принцип без забележки Проследимост според сертификати за материали 3.1 Пълната заваръчна документация е част от Turn-Over-Пакета. Документация – напълно налична FAT план и FAT доклад Планове и конструктивни чертежи P&ID диаграми Калибрационни протоколи Изпитвания на повърхности и грапавост Изпитване за херметичност Заваръчен план WPQR WPS Квалификации на заварчиците Отчет от бороскопия Доклади за входящ контрол на стоките Калибрация на сензорите Пълната техническа документация е налична в дигитален вид. Особености Напълно документирано GMP изпълнение с проверена заваръчна документация и обширен пакет за качество. Много подходящ за повторен монтаж във фармацевтични производствени съоръжения или приложения, изискващи валидация. Rcodpfx Ajykkk Hsptsf

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.500 L процесен съд – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6726-BH1001 Модел: SVMBBI-1500 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003458 Инвентарен номер: 20051401 CE маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван Тегло празен: 866 кг ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: основен пълнежен/процесен съд Конструкция: цилиндрична с дъна тип „клёппер“ Работен обем: 1.500 литра Общ обем: 1.785 литра Контактен материал: 1.4435 Материал на кожуха: неръждаема стомана (двустенен дизайн) Макс. допустимо налягане (PS) съд: -1 / +3 bar Изпитвателно налягане (PT): 5,4 bar Макс. допустима температура (TS): -10°C / +150°C Съд за налягане по PED 2014/68/EU Модул: G Флуидна група: 1 ПОВЪРХНОСТИ & ИЗПЪЛНЕНИЕ Вътрешна повърхност: огледално полирана, фармацевтично изпълнение Областите в контакт с продукта: 1.4435 Заваръчни шевове: прецизно обработени Подходящ за фарма-CIP ОБОРУДВАНЕ • Двустенен кожух за отопление/охлаждане • Голям отвор за обслужване с заключващи механизми • Няколко входа за инструменти и процесни връзки • Сензор за налягане / температурни връзки Rcodoykuhiepfx Aptjf • Долно източване • Връзки за CIP/спрей глава • Различни слепи фланци • Изолирани входове за носители на кожуха • Уплътнения по FDA СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складова наличност • Вътрешността е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Наличен незабавно ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV документация • PED Модул G документация • Материални сертификати 3.1 • Протокол от тест за налягане (PT 5,4 bar) • Технически чертежи • FAT документация • Ръководство за експлоатация ОСОБЕНОСТ Голям основен пълнежен съд BRINOX 1.500 L изработен от 1.4435, PED Категория IV Модул G, CE 0036, с пълна документация, фармацевтично вътрешно изпълнение и сертифициран за 5,4 bar тестово налягане. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.500 L съд за съхранение – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVBBHI-3500 Таг №: BH6772-BH1001 пакет 30 Сериен №: 1003462 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: Съд за съхранение / процесен съд Номинален обем: 3.500 литра Общ обем: 4.082 литра Обем на секцията: 226 литра Тегло празен: ок. 1.760 кг Материал (пряк контакт с продукта): 1.4435 (AISI 316L фарма качество) Материал на секцията: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда: -1 / +3 bar Допустимо налягане на секцията: -1 / +6 bar Тестово налягане на съда: 5,6 bar Тестово налягане на секцията: 10,8 bar Температурен диапазон: -10 °C до +150 °C Група течности: 2 Проектиран според AD 2000 Съд под налягане по PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане с пълна документация на проектната проверка, крайния тест и теста за налягане. FAT – фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката. Извършени проверки: • Тест за налягане според PED • Проектна проверка от TÜV SÜD • Визуална проверка на всички заваръчни шевове • Недеструктивни изпитвания (RT, PT) • Измервания и сравняване с чертежи (as-built) • Проверка на сертификатите за материали • Калибриране на манометри • Проверка на маркировките • Проверка на документацията по списък Rsdpjylnwyjfx Aptscf FAT и TÜV протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд за съхранение • Двустенно изпълнение за отопление/охлаждане • Висококачествено фармацевтично изпълнение • Люк със заоблено налягане закопчалка • CIP-пречистваща система • J-тръба / вътрешна линия • Гледащо стъкло DN80 • Няколко резервни и процесни връзки • BioControl фланци • Масивни опори / въртяща се конструкция • Куки за повдигане • Табелка с пълна PED маркировка ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна и структурирана • Декларация за съответствие по ЕС • TÜV сертификат с доклад от приемането (Модул G) • TÜV проектна проверка и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списък за заварчици и работни проби • Недеструктивни протоколи (RT, PT) • Протоколи за размерни проверки • Протоколи за калибриране на манометри • Протоколи за повърхностна обработка и производство • Спецификация на детайлите • Детайлни чертежи (корпус, капак, CIP, J-тръба и др.) • Експлоатационна и сервизна документация Налична е пълна цифрова папка с документация. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен ПРИЛОЖЕНИЕ • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Буфери и производство на среди • Химически среди • GMP производствени инсталации • Процесни и отпадни системи ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство от BRINOX Pharma с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документирани FAT тестове. Не е стандартен резервоар, а инспектиран продукт с проектно качество и обширна GMP-доказателствена документация.

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Наименование на машината CIP-инсталация CS6720 Модел LEP12 – CIP модул с изолиран предварителен резервоар 200 л Година на производство 2020 Rcsdpfjyl H Htjx Aptjf Състояние Нова, неизползвана, оригинално опакована, никога не е инсталирана, никога не е била в експлоатация Тип система Модулна CIP система (Cleaning in Place) върху рамка от неръждаема стомана, напълно предварително монтирана. Състои се от изолиран CIP предварителен резервоар, центробежна помпа, топлообменник, модул от неръждаеми тръби, вентилна техника, измервателна и контролна техника, както и връзки за среди. Размери на рамката около 2330 x 1224 x 2127 мм Предварителен резервоар Работен обем 200 литра Общ обем 278 литра Цилиндрична конструкция с изпъкнали дъна по DIN 28011 Работно налягане -1 до +3 bar Пробно налягане 5,4 bar Допустима температура -10 °C до +150 °C Работна температура 0 °C до +85 °C Група на флуида 1 Изолация стъклена вата с ниско съдържание на хлориди (