Употребявани Brinox Фармацевтична Хроматографска И Cip Система (32 384)

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска и CIP система Нова – оригинално опакована – фабрично нова Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6715 със CIP система CS6715 Състояние: Нова, неизползвана, оригинално опакована Описание За продажба е висококачествена фармацевтична хроматографска инсталация Brinox LEP 11, състояща се от панел PP6715 и съответната CIP инсталация CS6715. Системата е напълно нова, неизползвана и се намира в оригиналното фабрично състояние. Проектирана е за индустриална C1-INH хроматография и отговаря на най-високите GMP-изисквания. Функционални възможности - Трансфер на суспензия (slurry) - Процеси на измиване и елуция - Трансфер към предварителни съдове за утаяване - Изхвърляне на гел - Независим CIP цикъл Ljdpsyl Rqpofx Aifeaa Технически характеристики - Контактни части от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнителни системи, съвместими с FDA - CIP/SIP способност - Работно налягане до 6 bar - Температурен диапазон до 95 °C - Тръбна система с възможност за пълно изпразване CIP skid CS6715 - Рамка от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Температурен контрол на почистващата среда - Регулируемо налягане на подаващия поток Системата е в ново фабрично състояние, без никакви работни часове.

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографска инсталация с CIP-модул Нова – неизползвана – оригинално опакована Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6713 с CIP-инсталация CS6713 Състояние: Нова – оригинално опакована – никога не е инсталирана Описание Предлага се фармацевтична хроматографска инсталация LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6713 и съответния CIP-модул CS6713. Инсталацията е напълно нова, неизползвана и се намира в оригинално състояние от производителя. Ledeyl Rnnspfx Aifjaa Устройството е проектирано за GMP-пречистване на протеини в процеса на C1-INH-хроматография. Технология на инсталацията Панел за чиста стая за вграждане в стена Трансферни тръбопроводи към съдове с решетъчно дъно Възможност за свързване с предутаителен съд Тръбопровод за изхвърляне на гел Пълно тръбопроводно окабеляване за всички среди Техническа спецификация Проектиран работен натиск: –0,9 до +6 bar Проектирана температура: +2 до +95 °C Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm Материал: неръждаема стомана 1.4435 Пълно източване Изработена в съответствие с GMP CIP-модул CS6713 Конструкция от неръждаема стомана Циркулационна помпа Тръбен топлообменник Контрол на проводимост, налягане и температура Регулируем CIP-първичен поток Инсталацията е чисто нова и никога не е била в експлоатация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска система с CIP-система Нова, неизползвана, в оригинална опаковка Производител: Brinox Модел: LEP 11 Конфигурация: PP6711 с включена CIP-система CS6711 Състояние: Нова – неизползвана – в оригинална опаковка (фабрично ново състояние) Описание За продажба е фармацевтична хроматографска система Brinox LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6711 и съответната CIP-система CS6711. Системата е изцяло нова, неизползвана и в оригинална опаковка. Проектирана, изработена и доставена, но никога не е инсталирана или пусната в експлоатация. Устройството е предназначено за C1-INH хроматография и се използва за контролирано пречистване на протеини чрез съдове със ситови дъна в GMP-среда. Процесни функции - Транспорт на зареден QAE-гел (суспензия) - Процеси на измиване и елуция - Транспорт на елуат до предутаечен съд - Изхвърляне на гела чрез контейнерна станция - Напълно автоматизирано CIP и SIP почистване Технически данни - Напълно подходяща за CIP и SIP - Проектиращо налягане: –0,9 до +6 bar - Проектна температура: +2°C до +95°C - Дебит до 10 m³/h - Регулируемо подаване на суспензията 0,2 – 3 m³/h Изпълнение - Части в контакт с продукта от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнения, съответстващи FDA и ЕС - Конструкция с възможност за пълно изпразване - Чист панел с Tri-Clamp свързващи точки - Магнитно наблюдавани съединителни дъги - 0,2 µm вентилационен филтър Laedpfeyl Ndnsx Aifoa CIP-система CS6711 - Компактен скид от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Регулируемо работно налягане - Изпълнение според GMP Системата е във фабрично ново състояние и никога не е била използвана в производство.

Състояние: много добро (употребяван), Продава се: Завършена CIP система за почистване и дезинфекция, включваща три резервоара от неръждаема стомана с капацитет по 1 000 литра всеки. Системата е проектирана за хранително-вкусовата промишленост, особено за млекопреработвателни предприятия и сиренарни. CIP системата включва: резервоари от неръждаема стомана за киселинен разтвор, алкален разтвор и изплакване; автоматизация с температурен контрол и програми за миене; тръбопроводи, кранове и връзки от неръждаема стомана; помпа и топлообменник; пълен контролен шкаф. Три неръждаеми резервоара: Капацитет: 3 × 1 000 л; неръждаема стомана; горни люкове, долни изходи; подходящи за CIP разтвори или други технологични флуиди. Системата се продава без монтаж на място и без монтажна система. Цена за целия комплект: 20 000 €. Lsdjx Rbygepfx Aifoaa

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Наименование на машината: BRINOX LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Производител: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003614 Ledsyl H Taspfx Aifeaa Технически данни: Компактна CIP скид-инсталация с рамкова конструкция от неръждаема стомана. Наименование на продукта: LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE. Размери около 1520 x 970 x 1994 мм. Материали (с допир до продукта): неръждаема стомана 1.4435. Рамкови и структурни елементи: неръждаема стомана 1.4301. Вграден тръбен топлообменник марка NEUMO. Хигиенна центробежна помпа. Напълно заварени тръбопроводи, фармацевтично изпълнение. Изолирани тръбопроводи за медиите. Кранове и арматура, включително GEMÜ сферични кранове. Вградени различни манометри и измервателни уреди. Калибрирана система за измерване на налягането (Fluke преобразувател на налягане, обхват −1 до 20 bar, резолюция 0,001 bar, точност 0,06 % FS). Връзки за медии: NaOH Оцетна киселина CIP подаваща линия CIP връщаща линия Черен пара Кондензат от черна пара Неутрализирани отпадъчни води Извършен тест за херметичност с въздух под налягане. Обхват на изпитателно налягане: около 3,19–3,24 bar. Максимално измерен спад на налягането < 0,015 bar по време на теста. Резултат: успешно преминат. Приложение: CIP система за почистване на фармацевтични процесни инсталации, особено за съдове за утаяване. Подходяща за почистване с основи и киселини, както и за връзка с пара. Изпълнена за хигиенни приложения във фармацевтичното производство. Конструкция: Заварена компактна скид конструкция със здрава рамка от неръждаема стомана. Хигиенично насочване на тръбите с дефинирани потоци на медиите. Вграден тръбен топлообменник за контрол на температурата на CIP медиите. Интегрирана процесна помпа, вентили и измервателна техника върху компактен скид. Общи толеранси по EN ISO 13920. Индустриално изпълнение с кранови уши за транспортиране. Състояние: Ново, неизползвано, оригинално опаковано. Инсталацията е тествана само в рамките на FAT и никога не е била в производствена експлоатация. FAT / Документационен статус: Извършени са пълни Factory Acceptance Test (FAT). Тестовете за херметичност са преминати успешно. Налични са калибрационни сертификати. Изпитателните протоколи са напълно документирани. Пълен списък на документацията: FAT документация Протоколи за херметичност Калибрационни сертификати P&ID 3D чертежи Материална и заваръчна документация Документация за табелката и производителя Особености: Избор на материали, подходящи за фармацевтична промишленост. Компактна, готова за незабавна употреба скид-единица. Висококачествени компоненти от реномирани производители. Пълна техническа документация налична. Може да се достави веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-Skid Година на производство: 2020 Изпълнение: Фармация / GMP Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован LEP 11 CS6710 Пакет 1 Тип машина Фармацевтична CIP-станция (Cleaning in Place) като компактна пакетна единица върху рамка от неръждаема стомана. Приложение За автоматизирано почистване на процесови инсталации, хроматографски системи, съдове и тръбопроводни системи във фармацевтичната, биотехнологичната и химическата индустрия. Подходяща за NaOH, оцетна киселина, WFI, PW и други почистващи среди. Технически данни Мощност за нагряване на CIP-средата: от +5 °C до +80 °C за максимум 10 минути Дебит на помпата: 1 – 4 m³/ч (регулируем) Работно налягане на CIP-фийд: 1 – 3 bar (регулируемо) Обхват на измерване: Дебит: 0 – 10 m³/ч Температура: 0 – +150 °C Налягане: 0 – 6 bar Проектно налягане: -0,9 до +6 bar Проектна температура: +2 до +95 °C Конструкция • Компактна пакетна единица върху рамка от неръждаема стомана • CIP-фийдинг помпа (центробежна) • Тръбен топлообменник с непропусклива конструкция • Регулируеми по височина сферични крачета • Изпълнение за пълно дрениране • Лесна за поддръжка конструкция • Индустриално високоефективно изпълнение Материали & GMP-изпълнение • Всички части в контакт с продукт и почистващи среди – неръждаема стомана 1.4435 • Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm • Уплътнения, покриващи изискванията на FDA (EPDM / PTFE / силикон) • Проектирана за NaOH 0,3 mol/L при +80 °C • Устойчива на оцетна киселина, WFIH, WFIC, PUW Документация & Качество • Пълна GMP-документация • CE съответствие • 3.1 сертификати за материал • Пълна документация на заваръчните шевове • Документация на заварките с фотодокументация • Документирани тестове за налягане и плътност Ledpfx Aioyl Hwlsfeaa • FAT-документация налична • Доказателства за изцяло дрениране и финално изплакване Състояние • Нов • Неизползван • Оригинално опакован • Без работни часове • Налично веднага Особености • Много висока ефективност на термично почистване • Напълно регулируем процес • Най-висок фарма-грейд GMP дизайн • Висококачествени европейски компоненти • Инвестиционно-сигурна инсталация с пълна документация Местонахождение: Германия Посещение след предварителна уговорка

Година на производство: 1990, състояние: употребяван, CIP-система за Seitz комбиниран филтър, година на производство 1990. Ръчната инсталация се състои от резервоар за луга, топлообменник и циркулационна помпа. Машина (допълнение): 1 горещ резервоар CIP-резервоар: 1500 л Ljdpfx Aijw Uc Hbofsaa

Състояние: употребяван, CIP (Cleaning-in-Place) система за затворено почистване на процесни инсталации. Състои се от правоъгълен съд, разделен на 2 камери. За всяка камера съдът е снабден с подвижен капак и изпускателна линия с ръчен вентил. Оборудвана е с дозиращи помпи за киселина, луга и дезинфектант, както и с центробежна помпа като CIP циркулационна помпа. Допълнителна информация: с 2 правоъгълни камери Ljdpoxbptmsfx Aifoaa Дължина: 3,7 м Ширина: 0,5 м Височина: 1,5 м Управление: ръчно Материал: неръждаема стомана Оборудване: правоъгълен съд с 2 камери, вентили (всички ръчни клапани), циркулационна помпа, дозиращи помпи Тегло: 300 кг

Година на производство: 2022, състояние: употребяван, Тази обява е за хроматографска система Cytiva AKTA Avant 150. Устройството е в отлично състояние с едва около 2 години използване. Lasdpfx Aoyk Erxeifoa Cytiva AKTA Avant 150 е лабораторна препаративна хроматографска система, която основно се използва за пречистване на протеини, разработване на методи и мащабиране на процеси в научноизследователски и биофармацевтични условия. Тя е част от серията ÄKTA на Cytiva за FPLC (Бърза течна хроматография на протеини), проектирана за възпроизводимо и автоматизирано разделяне на биомолекули. Този инструмент е идеален за: - Пречистване на протеини и антитела в научноизследователски и начални биопроцесни етапи. - Разработка на процеси и оптимизация на методи преди индустриално производство. - Пълнене и оценка на хроматографски колони, особено при мащабиране на хроматографски среди. - Разделяне на биомолекули в биотехнологични, биохимични и аналитични лаборатории.

Състояние: употребяван, Тази обява е за хроматографска система ÄKTA ready™ Устройството е в напълно изправно състояние и е готово за незабавно предаване. Ljdpfeyitvpox Aifjaa Хроматографската система ÄKTA ready™ е платформа за еднократна употреба, предназначена за биопроцесиране, увеличение на производствения мащаб и GMP-регулирано производство на биологични продукти, включително моноклонални антитела, рекомбинантни протеини, вирусни вектори, нуклеинови киселини и други чувствителни терапевтични продукти. Основни характеристики: - Еднократни, сменяеми хроматографски пътища — елиминират необходимостта от почистване и валидация на почистването между циклите, намаляват престоя и свеждат до минимум риска от кръстосано замърсяване. - Гъвкава работа — налична в различни конфигурации (изократична, градиентна, с променлив UV, разширена) за покриване на различни нужди за пречистване. - Скалираща се платформа — комплектите за нисък и висок дебит поддържат широк диапазон от обеми; системата позволява преминаване от малки серии пречистване към по-големи производствени нужди при използване с по-големите модели ÄKTA ready™ XL. - Проектирана за GMP среди — обширна документация и регулаторна поддръжка за осигуряване на съответствие с изискванията за производство на биофармацевтични продукти.

Състояние: употребяван, Тази обява е за Waters Fraction Collector III – система за хроматография. Устройството е в напълно работно състояние и е готово за незабавна експлоатация. Lasdpoxtbcqsfx Aifja Waters Fraction Collector III е проектиран за гъвкаво събиране на фракции както в HPLC, така и в LC-MS процеси. Поддържа високи дебити – до около 300 mL/min. Съвместим е с разнообразни съдове/стойки за събиране, като: стандартни стойки за епруветки (13–18 mm външен диаметър), епендорф туби, сцинтилационни виали, микротитърни плаки (4 × 96/384), подготвителни стойки за фунии (4 × 32 позиции) и други. Налични са различни оперативни режими на събиране на фракции: по време, по обем, брой капки, сигнал (напр. праг на детектора), режим „пик“ (крайно време на пика, време по заявка, до 10 от 99 пика), режим „прозорец“ (начало/край на събиране) и др. Системата може да бъде управлявана локално (чрез клавиатура и LCD дисплей) или дистанционно чрез софтуер (напр. Empower 3, MassLynx) за интеграция в автоматизирани пречистващи процеси. Ниското време на преместване на дюзата (0,1 сек. между центровете на тръбичките) намалява до минимум времената без събиране между отделните фракции. Опция с отклонителен вентил: позволява нежелания поток (напр. празен обем на колона, нетаргетни пикове, излишен разтворител) да се насочва към отпадък, с което се повишава ефективността на събиране.

Състояние: употребяван, Тази обява е за хроматографска система ÄKTA ready™ Устройството е в напълно изправно състояние и е готово за незабавно предаване. Хроматографската система ÄKTA ready™ е платформа за еднократна употреба, предназначена за биопроцесиране, увеличение на производствения мащаб и GMP-регулирано производство на биологични продукти, включително моноклонални антитела, рекомбинантни протеини, вирусни вектори, нуклеинови киселини и други чувствителни терапевтични продукти. Основни характеристики: - Еднократни, сменяеми хроматографски пътища — елиминират необходимостта от почистване и валидация на почистването между циклите, намаляват престоя и свеждат до минимум риска от кръстосано замърсяване. - Гъвкава работа — налична в различни конфигурации (изократична, градиентна, с променлив UV, разширена) за покриване на различни нужди за пречистване. Lodpfxeyhhgaj Aifeaa - Скалираща се платформа — комплектите за нисък и висок дебит поддържат широк диапазон от обеми; системата позволява преминаване от малки серии пречистване към по-големи производствени нужди при използване с по-големите модели ÄKTA ready™ XL. - Проектирана за GMP среди — обширна документация и регулаторна поддръжка за осигуряване на съответствие с изискванията за производство на биофармацевтични продукти.

Състояние: добро (употребявано), 5 броя в добро състояние Били монтирани на CIP устройство Lasdpfxsykk Edo Aifsa

Състояние: нов, Вертикален резервоар за съхранение от неръждаема стомана, диаметър 2,5 м, височина 6 м, с 4 крака, ревизионен отвор, бъркалка, електродвигател 10,6 kW, въздушен филтър... Lasdpfxsik Hd Ij Aifsa

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, За продажба се предлага напълно поръчана, модулно изградена GMP процесна система за производство на C1-естеразен инхибитор (C1-INH) от човешка плазма. Системата е инженерно планирана, доставена и напълно преминала FAT, но никога не е била монтирана и пусната в експлоатация. Явно не става дума за използвана линия, а за напълно нов проектен и модулен пакет. Година на производство: 2020 Състояние: фабрично нова, в оригинална опаковка Работни часове: 0 Съхранение: съхранявана при контролирана температура ОБХВАТ НА СИСТЕМАТА (ИЗВАДКА С БРОЙКИ) Адсорбция / Хроматография (Бай 2 & 3): – 2 линии за адсорбция (DEAE / QAE) – 2 междинни съда – 2 системи за продухване – 2 охладени транспортни линии (тръба в тръба) Lsdoym Ayfopfx Aifoaa – 4 касети за филтър-преси – 4 охлаждащи каскади – 4 CIP-кръга Преципитация PRE: – 3 предварителни съда за утаяване (вкл. 1.000 L) – 3 основни съда за утаяване – 3 CIP-станции – 3 мултислойни филтъра – 1 вакуумна станция Приготвяне на буфери (Bay 2 & 3): – 6 буферни съда (NaCl, DEAE-, QAE-буфери) – 6 температурни скейда – 4 разпределителя за среди/WFI/CIP LEP 2.3 – Разтвори за измиване и елуция: – 2 съда за разтвори за измиване (до 9.000 L) – 2 съда за елуциониране – 4 температурни модула LEP 13 – Система за амониев сулфат: – 1 съд за приготвяне (3.500 L) – 2 съда за съхранение/разпределение – Мелница за твърди вещества – Дозираща и неутрализираща система – Топлоизолирани тръбопроводи Дистрибуция на среди: – 1 фармацевтично NaOH 1M система – 1 техническа NaOH 32 % система – 1 оцетна киселина 60 % система – Помпени и дозиращи станции Допълнителни процесни съдове: – >15 резервоара от неръждаема стомана 316L (1.000–9.000 L) – различни скейдове, разпределителни и инструментални модули GMP & ДОКУМЕНТАЦИЯ – URS / технически задания по LEP – P&ID схеми – Разпределителни и сечни чертежи – Документация за автоматизация и инструментализация – FAT документация – Пълна документация за заваръчните шевове (дигитално) – Обширна фотодокументация Проектната документация е напълно дигитална, както и архивирана структурирано физически в 316 папки. PLS-свързаност с подготвен MES-интерфейс. Интеграция за чисти помещения по спецификация. ПРОДАЖБА Предпочита се продажба като цялостна система. Възможно е отдаване по модули, стига да не се реализира обща продажба. Подходяща за плазмени фракционери, биофарма производители, CDMO или проекти за изграждане на нови обекти. Налично: незабавно Оглед: по договаряне Цена: по договаряне

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX LEP13.2 – AS-складова температурационна единица – GMP – година на производство 2020 – като нова Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 пакет 12 Тип на съоръжението: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Проект: Амоняксулфатна система Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003624 Tag номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Локация: Германия ОПИСАНИЕ За продажба се предлага температурационна единица LEP13.2 във фармацевтично изпълнение по GMP, производство на BRINOX Process Systems, в състояние като нова. Системата е изградена като компактна, предварително монтирана skid-единица и е проектирана за употреба в складова система за амоняксулфат. Налична пълна проектна и FAT-документация. ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Медия: Амоняксулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали: Неръждаема стомана 1.4435 / 1.4301 Управляващ въздух: 6 bar Проведени са тестове за налягане и плътност FAT успешно приключен ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x KSB Movitec центробежни помпи Alfa Laval пластинчат топлообменник Електрически проточен нагревател Разширителен съд Reflex Регулиращ вентил Samson GEMÜ сферични кранове (ръчни и пневматични) Labom манометри Обширна сензорика и измервателна техника Изолирани тръбопроводи Конструкция от неръждаема стомана тип skid-рамка ПРИЛОЖЕНИЯ Темпериране на процесни среди Употреба в производствени зони, регулирани по GMP Фармацевтични и биотехнологични инсталации Медийни кръгове с температурен контрол КОНСТРУКЦИЯ Компактна, затворена skid-единица Изцяло тръбно окомплектована Професионално изолирани тръбопроводи Висококачествени индустриални компоненти Сервизно удобна конструкция Изцяло разглобяема и транспортираща се СЪСТОЯНИЕ Състояние: Ново, оригинално опаковано Година: 2020 Проектна система Минимални работни часове В отлично визуално и техническо състояние ДОКУМЕНТАЦИЯ FAT-документация Протоколи за изпитване налягане P&ID схеми Лейаут чертежи Заводски сертификати по EN10204 Списъци с материали ЕС декларации за съответствие ОСОБЕНОСТИ Пълна GMP-документация Висококачествени маркови компоненти Идеална за фарма и биотех приложения Ljdpfeyl Na Nex Aifeaa Налична веднага Значително под нова цена

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип на оборудването: Темпериращо устройство – LEP13.2 AS-резервоар Проект: Доставка и изхвърляне на амониев сулфат Оборудване: KK6771 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003622 Оборудване номер: 20022749 LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Продукт: LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари Медия: амониев сулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали в досег с продукта: 1.4435 / 1.4301 Размери (Д x Ш x В): около 1900 x 1545 x 1580 мм Управляващ налягане на въздуха: 6 bar (AIP) Изпитан диапазон на налягане: до около 3–4 bar (Протокол за изпитване на плътност) ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x центробежни помпи Хоризонтален ламелен топлообменник Електрически проточен нагревател Компенсационен съд Мерителни точки за налягане и температура Пневматични регулиращи вентили Ръчни сферични кранове (GEMÜ) Шкаф управление от неръждаема стомана / кутия за свързване Пълна топлоизолация на тръбопроводите ПРИЛОЖЕНИЕ Темпериращото устройство се използва за контролирано управление на температурата в система за съхранение на амониев сулфат във фармацевтично производствено предприятие. Подходящо за: - Фармацевтични производствени среди - Съоръжения регулирани по GMP - Системи за темпериране на медии - Интеграция в Turn-Over-Package ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ - Комплектна, предварително монтирана скид-единица - Рамкова конструкция от неръждаема стомана - Компактна конструкция с лесен достъп за обслужване - Изцяло тръбно свързана и топлоизолирана - Чисто обозначение на всички измервателни и управляващи точки - Фарма изпълнение според клиентска спецификация (CSL Behring) - R&I и layout проверени - Многократно документирано изпитване на плътност - Калибрирани измервателни уреди със сертификати Оборудването е напълно сглобено и готово за интеграция в съществуващи фармацевтични системи. СЪСТОЯНИЕ - Отлично, почти ново / Проектно оборудване - Година на производство: 2020 - FAT проведен - Изпитване под налягане успешно - Пълна документация налична ДОКУМЕНТАЦИЯ (ОБШИРНА) Включва, между другото: - Заводски сертификати по EN 10204 - Списъци с материали - EU-декларации за съответствие - Протоколи от изпитвания - Документация за вградените апарати - Документация на PLT-места - As-Built-изометрии - Ръководство за потребителя - Калибровъчни сертификати ОСОБЕНОСТИ Ledpeyl I S Defx Aifeaa - Проектно-специфично фарма изпълнение - Производство според GMP - Пълна скид-конструкция - Компактна площ за поставяне (около 1,9 x 1,5 m) - Благоприятно за обслужване изпълнение - Висококачествена изолация на тръбопроводите - Идеално за технически помещения в близост до чисти стаи

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Продукт: LEP13.1 – AS агрегат за температура Вид на инсталацията: Темпериращ модул за система за приготвяне на амониев сулфат Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003620 Таг номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Номер на оборудването: 20022748 Медийни връзки / Процесни данни WCOV – Подаване на студена вода: 6 °C WCOR – Връщане на студена вода: 12 °C WSV – Работна/градска вода AIP10 – Управляващ въздух 6 bar Изпълнение като затворен темпериращ модул с интегрирана помпа и топлообменна техника. Размери Общи размери според оформление: Около 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактен модулен агрегат с заварена рамка от неръждаема стомана. Конструкция Рамкова конструкция от неръждаема стомана Изцяло изолирани тръбопроводи (индустриална изолация) Тръбен топлообменник от неръждаема стомана Електрически проточен нагревател WT1011 Помпа PU1021 Помпа PU9203 Топлообменник WT1001 Lodpfx Aijyl Izxsfeaa Разширителен съд BH9701 Арматура: Затварящи кранове GEMÜ Пневматично управлявани вентили Ръчни сферични кранове Манометри Сензори и измервателни точки според P&ID Пълна маркировка на тръбопроводите и компонентите. Състояние Нов и оригинално опакован. Непускан в експлоатация. Състояние: фабрично нов. Директно доставен от производителя Brinox. FAT / Статус на изпитване FAT проведен. Тест за плътност: Изпитвателна среда: налягане с въздух Изпитвателно налягане: ок. 3 bar Време на задържане: 1 час Резултат: успешно Калибриране: Манометър калибриран Диапазон: 0 – 10 bar Сертификат за калибриране наличен Проследим до национални стандарти Документация Пълен "Turn-Over-Package" Включени документи: FAT план FAT протокол Форма отклонения Проверка на чертежа за оформление Проверка на достъп за поддръжка и калибриране Проверка на P&ID диаграма Протокол от теста за плътност Сертификати за калибриране Проверка на документацията Заводски сертификат 2.1 по EN 10204 Списък на материалите LBM с EU-декларации Списък на вградените компоненти – апарати Списък на вградените компоненти – PLT позиции Бил на материалите за As-Built изометрия Специални характеристики Изпълнение съгласно GMP Качество за фарма/биотехнологични проекти Пълна проследимост Компактна Plug-and-Play модулна конструкция Напълно окабелен, изолиран и готов за свързване Наличен за незабавна доставка

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител BRINOX d.o.o. Номер на проект B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модул M024 Означение на продукта LEP2.3 – Темпериращо устройство за разтвор за измиване Сериен номер 1003572 Номер на оборудването 20022782 Таг-номер MR-INH-VPR61-KK6762 Година на производство 2020 г. Технически данни Тип на инсталацията Фармацевтичен температурен скид за прецизно регулиране на температурата на измиващи и елуционни разтвори. Изпълнен като компактен, многоетажен корпус от неръждаема стомана с напълно интегрирана техника за помпи, топлообменници и арматура. Размери Дължина 1920 мм Ширина 1365 мм Височина 1840 мм Изпълнение Изцяло предварително монтиран, изолиран температурен скид Фармацевтично изпълнение според изискванията на GMP Индустриална конструкция от неръждаема стомана Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4571 Конструкция на рамата: неръждаема стомана 1.4301 Заваряване според EN ISO 13920 D Топлоизолация Напълно изолирани тръбопроводи и съдове Затворено-клетъчна високоефективна изолация с черен защитен обков Основни компоненти - PU1021 процесна помпа - PU9203 помпа за охлаждаща среда - WT1001 пластинчат топлообменник - WT1011 ребрен тръбен топлообменник - BH9701 разширителен съд - Пневматични управляващи вентили - GEMÜ неръждаеми сферични кранове - Пресостати - Точкови температурни измервания - Манометри - Електрически разпределител с предупредителна маркировка - Кабелни канали от неръждаема стомана Медии - Охлаждащ солен разтвор – подаваща/връщаща линия - Измиващ разтвор – процесна среда - Управляващ пневматичен въздух 6 bar Всички медийни връзки фабрично запечатани и транспортирани сигурно. Тестове за плътност Извършени като тестове с въздух под налягане. DP-01 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,15 bar Падане на налягането: 0,13 bar Дата: 27.07.2020 Резултат: Успешно DP-02 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,28 bar Падане на налягането: 0,07 bar Дата: 26.07.2020 Резултат: Успешно Време за поддържане на налягането: 1 час за всеки тест Не са установени течове Калибрационни сертификати Калибрационна лаборатория LOTRIČ Metrology Сертификати според EN ISO/IEC 17025 Диапазони на измерване: –1 до 20 bar и 0 до 10 bar Калибриране – извършено Документация - FAT план и доклад Lasdpfeyl Iwtsx Aifsa - Формуляр за отклонения - Преглед на разпределението - Проверка за техническо обслужване - R&I диаграма - Тест за плътност - Калибрационни сертификати - Заводски сертификат 2.1 EN10204 - Списък на материалите - As-Built изометрия - Пълен Turn-Over-Package Статус на проверка - FAT проведен - Тестове за налягане – успешни - Налице калибрации - Изпълнение съгласно PED - Пълна фарма-документация Приложение Темпериране на измиващи и елуционни разтвори в биофармацевтични производствени инсталации Подходящ за GMP-среда Състояние Нов агрегат Оригинално опакован Неупотребяван Година на производство: 2020 Заводско състояние Пълна документация Налично веднага

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Модел: LEP2.3 – модул за термоконтрол на миещи разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Пакет 8 Инвентарен номер: MR-INH-VPR61-KK6761 Оборудване №: 20023781 Технически характеристики Тип на инсталацията: Терморегулиращ модул / отоплителен и охладителен модул за миещи разтвори (CIP или процесни миялни системи) Изпълнение: Компактна, напълно предварително сглобена skit-единица със здрава неръждаема рамкова конструкция, приспособена за повдигане с кран чрез интегрирани точки за закрепване. Рамка и конструкция: Заварена конструкция от неръждаема стомана в индустриално изпълнение, свободно стояща, многослойно разположени тръбни трасета за оптимално използване на пространството. Лесен достъп за поддръжка от няколко страни. Интегрирани кабелни канали. Тръбна инсталация: Процесни тръби от неръждаема стомана с хигиенно изпълнение, заварени и частично фланцовани. Главните линии и апарати са термично изолирани в няколко слоя. Интегрирани са кранове за източване и вентилиране. Вентилна техника: Няколко ръчни сферични вентили (GEMÜ) на главната и байпасната линия. Пневматично задвижвани регулиращи и отсекателни вентили за автоматичен термоконтрол. Мембранни и управляващи вентили са интегрирани в отоплителния и охладителния кръг. Измервателна и контролна техника: Температурни датчици на подаващата и връщащата линия. Датчици за налягане в процесния контур. Интегрирано измерване на дебита. Електрически разпределителен шкаф със защитна маркировка. Автоматично управление на температурата чрез пневматичен регулиращ вентил. Топлообменник: Цилиндричен топлообменник от неръждаема стомана, изолиран и интегриран в тръбната система. Оразмерен за контролирано отопление и/или охлаждане на миещия разтвор в затворен кръг. Помпена техника: Две електрически центробежни помпи с червено боядисани мотори, осигуряващи циркулация в термоконтролния модул. Електрика: Електрически разпределителен шкаф с предупредителна маркировка. Окабелени сензорни и изпълнителни елементи. Подготвен за интеграция към основна система за управление или SCADA система. Приложение: Модулът служи за прецизирано термоконтролиране на миещ разтвор в рамките на фармацевтични или биотехнологични процесни системи. Типични приложения са: CIP системи, миещи станции за производствени линии и температурно контролирани почистващи процеси във фармацевтиката и биотехнологиите. Миещият разтвор циркулира в затворен кръг чрез помпите, термоконтролира се чрез интегрирания топлообменник и се следи непрекъснато чрез сензори. Управлението на температурата е автоматично посредством пневматично регулиращо устройство за поддържане на зададени стойности. Конструкция: Компактна, модулна skid-конструкция с напълно изолирани главни линии. Неръждаеми повърхности в хигиенно индустриално изпълнение. Ясно структурирани поточни трасета. Възможен транспорт с кран благодарение на вградените точки за закрепване. Състояние: Година на производство 2020. Отлично визуално и техническо състояние. Професионално изпълнение според изискванията за изграждане на фармацевтични инсталации. FAT / Документация: Обикновено с CE съответствие, заводски предпусков тест (FAT) и техническа документация, включваща P&ID схеми и сертификати за материалите на контактните елементи със среды. Специални характеристики: Lsdpfx Asyl It Ieifoaa Напълно изолиран термоконтролен модул в компактна конструкция с висока плътност на мощността. Висококачествена вентилна техника (GEMÜ). Няколко интегрирани точки за измерв

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems Модел: LEP 2.3 Lajdpfx Ajyl Ipcoifea Тип инсталация: Темперираща единица за измиващи и елуционни разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003563 Номер на уреда: KK6752 Изпълнение: Скейт от неръждаема стомана, фармацевтично изпълнение LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технически данни Конструкция: Компактна, предварително монтирана темперираща единица върху заварена рамка от неръждаема стомана (скейт-система) Материали: Контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4404 Без контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4301 Тръбна система: Орбитално заваряване (за фармацевтични приложения) Изцяло заварено изпълнение Налична as-built изометрия Данни за налягането: Тест за плътност с въздух под налягане Тестово налягане: 3,37 bar Време на задържане: 1 час Резултат: без течове Измервателна и управляваща техника: Измерване на налягане (PIR, PI, PIRC) Измерване на температура (TI, TIRC) Измерване на ниво (гранична стойност) Следене на дебит Сигнали за положение Управление на двигател Пневматични двупозиционни вентили Обхват на измерване на датчиците за налягане: 0–10 bar Електрическо свързване: Управляващ въздух: 6 bar Възможност за автоматизация (PLT позиции напълно документирани) Основни компоненти: 2 процесни помпи Пластинчат топлообменник Оребрен тръбен топлообменник Компенсационен съд Няколко хигиенични управляеми и спирателни вентила Вградени измервателни уреди Охлаждащ агент: Охлаждащ разтвор (налични интерфейси за подаваща/връщаща линия) ───── Размери / Тегло Тип на конструкцията: Компактна skid-единица Индустриално изпълнение за чисти помещения/технически зони (Транспортни и монтажни размери според чертежа от оформлението) Области на приложение Темпериране на: Измиващи разтвори Елуционни разтвори Процесни среди в биофармацевтична среда Области на употреба: Биотехнологии Плазмена фракционизация GMP-производствени инсталации Изграждане / конструкция Заварена рамка от неръждаема стомана Монтиране на помпи с ниски вибрации Хигиеничен тръбопровод Пълно изпълнение според P&I диаграма Ясна разделеност на продуктова/непродуктова зона Проверена достъпност за обслужване и поддръжка Извършен механичен SAT-IQ тест Извършен метрологичен SAT-IQ тест Проверка на P&I диаграма Проверка на чертежите оформлението Състояние Година на производство 2020 Индустриално и фармацевтично изпълнение Нов, в оригинална опаковка Преминал налягане изпитване Калибрирани сензори FAT (Заводски приемателен тест) извършен FAT / Документация Налично: FAT план и доклад Мениджмънт на отклоненията Проверка на оформлението Проверка на P&I диаграма Тест за плътност Калибриране на сензори Проверка за сервизност и достъпност EN10204 фабричен сертификат Списъци с материали (LBM) As-built изометрия Списъци с компоненти (апарати и PLT позиции) Особености Фарма-GMP подходящо изпълнение Пълна валидираща документация Проследимост без пропуски Сертифицирано изпитване за налягане Калибрационни сертификати от акредитирани лаборатории Висококачествено производство от BRINOX High-End стандарт за биофарма индустрията

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 2.3 – Темперираща станция за промивен разтвор Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003561 Маркировка: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер на оборудването: 20022779 Локация: Германия Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован Технически данни Тип на системата: Темперираща станция за промивен разтвор (темпериращ skid) Изпълнение: Компактен, предварително монтиран skid в рамка от неръждаема стомана Материал на рамката: Неръждаема стомана Изолация: Пълна изолация на тръби и компоненти Помпи: Две циркулационни помпи с електродвигател Корпус от неръждаема стомана Инлайн дизайн Топлообменници: Интегриран топлообменник от неръждаема стомана Тръбна или кожухотръбна конструкция Арматура: Няколко сферични вентила GEMÜ Вентили от неръждаема стомана Пневматични управляващи вентили Предпазни вентили Измервателна техника: Датчик за налягане Ljdpfx Aoyl Ib Esifjaa Манометър Температурни прибори Интегрирано измерване на дебита Електроинсталация: Интегриран шкаф или разпределителна кутия Окабеляване – готово за свързване Компоненти по индустриален стандарт Тръбопроводи: Процесни тръби от неръждаема стомана Пълна изолация Фланцови и clamp връзки Транспорт: Подходящо за мотокар и кран Масивна основна рамка от неръждаема стомана Приложение Темпериращото устройство служи за контролирано темпериране на измиващ разтвор в рамките на фармацевтични или химични процеси. Подходящо за CIP и процеси на измиване, производствени линии във фармацията, химически предприятия и температурно контролирани медийни кръгове. Конструкция Компактно, модулно skid изпълнение Предварително инсталирана, готова за връзка Висококачествена обработка на неръждаема стомана Индустриални компоненти – напр. арматура GEMÜ Сервизно удобна конструкция Състояние Нова система Никога не е била в експлоатация Оригинално опакована Директно от производствения проект Налично веднага FAT и документация Техническа документация налична Проектна документация налична Чертежи налични P&ID налични Списък на компонентите наличен Ръководство за експлоатация налично Особености Пълна изолация на процесните тръбопроводи Висококачествено изпълнение от неръждаема стомана Индустриални брандови компоненти Особено подходящо за нови проекти или като резервна/дублираща станция Възможна незабавна интеграция

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Описание на машината BRINOX процесна инсталация / CIP-Skid модел CS6700 (CS6723) GMP CIP-процесен skid 1.4435 Производител BRINOX Process Systems Година на производство 2020 Технически данни Изпълнение като неръждаем процесен skid с хигиеничен дизайн. Измерване на проводимост 1–500 µS/cm, аналогов сигнал (AI), хигиенична връзка DN 50. Измерване на дебита 0–18.000 kg/h, аналогов сигнал (AI), връзка DN 25, стерилен фланец DIN 11864-2A. Точки за измерване на налягане −1 до 9 bar и −1 до 15 bar, аналогов сигнал (AI), хигиенични връзки DN 50 и ½", напр. DIN EN ISO 228. Точки за измерване на температура −50 °C до +200 °C, аналогов сигнал (AI), връзка DN 32, заварена съгласно DIN 11866/A. Гранично-нивови сензори, цифрови (DI), хигиенична връзка DN 50. Множество датчици за позиция с IO-Link / Digital. Пневматично управлявани ON/OFF клапани (DO) в хигиенично изпълнение от неръждаема стомана. Материали в контакт с продукта съгласно EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документирана грубост на повърхността в контакт с продукта в диапазон Ra около 0,3–0,4 µm. Lodpfxsyl H Sve Aifsaa Приложение Хигиенична CIP- и процесна инсталация за фармацевтични и биотехнологични приложения. Подходяща за почистване на процесни тръбопроводи и съдове при GMP условия. Конструкция Заварен сkid от неръждаема стомана с орбитално заварени тръбопроводи. Хигиенични clamp- и стерилни връзки. Пълна инструментализация с измерване на дебит, налягане, температура и проводимост. Пневматична клапанна техника с дигитална обратна връзка. Компоненти на известни производители като Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK и др. Чисто, съответстващо на GMP изпълнение. Състояние Нова. Оригинална опаковка. Неизползвана. Никога не е инсталирана или пускана в експлоатация. FAT / Документационен статус Извършен напълно документиран Factory Acceptance Test. Проверката на layout-чертежите е документирана. Проверка за достъпност за поддръжка и калибриране е документирана. Документирана проверка на грубостта на повърхността. Документирана проверка за херметичност. Документирана калибрация на сензорите. Заваръчната документация е напълно прегледана. Пълен списък на документацията FAT план и FAT доклад. R&I диаграма. Layout-чертежи. Списъци с материали – метали и полимери. Сертификати за материал 3.1. WPQR, WPS, квалификации на заварчици. Заваръчни протоколи и изометрии. Калибрационни сертификати за измервателни средства. Протоколи за измерване на грубост на повърхност. Протоколи от проверка за херметичност. Декларации за ЕС съответствие на вградените компоненти. Оперативна документация. Особености GMP-съвместимо, напълно документирано производство. Висококачествена инструментализация. Много ниски документирани стойности за грапавост. Наличен веднага. Идеален за фармацевтични, биотехнологични или контрактни производители с високи изисквания за документация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Модел LEP 12 – CIP-инсталация Флокулиране PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Година на производство 2020 Състояние Нов, в оригинална опаковка, неизползван. Системата е тествана само във фабриката като част от FAT (Factory Acceptance Test). Не е пускана в експлоатация, не е използвана в производството, няма контакт с медии в реална експлоатация. Описание Модулна CIP (Clean-in-Place) процесна система за фармацевтични приложения с хигиенно изпълнение от неръждаема стомана. Компактна скидна инсталация с напълно интегрирана измервателна, помпена и вентилна техника. Размери около 1520 x 970 x 1994 мм Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 Рамка/конструкция: 1.4301 Заваряване съгласно EN ISO 13920 Оборудване – Тръбен топлообменник – Хигиенна центробежна помпа – Магнитно-индуктивен разходомер – Измерване на електропроводимост – Пресов предавател – Температурни измервателни точки – Пневматични седлови и мембранни вентили – Рамкова конструкция от неръждаема стомана – CIP подаваща/връщаща линия – Свързвания за среди: NaOH, оцетна киселина, пара, кондензат, отпадни води Тестове Проведен е пълен FAT, включващ: – Проверка на оформление – Проверка на P&ID диаграма – Проверка на достъп за поддръжка и калибриране Lodpfsyl H H Tex Aifoaa – Проверка на документацията – Измерване на грапавост на повърхността – Калибриране на сензорите – Проверка на заваръчната документация – Тест за плътност с въздух под налягане – успешно Налични са калибровъчни сертификати. Налични са материални сертификати 3.1. Комплектна заваръчна документация (WPS, WPQR, заваръчни сертификати, доказателства за НКД). Съоръжението отговаря на изискванията на CE. Доставка включва Пълен предварително асемблиран процесен модул, включително документация. Включени са пълни FAT-документи, протоколи от заваряване, материални сертификати, калибровъчни сертификати.

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Наименование на машината CIP-инсталация CS6720 Модел LEP12 – CIP модул с изолиран предварителен резервоар 200 л Година на производство 2020 Състояние Нова, неизползвана, оригинално опакована, никога не е инсталирана, никога не е била в експлоатация Тип система Модулна CIP система (Cleaning in Place) върху рамка от неръждаема стомана, напълно предварително монтирана. Състои се от изолиран CIP предварителен резервоар, центробежна помпа, топлообменник, модул от неръждаеми тръби, вентилна техника, измервателна и контролна техника, както и връзки за среди. Размери на рамката около 2330 x 1224 x 2127 мм Предварителен резервоар Работен обем 200 литра Общ обем 278 литра Цилиндрична конструкция с изпъкнали дъна по DIN 28011 Работно налягане -1 до +3 bar Пробно налягане 5,4 bar Laodoyl H Htjpfx Aifoa Допустима температура -10 °C до +150 °C Работна температура 0 °C до +85 °C Група на флуида 1 Изолация стъклена вата с ниско съдържание на хлориди (