Употребявани Brinox 9000L 316L Фармацевтичен Миещ Съд (3 538)

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 9 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 9 000 L резервоар за миещ разтвор – 316L – двустенен – TÜV / PED – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Пореден №: BH6751-BH1001 пакет 31 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Технически данни Вид продукт: Резервоар за миещ разтвор Isdpfsykkivox Agieia Номинален обем: ок. 9 000 литра Контактен материал: 1.4404 (AISI 316L) Конструкция: хоризонтална изпълнение CE маркировка: налична Съд под налягане според PED 2014/68/EU TÜV инспектиран с приемо-предавателен протокол Наличен двустенен кожух (риза) за отопление/охлаждане Проектиран за фармацевтични приложения Вътрешна повърхност: • Огледално полирана • Шевове, изпълнени в съответствие с фармацевтичните изисквания • Документирано качество на повърхността Изпълнение / Оборудване • Здрава проектна изработка от неръждаема стомана 316L • Голямо обслужващо отверстие с налягане • Интегрирани CIP-пръскащи дюзи / почистващи тръби • Множество Clamp и фланшови връзки • Входове за инструменти (налягане, температура, сензори) • Здрави халки за носене и повдигане • Робустна, тежка индустриална изработка • Външни тръбопроводи и процесни връзки фабрично монтирани • Отлична достъпност за поддръжка и инспекция Снимките ясно показват високото качество на изработката, чистите заваръчни шевове и огледалната вътрешна повърхност, контактна с продукта. Състояние • Никога не е бил в производствена употреба • Складова стока от излишък по проект • Абсолютно чист отвътре • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен Подходящ за • Миещи разтвори за фармацевтични процеси • WFI- / PW-приложения (вода за инжекции/пречистена вода) • CIP среди • Буферни и технологични разтвори • Биотехнология • GMP-производствени инсталации • Стерилни течни процеси Документация – напълно и структурирано налична Към резервоара има обширна, проектно-ориентирана документация за качество и производство, включваща: • Декларация за съответствие на ЕС и гаранционни сертификати • Доклади и удостоверения за съответствие на ЕС компоненти • Комплектовъчни документи • Частични чертежи • TÜV сертификат с протокол за приемане • Документация за табела с данни • TÜV проектна проверка и сертифициране • Списъци на заварчици, изпитвания на заваръчни технологии, пробни работи • Сертификати за анализ на спомагателни материали за заваряване • Сертификати за анализ на газовете за заваряване • Сертификат за квалификация на производителя • Доклади за неразрушаващи изпитвания (NDT) • Сертификати за материал (3.1) • Калибрационни сертификати • Доклад за вътрешен тест под налягане • Проверка на размерната точност • Протокол за грапавост • Доклад за обработка на повърхността • Експлоатационни и сервизни ръководства (устройство) • Експлоатационни и сервизни ръководства (компоненти) • Документи по FAT (тест за приемане във фабрика) Пълната документация е налична в дигитален формат. Особеност Не става дума за стандартен съд, а за висококачествена проектна изработка с истинско фарма качество, тествано налягане, документирано производство и пълно съответствие с PED, включително TÜV приемане. Тежката и масивна конструкция, големите присъединителни размери и интегрираната CIP система правят този съд идеален за взискателни GMP приложения.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 9 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 9000 L GMP измиващ и елуиращ разтворен резервоар Хоризонтален съд под налягане от неръждаема стомана – година на производство 2020 – Пълна FAT & GMP документация Пакет BH6752-BH1001 32 Производител: BRINOX Process Systems Сериен номер: 1003558 Година на производство: 2020 Номинален обем: 9 000 литра Изпълнение: Резервоар под налягане от неръждаема стомана, съответстващ на GMP Приложение Резервоарът е използван в фармацевтично производствено съоръжение. Подходящ е за производство, съхранение и доставяне на процесни разтвори в GMP-среда. Конструкция и оборудване Цилиндричен резервоар от неръждаема стомана с хоризонтална ориентация Челни технологични връзки Голям човекопроходим отвор с налягане-затваряне Интегрирана CIP система със спрей топка Вътрешна високогланцова полирана повърхност Хигиенични връзки в контакт с продукта Множество връзки за измерване и инструменти Документирани заваръчни шевове с пълна проследимост Отделни крака от неръждаема стомана – включени в доставката Състояние В много добро оптично и техническо състояние. Iiodjykkk Hjpfx Agioa Вътрешните повърхности са огледално гладки и чисти. Няма видими повреди по корпуса или връзките. Аксесоарите и приставките са налични според фотодокументацията. FAT и документационен статус Съгласно FAT документация "IT-11.1 Проверка на заваръчната документация" заваръчната документация е проверена по време на приемане във фабриката (FAT 01, 23.10.2020). Потвърдено е, между другото: Идентификация на заварчиците и инспекторите на заваръчните шевове Квалификации на заварчиците по EN ISO 9606-1 WPS и WPQR документация Доказателства за годност на защитния газ Документирани пробни заварки Оптичен контрол на случаен принцип без забележки Проследимост според сертификати за материали 3.1 Пълната заваръчна документация е част от Turn-Over-Пакета. Документация – напълно налична FAT план и FAT доклад Планове и конструктивни чертежи P&ID диаграми Калибрационни протоколи Изпитвания на повърхности и грапавост Изпитване за херметичност Заваръчен план WPQR WPS Квалификации на заварчиците Отчет от бороскопия Доклади за входящ контрол на стоките Калибрация на сензорите Пълната техническа документация е налична в дигитален вид. Особености Напълно документирано GMP изпълнение с проверена заваръчна документация и обширен пакет за качество. Много подходящ за повторен монтаж във фармацевтични производствени съоръжения или приложения, изискващи валидация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.200 L разтворителен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Пакет 17 Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6762-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Елуционен / разтворителен съд Обем: 3 200 литра Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: налична (CE 0036) Налягане на съда: Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Налягане на мантията (нагревателна/охладителна): Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: съгласно TÜV приемане Температурен диапазон: -20°C до +150°C Съд под налягане по PED 2014/68/EU Модул G – индивидуална проверка Приемане от нотифициран орган (номер 0036) FAT – фабричен приемен тест Съдът е преминал проверка по документиран FAT. Проверките включват, между другото: • Контрол на заваръчната документация • Визуална проверка на заварките • Тест за херметичност • Тест за налягане • Проверка на грапавостта на повърхността • Калибровъчна проверка на сензорите • Контрол на разположението и размерите • Проверка на документацията FAT докладът с протоколи е напълно наличен. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Двойна стена за загряване/охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L • Високогланцово полирана вътрешна повърхност • Заварки, подходящи за фармация • Връзки, подходящи за CIP/SIP • Множество ревизионни отвори/люкове • Clamp и фланшови връзки • Подготвена инструментализация (налягане, температура, сензори) • Масивно проектно изпълнение • Уши за повдигане с кран СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складова стока от проектен излишък • Вътрешността е абсолютно чиста • Без корозия • Без следи от употреба • Промишлено ново състояние • Незабавно наличен ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична За съда има обширна, проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • Декларация за съответствие (ЕС) и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемен доклад • TÜV проектна проверка и сертифициране • Сертификати за материал (3.1) Iiedjykkhropfx Agioa • Списъци със заварчици и протоколи от изпитания на заваръчни процеси (WPQR/WPS) • Нерушителни тестови отчети (NDT) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Протокол за грапавост • Отчет за обработка на повърхността • Проверка на размерната точност • Вътрешно изпитание за налягане • Калибровъчни сертификати • Сглобъчни документи • Частични чертежи • Ръководства за експлоатация и поддръжка Пълна документация е налична в електронен вид. ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Елуция / приготвяне на буфери • Стерилни течни процеси • Биотехнологии • GMP производствени съоръжения • CIP медии ОСОБЕНОСТ Не е стандартен резервоар, а първокласна BRINOX проектна изработка с истинско фарма качество, с доказана конструкция за налягане, пълно съответствие с PED (модул G), документиран FAT тест и пълна документация за качество. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 500 L технологичен съд – 1.4435 – двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Сериен номер: 1003460 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Пакет BH6770-BH1001 28 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: технологичен съд / съдин под налягане Работен обем: 3 500 литра Общ обем: 4 304 литра Обем на междинната обвивка: 202 литра Тегло празен: 1 958 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Обвивка: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда PS: -1 / +3 bar Изпитвателно налягане на съда PT: 5,6 bar Допустимо налягане на обвивката PS: -1 / +6 bar Изпитвателно налягане на обвивката PT: 10,8 bar Допустима температура TS: -10 °C до +150 °C Група флуид: 2 Проектиран съгласно нормите AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория III Модул G – индивидуална проверка Упълномощен орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане – напълно документирани. FAT – Фабричен приемателен тест Iisdpfx Agoylng Ujija Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката по FAT. Проведени тестове, включително: • Изпитване под налягане според PED • Визуална инспекция на всички заваръчни шевове • Неразрушаващи изпитвания (RT, PT по изпитвателен план) • Контрол на размерите и чертежите (as-built) • Измерване на грапавостта отвътре (Ra ≤ 0,8 μm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировката • Пълна проверка на документацията FAT-протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд • Двойна стена с полу-тръбна система • Вътрешно електрополиран и пасивиран • Високогланцова повърхност в контакт с продукта • За фармацевтична употреба – заварки с високо качество • Люк DN 500 • Прахо- / зареждащ щуцер DN 300 • CIP връзки • Предпазен клапан • Входове за налягане и температура • Връзка за разбъркващо устройство • Масивно лагеруване тип Trunnion • Транспортни уши ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • ЕС-декларация за съответствие и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемо-предавателен протокол (Модул G) • TÜV одобрение на проекта и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списъци на заварчиците и изпитвания на заваръчните процеси (WPQR/WPS) • Протоколи от неразрушаващи изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчния материал и газ • Сертификат за квалификация на предприятието • Дневник за грапавостта • Доклад за обработката на повърхността • Доклад за проверка на точност на размерите • Доклад за вътрешно изпитване под налягане • Сертификати за калибрация • Протоколи и ЕС-съответствие на вградените компоненти • Комплектовъчен лист • Чертежни извадки • Ръководство за експлоатация и поддръжка Пълна електронна документационна папка налична. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като нов за индустрията • Наличен веднага ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буферни/средни разтвори • Стерилни процеси с течности • Производствени инсталации по GMP • Биотехнологични приложения ОСОБЕНОСТ Висококачествено фармацевтично производство BRINOX с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документиран FAT. Не е стандартен резервоар – а проектно сертифиц

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.500 L процесен съд – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6726-BH1001 Модел: SVMBBI-1500 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003458 Инвентарен номер: 20051401 CE маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван Тегло празен: 866 кг ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: основен пълнежен/процесен съд Конструкция: цилиндрична с дъна тип „клёппер“ Работен обем: 1.500 литра Общ обем: 1.785 литра Контактен материал: 1.4435 Материал на кожуха: неръждаема стомана (двустенен дизайн) Макс. допустимо налягане (PS) съд: -1 / +3 bar Изпитвателно налягане (PT): 5,4 bar Макс. допустима температура (TS): -10°C / +150°C Съд за налягане по PED 2014/68/EU Модул: G Флуидна група: 1 ПОВЪРХНОСТИ & ИЗПЪЛНЕНИЕ Вътрешна повърхност: огледално полирана, фармацевтично изпълнение Областите в контакт с продукта: 1.4435 Заваръчни шевове: прецизно обработени Подходящ за фарма-CIP ОБОРУДВАНЕ • Двустенен кожух за отопление/охлаждане • Голям отвор за обслужване с заключващи механизми • Няколко входа за инструменти и процесни връзки • Сензор за налягане / температурни връзки • Долно източване • Връзки за CIP/спрей глава • Различни слепи фланци • Изолирани входове за носители на кожуха • Уплътнения по FDA СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складова наличност • Вътрешността е абсолютно като нова Iijdpsykuhiofx Agioa • Без корозия • Без следи от употреба • Наличен незабавно ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV документация • PED Модул G документация • Материални сертификати 3.1 • Протокол от тест за налягане (PT 5,4 bar) • Технически чертежи • FAT документация • Ръководство за експлоатация ОСОБЕНОСТ Голям основен пълнежен съд BRINOX 1.500 L изработен от 1.4435, PED Категория IV Модул G, CE 0036, с пълна документация, фармацевтично вътрешно изпълнение и сертифициран за 5,4 bar тестово налягане. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 500 L процесен съд – 1.4435 – двойна обвивка – PED модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. ID №: BH6722-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван CE маркировка: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Основен процесен съд Изпълнение: цилиндрична форма със сферични дъна Работен обем: 94 – 1 500 литра Тегло празен: 866 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Материал на обвивката: 1.4307 Изолация: налична Работно налягане на съда: -1 / +3 bar(g) Допустимо налягане (PS): -1 / +3 bar(g) Пробно налягане (PT): 5,4 bar Допустима температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата на изпитване под налягане: 2020/04 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория IV Метод на оценка: модул G Iodpfx Agjykuc Tjijia Упълномощено лице: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Проектен кодекс: AD 2000 ПОВЪРХНОСТИ & ЗАВАРКИ Вътрешна повърхност: Електрополирана и пасивирана Изпълнение по фармацевтични стандарти Външна повърхност: Индустриално шлифована NDT / Изпитвания: RT (рентгенов контрол) PT (контрол с проникващи течности) Изпитване под налягане документирано 2020 ОБОРУДВАНЕ • Двойна обвивка за отопление/охлаждане • Голям челeн човекомест • Няколко процесни връзки • CIP-съединения • Изводи за температура и налягане • Предпазна арматура • Окачване за бъркачка • Уплътнения съгласно FDA • Комплектен модул тръбопроводи СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складава наличност • Вътрешната повърхност е абсолютно нова • Без корозия • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификати и протоколи от изпитвания • PED модул G документация • Сертификати за материал 3.1 (EN 10204) • Заваръчни протоколи • Протоколи от NDT (RT / PT) • Протокол от изпитване под налягане 2020 • Протоколи за повърхности • Детайлни и сглобяеми чертежи • FAT документи • Инструкции за експлоатация и поддръжка ОСОБЕНОСТ BRINOX фармацевтичен процесен съд от 1.4435 с електрополирана вътрешна повърхност, проектиран по AD2000, PED категория IV модул G, пълна TÜV сертификация от 2020 и цялостна техническа документация. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6723-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 000 L първичен резервоар – 1.4435 – двустенен – PED Кат. IV Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Маркировка: BH6723-BH1001 Сериен номер: 1003454 Година на производство: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: първичен / процесен резервоар Номинален обем: 1 000 L Общ обем: 1 400 L Тегло празен: ок. 610–762 kg Контактуващ с продукта материал: 1.4435 (AISI 316L) Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Пробно налягане PT: 5.4 bar Допустима температура TS: -10 / +150 °C Група флуид: 1 Проектиран по AD 2000 Съгласно Директива за съдове под налягане PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Iiedpfx Aeykqmzsgioa Нотифициран орган: TÜV SÜD Номер на органа: 0036 TÜV СЕРТИФИКАЦИЯ ЕС сертификат за съответствие (Модул G) Сертификат №: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Протокол от изпитване №: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Окончателна проверка по PED Приложение I № 3.2 извършена Изпитване под налягане по Приложение I № 3.2.2 извършено Приемане без отклонения Допустим брой натоварващи цикли: 10 000 (1.3 bar) Дата на приемане: 20.05.2020 FAT – Фабричен тест за приемане Пълно фабрично изпитване FAT: • Изпитване под налягане • Визуална инспекция на заварки • Дефектоскопски изпитвания (RT/PT) • Проверка на размерите • Измерване на грапавост (≤ 0,8 µm) • Калибрационно изпитване • Проверка на документацията FAT напълно документиран. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд под налягане • Двустенен – отопление/охлаждане • Вътрешно електрополиран • Фармацевтично качество на заварките • Люк DN 500 • CIP присъединяване • Предпазен вентил • Манометър • Няколко процесни и измервателни отвори • Работа под налягане и вакуум СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Заводски тестван • TÜV модул G одобрен • Индустриално ново състояние • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ Пълна структурирана документация, включително: • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификат с приемателен протокол • TÜV проектно изпитване • Протоколи от FAT • Сертификати за материал EN 10204 3.1 • WPS/WPQR и списъци на заварчиците • ZfP доклади • Протоколи за грапавост • Вътрешно изпитване под налягане • Протоколи за размерите • Сертификати за калибриране • Частичен списък и чертежи • Инструкции за експлоатация и поддръжка Дигитално досие на документацията е налично. • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буфери и среди • Стерилни течни процеси • GMP инсталации • Биотехнологии Висококачествен фарма-резервоар BRINOX с PED Кат. IV Модул G индивидуална TÜV SÜD инспекция (CE 0036) и пълна FAT-документация. Не е стандартен съд – проверено проектно качество. Наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6721-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.000 L Предварително зареждащ съд – 1.4435 – Двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Сериен номер: 1003453 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Предварително зареждащ съд / Процесен съд Номинален обем: 1.000 литра Общ обем: 1.400 литра Тегло празен: 762 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 (AISI 316L, фарма качество) CE-маркировка: CE 0036 Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Изпитателно налягане PT: 5,4 bar Допустима температура TS: -10°C до +150°C Група на флуида: 1 Конструкция съобразно AD 2000 Наредба Съд под налягане според PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуален одит Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане, напълно документирани. FAT – Factory Acceptance Test Съдът е напълно FAT тестван и одобрен във фабриката. Извършени изпитвания, включително: • Изпитване под налягане съгласно PED • Визуална проверка на всички заварки • Нерушителни изпитвания (RT, PT съгласно план за изпитване) • Измерване спрямо чертеж (as-built) • Измерване на грапавост вътре (Ra ≤ 0,8 µm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировките • Пълен документален контрол FAT протоколите са на разположение. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд • Двойна стена за загряване/охлаждане • Вътрешност електрополирана и пасивирана • Висок блясък на контактната повърхност • Фарма стандартни шевове • Човешки отвор DN 500 • CIP-връзки • Предпазен вентил • Манометър • Мембранен вентил на дъното • Отвор за бъркалка (DN 200) • Няколко резервни отвора • Масивни лагери тип trunnion/шпилка • Устройство за транспорт и повдигане ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектна документация за качество и производство, включително: • Декларация за ЕС съответствие и гаранционни документи • TÜV сертификат с протокол от крайния оглед (Модул G) • TÜV проектна инспекция и сертификация • Материални сертификати 3.1 Ijdpfxeykpqrs Agioia • Списъци със заварчици и квалификации (WPQR/WPS) • Протоколи от нерушителни изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Сертификат за квалификация на фирмата • Протокол за грапавост • Доклад за третиране на повърхността • Доклад за измерителна точност • Доклад за вътрешно изпр. под налягане • Калибрационни сертификати за манометри • Доклади и ЕС съотв. за вградени компоненти • Комплект с разрезна и частична чертожна документация • Инструкции за експлоатация и поддръжка На разположение е пълна дигитална документация. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова стока • Вътрешната повърхност е в напълно ново състояние • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като от завод • Незабавно наличен ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW-системи • Буферни и медийни производства • Стерилни течни процеси • GMP производствени линии • Биотехнологични приложения СПЕЦИФИКА / ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство на BRINOX Pharma с пълно PED Модул G одобрение от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документирано FAT изпитване. Не стандартен резервоар – а проектна проверена качествена изработка с пълна, GMP-съвместима документация. Незабавно наличен.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 30 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 30.000 L WWAS / разтворен резервоар – 316L – PED – FAT – пълна GMP-документация – включително седлови опори – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Инвентарен номер: LV6456-BH1001 Сериен номер: 1003464 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Местоположение: Европа Пакет LV6456-BH1001, 66 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип на продукта: WWAS / резервоар за разтвори / фармацевтичен процесен съд Работен обем: 30 000 литра Общ обем: 33 213 литра Материал в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4404 (AISI 316L) Обработка на повърхността: Химично ецвана, пасивирана и почистена Грапавост на повърхността: Ra < 1,6 μm Норми и стандарти: • Съответствие с PED 2014/68/EU • Наличие на CE маркировка • Фармацевтично изпълнение, съобразено с GMP Данни за налягането: Мин.: –0,14 bar(g) Макс.: +0,5 bar(g) Изпитвателно налягане: 0,72 bar(g) Температурен диапазон: –20 °C до +50 °C Хидростатичен тест проведен. FAT – фабричен приемен тест Пълна документирана FAT, включваща: • Размер, визуална и идентификационна проверка • Проверка на заваръчните шевове и NDT Iiodpfxoykngfe Agioa • Изпитване на налягане по PED • Проверка на всички връзки • Одит на документацията и качеството FAT напълно преминат. Наличен FAT доклад. ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ • Хоризонтален фармацевтичен процесен резервоар • Неръждаема стомана 316L, фармацевтично качество • Вътрешната повърхност ецвана и пасивирана • Хигиенична, изпълнена съгласно GMP конструкция Свързвания, включително: • Лазерен отвор DN500 • Вход DN100 • Изход DN50 • Измервателни, предпазни и процесни връзки Механично изпълнение: • Оригинални BRINOX седлови опори от неръждаема стомана включени • Масивна тежкотоварна конструкция • Точки за подем с кран СЪСТОЯНИЕ • Абсолютно ново • Никога не е инсталиран или използван • Никога не е пълнен с продукт • Без корозия или следи от употреба • Оригинална индустриална опаковка налична • Незабавно наличен Седловите опори също са в ново състояние и са част от доставката. ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична (GMP-съвместима) Обширна фабрична и проектна документация, включително: • Декларация за съответствие на ЕС и CE документация • Документи по PED • Материални сертификати EN 10204 – 3.1 • Заваръчни документи (WPS / WPQR, списъци със заварчици) • NDT доклади • FAT протокол и доклад от изпитване под налягане • Протоколи за грапавост и повърхности • Сертификати за калибриране • Частични чертежи и спецификации • Ръководства за експлоатация и поддръжка Документацията е напълно достъпна в дигитална форма. ТРАНСПОРТ И ОПАКОВКА • Предлага се професионална експортна опаковка • Оригинална индустриална опаковка • Безпроблемен кранов монтаж • Възможност за световна доставка ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтична индустрия • Биотехнологии • WWAS, WFI и PW системи • Стерилни процесни решения • Производствени съоръжения по GMP ОСОБЕНОСТ Проектен излишък от международен фармацевтичен проект за нова инсталация с пълна FAT, PED съвместимост и GMP документация. Голям BRINOX 30 000 L фармацевтичен процесен съд с качество на ново съоръжение, включително седлови опори – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 200 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 200 L разтворен съд – 316L – двустенен – TÜV / PED модул G – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Таг номер: BH6761-BH1001 Сериен номер: 1003446 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Технически данни Тип продукт: Елуционен / съд за разтвори Обем: 3 200 литра Тегло, празен: 1 815 кг Материал: 1.4404 (AISI 316L) CE маркировка: CE 0036 Работно налягане на съда Работно налягане: -1 / +3 bar Пробно налягане: 4,6 bar Налягане на кожуха (отопление/охлаждане) Работно налягане: -1 / +6 bar Пробно налягане: 10,8 bar Температурен диапазон: -20 °C до +150 °C Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Модул G – единична проверка Нотифициран орган: TÜV SÜD (номер 0036) Допустим брой работни цикли: 7 300 / 5 475 при амплитуда на налягане 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EC сертификат за съответствие по 2014/68/EU • Номер на сертификата: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Доклад за изпитване наличен • Тест за налягане с вода – преминат успешно • Приемане от TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) проведен • Модул G единична инспекция • Turn-Over-Package (TOP) напълно наличен Пълна техническа документация Комплектът включва пълната техническа документация, в т.ч.: • EC декларация за съответствие и гаранционни писма • TÜV сертификат с протокол от приемане • TÜV преглед на проект и сертифициране • Документация на табелката • Общи чертежи • Частични чертежи • Списък на заварчиците и одобрения на заваръчни процедури • Пробни проби • Сертификати за анализ на заваръчните материали • Сертификати за анализ на заваръчните газове • Сертификат за квалификация на производителя • Доклади за безразрушителен контрол (NDT) • Сертификати за материал (3.1) • Сертификати за калибриране • Вътрешен доклад от изпитване на налягане • Измервателен протокол за точност • Протокол за грапавост на повърхността • Доклад за повърхностна обработка • Инструкции за работа и поддръжка (за уреда и компонентите) Обемът на документацията отговаря на стандартите за проекти за фармацевтични инсталации. Изпълнение • Двустенен – за отопление и охлаждане • Изцяло от неръждаема стомана 316L (1.4404) • Високо полирана вътрешна повърхност • Заварки, съобразени с фармацевтичните изисквания • Възможност за CIP/SIP свързване • Множество ревизионни отвори/люкове • Кламп- и фланшови връзки • Подготовка за инструментализация (налягане, температура, сензори) • Здрава проектна конструкция • Окачващи уши за кран • Конструкция по PED за съд под налягане Състояние • Никога не е бил в производствена употреба • Складова наличност от проектен излишък • Абсолютно чист отвътре • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Налично веднага Подходящ за • Фармацевтични разтвори Isdpfxsykkbxs Agisia • WFI / PW системи • Елуция / производство на буфери • Стерилни процеси с течности • Биотехнология • GMP производствени линии • CIP среди Особеност Това не е стандартен резервоар, а висококачествен проект на BRINOX в истинско фармацевтично качество, със: • PED модул G единична инспекция • TÜV SÜD приемане • Проведен FAT • Пълна документация за заваряване, материали и изпитвания • Документирана повърхностна обработка • 316L конструкция за стерилни приложения Проектно качество за взискателни GMP приложения – налично веднага.

Състояние: добро (употребявано), 5 броя в добро състояние Iiedpfxeykk Ede Agiea Били монтирани на CIP устройство

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, За продажба се предлага напълно поръчана, модулно изградена GMP процесна система за производство на C1-естеразен инхибитор (C1-INH) от човешка плазма. Системата е инженерно планирана, доставена и напълно преминала FAT, но никога не е била монтирана и пусната в експлоатация. Явно не става дума за използвана линия, а за напълно нов проектен и модулен пакет. Година на производство: 2020 Състояние: фабрично нова, в оригинална опаковка Работни часове: 0 Съхранение: съхранявана при контролирана температура ОБХВАТ НА СИСТЕМАТА (ИЗВАДКА С БРОЙКИ) Адсорбция / Хроматография (Бай 2 & 3): – 2 линии за адсорбция (DEAE / QAE) Iodpfx Agjym Ayfeioia – 2 междинни съда – 2 системи за продухване – 2 охладени транспортни линии (тръба в тръба) – 4 касети за филтър-преси – 4 охлаждащи каскади – 4 CIP-кръга Преципитация PRE: – 3 предварителни съда за утаяване (вкл. 1.000 L) – 3 основни съда за утаяване – 3 CIP-станции – 3 мултислойни филтъра – 1 вакуумна станция Приготвяне на буфери (Bay 2 & 3): – 6 буферни съда (NaCl, DEAE-, QAE-буфери) – 6 температурни скейда – 4 разпределителя за среди/WFI/CIP LEP 2.3 – Разтвори за измиване и елуция: – 2 съда за разтвори за измиване (до 9.000 L) – 2 съда за елуциониране – 4 температурни модула LEP 13 – Система за амониев сулфат: – 1 съд за приготвяне (3.500 L) – 2 съда за съхранение/разпределение – Мелница за твърди вещества – Дозираща и неутрализираща система – Топлоизолирани тръбопроводи Дистрибуция на среди: – 1 фармацевтично NaOH 1M система – 1 техническа NaOH 32 % система – 1 оцетна киселина 60 % система – Помпени и дозиращи станции Допълнителни процесни съдове: – >15 резервоара от неръждаема стомана 316L (1.000–9.000 L) – различни скейдове, разпределителни и инструментални модули GMP & ДОКУМЕНТАЦИЯ – URS / технически задания по LEP – P&ID схеми – Разпределителни и сечни чертежи – Документация за автоматизация и инструментализация – FAT документация – Пълна документация за заваръчните шевове (дигитално) – Обширна фотодокументация Проектната документация е напълно дигитална, както и архивирана структурирано физически в 316 папки. PLS-свързаност с подготвен MES-интерфейс. Интеграция за чисти помещения по спецификация. ПРОДАЖБА Предпочита се продажба като цялостна система. Възможно е отдаване по модули, стига да не се реализира обща продажба. Подходяща за плазмени фракционери, биофарма производители, CDMO или проекти за изграждане на нови обекти. Налично: незабавно Оглед: по договаряне Цена: по договаряне

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Isdpfx Ageyl Rqpoioia Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска и CIP система Нова – оригинално опакована – фабрично нова Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6715 със CIP система CS6715 Състояние: Нова, неизползвана, оригинално опакована Описание За продажба е висококачествена фармацевтична хроматографска инсталация Brinox LEP 11, състояща се от панел PP6715 и съответната CIP инсталация CS6715. Системата е напълно нова, неизползвана и се намира в оригиналното фабрично състояние. Проектирана е за индустриална C1-INH хроматография и отговаря на най-високите GMP-изисквания. Функционални възможности - Трансфер на суспензия (slurry) - Процеси на измиване и елуция - Трансфер към предварителни съдове за утаяване - Изхвърляне на гел - Независим CIP цикъл Технически характеристики - Контактни части от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнителни системи, съвместими с FDA - CIP/SIP способност - Работно налягане до 6 bar - Температурен диапазон до 95 °C - Тръбна система с възможност за пълно изпразване CIP skid CS6715 - Рамка от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Температурен контрол на почистващата среда - Регулируемо налягане на подаващия поток Системата е в ново фабрично състояние, без никакви работни часове.

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографска инсталация с CIP-модул Нова – неизползвана – оригинално опакована Производител: Brinox Ijdpsyl Rnnjfx Agioia Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6713 с CIP-инсталация CS6713 Състояние: Нова – оригинално опакована – никога не е инсталирана Описание Предлага се фармацевтична хроматографска инсталация LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6713 и съответния CIP-модул CS6713. Инсталацията е напълно нова, неизползвана и се намира в оригинално състояние от производителя. Устройството е проектирано за GMP-пречистване на протеини в процеса на C1-INH-хроматография. Технология на инсталацията Панел за чиста стая за вграждане в стена Трансферни тръбопроводи към съдове с решетъчно дъно Възможност за свързване с предутаителен съд Тръбопровод за изхвърляне на гел Пълно тръбопроводно окабеляване за всички среди Техническа спецификация Проектиран работен натиск: –0,9 до +6 bar Проектирана температура: +2 до +95 °C Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm Материал: неръждаема стомана 1.4435 Пълно източване Изработена в съответствие с GMP CIP-модул CS6713 Конструкция от неръждаема стомана Циркулационна помпа Тръбен топлообменник Контрол на проводимост, налягане и температура Регулируем CIP-първичен поток Инсталацията е чисто нова и никога не е била в експлоатация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска система с CIP-система Нова, неизползвана, в оригинална опаковка Производител: Brinox Модел: LEP 11 Конфигурация: PP6711 с включена CIP-система CS6711 Състояние: Нова – неизползвана – в оригинална опаковка (фабрично ново състояние) Описание За продажба е фармацевтична хроматографска система Brinox LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6711 и съответната CIP-система CS6711. Isdpfjyl Ndnex Agisia Системата е изцяло нова, неизползвана и в оригинална опаковка. Проектирана, изработена и доставена, но никога не е инсталирана или пусната в експлоатация. Устройството е предназначено за C1-INH хроматография и се използва за контролирано пречистване на протеини чрез съдове със ситови дъна в GMP-среда. Процесни функции - Транспорт на зареден QAE-гел (суспензия) - Процеси на измиване и елуция - Транспорт на елуат до предутаечен съд - Изхвърляне на гела чрез контейнерна станция - Напълно автоматизирано CIP и SIP почистване Технически данни - Напълно подходяща за CIP и SIP - Проектиращо налягане: –0,9 до +6 bar - Проектна температура: +2°C до +95°C - Дебит до 10 m³/h - Регулируемо подаване на суспензията 0,2 – 3 m³/h Изпълнение - Части в контакт с продукта от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнения, съответстващи FDA и ЕС - Конструкция с възможност за пълно изпразване - Чист панел с Tri-Clamp свързващи точки - Магнитно наблюдавани съединителни дъги - 0,2 µm вентилационен филтър CIP-система CS6711 - Компактен скид от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Регулируемо работно налягане - Изпълнение според GMP Системата е във фабрично ново състояние и никога не е била използвана в производство.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX LEP13.2 – AS-складова температурационна единица – GMP – година на производство 2020 – като нова Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 пакет 12 Тип на съоръжението: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Проект: Амоняксулфатна система Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003624 Tag номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Локация: Германия ОПИСАНИЕ За продажба се предлага температурационна единица LEP13.2 във фармацевтично изпълнение по GMP, производство на BRINOX Process Systems, в състояние като нова. Системата е изградена като компактна, предварително монтирана skid-единица и е проектирана за употреба в складова система за амоняксулфат. Налична пълна проектна и FAT-документация. ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Медия: Амоняксулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали: Неръждаема стомана 1.4435 / 1.4301 Управляващ въздух: 6 bar Проведени са тестове за налягане и плътност FAT успешно приключен ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x KSB Movitec центробежни помпи Alfa Laval пластинчат топлообменник Електрически проточен нагревател Разширителен съд Reflex Регулиращ вентил Samson GEMÜ сферични кранове (ръчни и пневматични) Labom манометри Обширна сензорика и измервателна техника Изолирани тръбопроводи Конструкция от неръждаема стомана тип skid-рамка ПРИЛОЖЕНИЯ Темпериране на процесни среди Употреба в производствени зони, регулирани по GMP Фармацевтични и биотехнологични инсталации Медийни кръгове с температурен контрол КОНСТРУКЦИЯ Компактна, затворена skid-единица Изцяло тръбно окомплектована Професионално изолирани тръбопроводи Висококачествени индустриални компоненти Сервизно удобна конструкция Изцяло разглобяема и транспортираща се СЪСТОЯНИЕ Състояние: Ново, оригинално опаковано Година: 2020 Проектна система Минимални работни часове В отлично визуално и техническо състояние ДОКУМЕНТАЦИЯ FAT-документация Протоколи за изпитване налягане P&ID схеми Лейаут чертежи Заводски сертификати по EN10204 Списъци с материали Iiedpfx Agoyl Na Neija ЕС декларации за съответствие ОСОБЕНОСТИ Пълна GMP-документация Висококачествени маркови компоненти Идеална за фарма и биотех приложения Налична веднага Значително под нова цена

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип на оборудването: Темпериращо устройство – LEP13.2 AS-резервоар Проект: Доставка и изхвърляне на амониев сулфат Оборудване: KK6771 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003622 Оборудване номер: 20022749 LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Продукт: LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари Медия: амониев сулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали в досег с продукта: 1.4435 / 1.4301 Размери (Д x Ш x В): около 1900 x 1545 x 1580 мм Управляващ налягане на въздуха: 6 bar (AIP) Изпитан диапазон на налягане: до около 3–4 bar (Протокол за изпитване на плътност) ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x центробежни помпи Хоризонтален ламелен топлообменник Електрически проточен нагревател Компенсационен съд Мерителни точки за налягане и температура Пневматични регулиращи вентили Ръчни сферични кранове (GEMÜ) Шкаф управление от неръждаема стомана / кутия за свързване Пълна топлоизолация на тръбопроводите ПРИЛОЖЕНИЕ Темпериращото устройство се използва за контролирано управление на температурата в система за съхранение на амониев сулфат във фармацевтично производствено предприятие. Подходящо за: - Фармацевтични производствени среди - Съоръжения регулирани по GMP - Системи за темпериране на медии - Интеграция в Turn-Over-Package ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ - Комплектна, предварително монтирана скид-единица - Рамкова конструкция от неръждаема стомана - Компактна конструкция с лесен достъп за обслужване - Изцяло тръбно свързана и топлоизолирана - Чисто обозначение на всички измервателни и управляващи точки - Фарма изпълнение според клиентска спецификация (CSL Behring) - R&I и layout проверени Iiodpfsyl I S Dex Agioa - Многократно документирано изпитване на плътност - Калибрирани измервателни уреди със сертификати Оборудването е напълно сглобено и готово за интеграция в съществуващи фармацевтични системи. СЪСТОЯНИЕ - Отлично, почти ново / Проектно оборудване - Година на производство: 2020 - FAT проведен - Изпитване под налягане успешно - Пълна документация налична ДОКУМЕНТАЦИЯ (ОБШИРНА) Включва, между другото: - Заводски сертификати по EN 10204 - Списъци с материали - EU-декларации за съответствие - Протоколи от изпитвания - Документация за вградените апарати - Документация на PLT-места - As-Built-изометрии - Ръководство за потребителя - Калибровъчни сертификати ОСОБЕНОСТИ - Проектно-специфично фарма изпълнение - Производство според GMP - Пълна скид-конструкция - Компактна площ за поставяне (около 1,9 x 1,5 m) - Благоприятно за обслужване изпълнение - Висококачествена изолация на тръбопроводите - Идеално за технически помещения в близост до чисти стаи

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Продукт: LEP13.1 – AS агрегат за температура Вид на инсталацията: Темпериращ модул за система за приготвяне на амониев сулфат Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003620 Таг номер: MR-ASF-ASF61-KK6770 Iiedpfxeyl Izxo Agisa Номер на оборудването: 20022748 Медийни връзки / Процесни данни WCOV – Подаване на студена вода: 6 °C WCOR – Връщане на студена вода: 12 °C WSV – Работна/градска вода AIP10 – Управляващ въздух 6 bar Изпълнение като затворен темпериращ модул с интегрирана помпа и топлообменна техника. Размери Общи размери според оформление: Около 1920 x 1435 x 1573 мм (Д x Ш x В) Компактен модулен агрегат с заварена рамка от неръждаема стомана. Конструкция Рамкова конструкция от неръждаема стомана Изцяло изолирани тръбопроводи (индустриална изолация) Тръбен топлообменник от неръждаема стомана Електрически проточен нагревател WT1011 Помпа PU1021 Помпа PU9203 Топлообменник WT1001 Разширителен съд BH9701 Арматура: Затварящи кранове GEMÜ Пневматично управлявани вентили Ръчни сферични кранове Манометри Сензори и измервателни точки според P&ID Пълна маркировка на тръбопроводите и компонентите. Състояние Нов и оригинално опакован. Непускан в експлоатация. Състояние: фабрично нов. Директно доставен от производителя Brinox. FAT / Статус на изпитване FAT проведен. Тест за плътност: Изпитвателна среда: налягане с въздух Изпитвателно налягане: ок. 3 bar Време на задържане: 1 час Резултат: успешно Калибриране: Манометър калибриран Диапазон: 0 – 10 bar Сертификат за калибриране наличен Проследим до национални стандарти Документация Пълен "Turn-Over-Package" Включени документи: FAT план FAT протокол Форма отклонения Проверка на чертежа за оформление Проверка на достъп за поддръжка и калибриране Проверка на P&ID диаграма Протокол от теста за плътност Сертификати за калибриране Проверка на документацията Заводски сертификат 2.1 по EN 10204 Списък на материалите LBM с EU-декларации Списък на вградените компоненти – апарати Списък на вградените компоненти – PLT позиции Бил на материалите за As-Built изометрия Специални характеристики Изпълнение съгласно GMP Качество за фарма/биотехнологични проекти Пълна проследимост Компактна Plug-and-Play модулна конструкция Напълно окабелен, изолиран и готов за свързване Наличен за незабавна доставка

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител BRINOX d.o.o. Номер на проект B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модул M024 Означение на продукта LEP2.3 – Темпериращо устройство за разтвор за измиване Сериен номер 1003572 Номер на оборудването 20022782 Таг-номер MR-INH-VPR61-KK6762 Година на производство 2020 г. Технически данни Тип на инсталацията Фармацевтичен температурен скид за прецизно регулиране на температурата на измиващи и елуционни разтвори. Изпълнен като компактен, многоетажен корпус от неръждаема стомана с напълно интегрирана техника за помпи, топлообменници и арматура. Размери Дължина 1920 мм Ширина 1365 мм Височина 1840 мм Изпълнение Изцяло предварително монтиран, изолиран температурен скид Фармацевтично изпълнение според изискванията на GMP Индустриална конструкция от неръждаема стомана Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4571 Конструкция на рамата: неръждаема стомана 1.4301 Заваряване според EN ISO 13920 D Топлоизолация Напълно изолирани тръбопроводи и съдове Затворено-клетъчна високоефективна изолация с черен защитен обков Основни компоненти - PU1021 процесна помпа - PU9203 помпа за охлаждаща среда - WT1001 пластинчат топлообменник - WT1011 ребрен тръбен топлообменник - BH9701 разширителен съд - Пневматични управляващи вентили - GEMÜ неръждаеми сферични кранове - Пресостати - Точкови температурни измервания - Манометри - Електрически разпределител с предупредителна маркировка - Кабелни канали от неръждаема стомана Isdpfx Agsyl Iwtsieia Медии - Охлаждащ солен разтвор – подаваща/връщаща линия - Измиващ разтвор – процесна среда - Управляващ пневматичен въздух 6 bar Всички медийни връзки фабрично запечатани и транспортирани сигурно. Тестове за плътност Извършени като тестове с въздух под налягане. DP-01 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,15 bar Падане на налягането: 0,13 bar Дата: 27.07.2020 Резултат: Успешно DP-02 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,28 bar Падане на налягането: 0,07 bar Дата: 26.07.2020 Резултат: Успешно Време за поддържане на налягането: 1 час за всеки тест Не са установени течове Калибрационни сертификати Калибрационна лаборатория LOTRIČ Metrology Сертификати според EN ISO/IEC 17025 Диапазони на измерване: –1 до 20 bar и 0 до 10 bar Калибриране – извършено Документация - FAT план и доклад - Формуляр за отклонения - Преглед на разпределението - Проверка за техническо обслужване - R&I диаграма - Тест за плътност - Калибрационни сертификати - Заводски сертификат 2.1 EN10204 - Списък на материалите - As-Built изометрия - Пълен Turn-Over-Package Статус на проверка - FAT проведен - Тестове за налягане – успешни - Налице калибрации - Изпълнение съгласно PED - Пълна фарма-документация Приложение Темпериране на измиващи и елуционни разтвори в биофармацевтични производствени инсталации Подходящ за GMP-среда Състояние Нов агрегат Оригинално опакован Неупотребяван Година на производство: 2020 Заводско състояние Пълна документация Налично веднага

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Модел: LEP2.3 – модул за термоконтрол на миещи разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Пакет 8 Инвентарен номер: MR-INH-VPR61-KK6761 Оборудване №: 20023781 Технически характеристики Тип на инсталацията: Терморегулиращ модул / отоплителен и охладителен модул за миещи разтвори (CIP или процесни миялни системи) Изпълнение: Компактна, напълно предварително сглобена skit-единица със здрава неръждаема рамкова конструкция, приспособена за повдигане с кран чрез интегрирани точки за закрепване. Рамка и конструкция: Заварена конструкция от неръждаема стомана в индустриално изпълнение, свободно стояща, многослойно разположени тръбни трасета за оптимално използване на пространството. Лесен достъп за поддръжка от няколко страни. Интегрирани кабелни канали. Тръбна инсталация: Процесни тръби от неръждаема стомана с хигиенно изпълнение, заварени и частично фланцовани. Главните линии и апарати са термично изолирани в няколко слоя. Интегрирани са кранове за източване и вентилиране. Вентилна техника: Няколко ръчни сферични вентили (GEMÜ) на главната и байпасната линия. Пневматично задвижвани регулиращи и отсекателни вентили за автоматичен термоконтрол. Мембранни и управляващи вентили са интегрирани в отоплителния и охладителния кръг. Измервателна и контролна техника: Температурни датчици на подаващата и връщащата линия. Датчици за налягане в процесния контур. Интегрирано измерване на дебита. Електрически разпределителен шкаф със защитна маркировка. Автоматично управление на температурата чрез пневматичен регулиращ вентил. Топлообменник: Цилиндричен топлообменник от неръждаема стомана, изолиран и интегриран в тръбната система. Оразмерен за контролирано отопление и/или охлаждане на миещия разтвор в затворен кръг. Помпена техника: Две електрически центробежни помпи с червено боядисани мотори, осигуряващи циркулация в термоконтролния модул. Iiedpfx Agjyl It Ijija Електрика: Електрически разпределителен шкаф с предупредителна маркировка. Окабелени сензорни и изпълнителни елементи. Подготвен за интеграция към основна система за управление или SCADA система. Приложение: Модулът служи за прецизирано термоконтролиране на миещ разтвор в рамките на фармацевтични или биотехнологични процесни системи. Типични приложения са: CIP системи, миещи станции за производствени линии и температурно контролирани почистващи процеси във фармацевтиката и биотехнологиите. Миещият разтвор циркулира в затворен кръг чрез помпите, термоконтролира се чрез интегрирания топлообменник и се следи непрекъснато чрез сензори. Управлението на температурата е автоматично посредством пневматично регулиращо устройство за поддържане на зададени стойности. Конструкция: Компактна, модулна skid-конструкция с напълно изолирани главни линии. Неръждаеми повърхности в хигиенно индустриално изпълнение. Ясно структурирани поточни трасета. Възможен транспорт с кран благодарение на вградените точки за закрепване. Състояние: Година на производство 2020. Отлично визуално и техническо състояние. Професионално изпълнение според изискванията за изграждане на фармацевтични инсталации. FAT / Документация: Обикновено с CE съответствие, заводски предпусков тест (FAT) и техническа документация, включваща P&ID схеми и сертификати за материалите на контактните елементи със среды. Специални характеристики: Напълно изолиран термоконтролен модул в компактна конструкция с висока плътност на мощността. Висококачествена вентилна техника (GEMÜ). Няколко интегрирани точки за измерв

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems Модел: LEP 2.3 Тип инсталация: Темперираща единица за измиващи и елуционни разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003563 Номер на уреда: KK6752 Изпълнение: Скейт от неръждаема стомана, фармацевтично изпълнение LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технически данни Конструкция: Компактна, предварително монтирана темперираща единица върху заварена рамка от неръждаема стомана (скейт-система) Материали: Контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4404 Без контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4301 Тръбна система: Орбитално заваряване (за фармацевтични приложения) Изцяло заварено изпълнение Налична as-built изометрия Данни за налягането: Тест за плътност с въздух под налягане Тестово налягане: 3,37 bar Време на задържане: 1 час Резултат: без течове Измервателна и управляваща техника: Измерване на налягане (PIR, PI, PIRC) Измерване на температура (TI, TIRC) Измерване на ниво (гранична стойност) Следене на дебит Сигнали за положение Управление на двигател Пневматични двупозиционни вентили Обхват на измерване на датчиците за налягане: 0–10 bar Електрическо свързване: Управляващ въздух: 6 bar Възможност за автоматизация (PLT позиции напълно документирани) Основни компоненти: 2 процесни помпи Пластинчат топлообменник Оребрен тръбен топлообменник Компенсационен съд Няколко хигиенични управляеми и спирателни вентила Вградени измервателни уреди Охлаждащ агент: Охлаждащ разтвор (налични интерфейси за подаваща/връщаща линия) ───── Размери / Тегло Тип на конструкцията: Компактна skid-единица Индустриално изпълнение за чисти помещения/технически зони (Транспортни и монтажни размери според чертежа от оформлението) Области на приложение Темпериране на: Измиващи разтвори Елуционни разтвори Процесни среди в биофармацевтична среда Области на употреба: Биотехнологии Плазмена фракционизация GMP-производствени инсталации Изграждане / конструкция Заварена рамка от неръждаема стомана Монтиране на помпи с ниски вибрации Хигиеничен тръбопровод Пълно изпълнение според P&I диаграма Ясна разделеност на продуктова/непродуктова зона Проверена достъпност за обслужване и поддръжка Iedpfxeyl Ipce Agijia Извършен механичен SAT-IQ тест Извършен метрологичен SAT-IQ тест Проверка на P&I диаграма Проверка на чертежите оформлението Състояние Година на производство 2020 Индустриално и фармацевтично изпълнение Нов, в оригинална опаковка Преминал налягане изпитване Калибрирани сензори FAT (Заводски приемателен тест) извършен FAT / Документация Налично: FAT план и доклад Мениджмънт на отклоненията Проверка на оформлението Проверка на P&I диаграма Тест за плътност Калибриране на сензори Проверка за сервизност и достъпност EN10204 фабричен сертификат Списъци с материали (LBM) As-built изометрия Списъци с компоненти (апарати и PLT позиции) Особености Фарма-GMP подходящо изпълнение Пълна валидираща документация Проследимост без пропуски Сертифицирано изпитване за налягане Калибрационни сертификати от акредитирани лаборатории Висококачествено производство от BRINOX High-End стандарт за биофарма индустрията

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 2.3 – Темперираща станция за промивен разтвор Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003561 Маркировка: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер на оборудването: 20022779 Локация: Германия Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован Технически данни Тип на системата: Темперираща станция за промивен разтвор (темпериращ skid) Изпълнение: Компактен, предварително монтиран skid в рамка от неръждаема стомана Материал на рамката: Неръждаема стомана Изолация: Пълна изолация на тръби и компоненти Iodpfjyl Ib Esx Agioia Помпи: Две циркулационни помпи с електродвигател Корпус от неръждаема стомана Инлайн дизайн Топлообменници: Интегриран топлообменник от неръждаема стомана Тръбна или кожухотръбна конструкция Арматура: Няколко сферични вентила GEMÜ Вентили от неръждаема стомана Пневматични управляващи вентили Предпазни вентили Измервателна техника: Датчик за налягане Манометър Температурни прибори Интегрирано измерване на дебита Електроинсталация: Интегриран шкаф или разпределителна кутия Окабеляване – готово за свързване Компоненти по индустриален стандарт Тръбопроводи: Процесни тръби от неръждаема стомана Пълна изолация Фланцови и clamp връзки Транспорт: Подходящо за мотокар и кран Масивна основна рамка от неръждаема стомана Приложение Темпериращото устройство служи за контролирано темпериране на измиващ разтвор в рамките на фармацевтични или химични процеси. Подходящо за CIP и процеси на измиване, производствени линии във фармацията, химически предприятия и температурно контролирани медийни кръгове. Конструкция Компактно, модулно skid изпълнение Предварително инсталирана, готова за връзка Висококачествена обработка на неръждаема стомана Индустриални компоненти – напр. арматура GEMÜ Сервизно удобна конструкция Състояние Нова система Никога не е била в експлоатация Оригинално опакована Директно от производствения проект Налично веднага FAT и документация Техническа документация налична Проектна документация налична Чертежи налични P&ID налични Списък на компонентите наличен Ръководство за експлоатация налично Особености Пълна изолация на процесните тръбопроводи Висококачествено изпълнение от неръждаема стомана Индустриални брандови компоненти Особено подходящо за нови проекти или като резервна/дублираща станция Възможна незабавна интеграция

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Наименование на машината: BRINOX LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Производител: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003614 Технически данни: Компактна CIP скид-инсталация с рамкова конструкция от неръждаема стомана. Наименование на продукта: LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE. Размери около 1520 x 970 x 1994 мм. Материали (с допир до продукта): неръждаема стомана 1.4435. Рамкови и структурни елементи: неръждаема стомана 1.4301. Вграден тръбен топлообменник марка NEUMO. Хигиенна центробежна помпа. Напълно заварени тръбопроводи, фармацевтично изпълнение. Изолирани тръбопроводи за медиите. Кранове и арматура, включително GEMÜ сферични кранове. Вградени различни манометри и измервателни уреди. Iijdpsyl H Tajfx Agisa Калибрирана система за измерване на налягането (Fluke преобразувател на налягане, обхват −1 до 20 bar, резолюция 0,001 bar, точност 0,06 % FS). Връзки за медии: NaOH Оцетна киселина CIP подаваща линия CIP връщаща линия Черен пара Кондензат от черна пара Неутрализирани отпадъчни води Извършен тест за херметичност с въздух под налягане. Обхват на изпитателно налягане: около 3,19–3,24 bar. Максимално измерен спад на налягането < 0,015 bar по време на теста. Резултат: успешно преминат. Приложение: CIP система за почистване на фармацевтични процесни инсталации, особено за съдове за утаяване. Подходяща за почистване с основи и киселини, както и за връзка с пара. Изпълнена за хигиенни приложения във фармацевтичното производство. Конструкция: Заварена компактна скид конструкция със здрава рамка от неръждаема стомана. Хигиенично насочване на тръбите с дефинирани потоци на медиите. Вграден тръбен топлообменник за контрол на температурата на CIP медиите. Интегрирана процесна помпа, вентили и измервателна техника върху компактен скид. Общи толеранси по EN ISO 13920. Индустриално изпълнение с кранови уши за транспортиране. Състояние: Ново, неизползвано, оригинално опаковано. Инсталацията е тествана само в рамките на FAT и никога не е била в производствена експлоатация. FAT / Документационен статус: Извършени са пълни Factory Acceptance Test (FAT). Тестовете за херметичност са преминати успешно. Налични са калибрационни сертификати. Изпитателните протоколи са напълно документирани. Пълен списък на документацията: FAT документация Протоколи за херметичност Калибрационни сертификати P&ID 3D чертежи Материална и заваръчна документация Документация за табелката и производителя Особености: Избор на материали, подходящи за фармацевтична промишленост. Компактна, готова за незабавна употреба скид-единица. Висококачествени компоненти от реномирани производители. Пълна техническа документация налична. Може да се достави веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Описание на машината BRINOX процесна инсталация / CIP-Skid модел CS6700 (CS6723) GMP CIP-процесен skid 1.4435 Производител BRINOX Process Systems Година на производство 2020 Технически данни Изпълнение като неръждаем процесен skid с хигиеничен дизайн. Измерване на проводимост 1–500 µS/cm, аналогов сигнал (AI), хигиенична връзка DN 50. Измерване на дебита 0–18.000 kg/h, аналогов сигнал (AI), връзка DN 25, стерилен фланец DIN 11864-2A. Точки за измерване на налягане −1 до 9 bar и −1 до 15 bar, аналогов сигнал (AI), хигиенични връзки DN 50 и ½", напр. DIN EN ISO 228. Точки за измерване на температура −50 °C до +200 °C, аналогов сигнал (AI), връзка DN 32, заварена съгласно DIN 11866/A. Isdpfx Ageyl H Svoijia Гранично-нивови сензори, цифрови (DI), хигиенична връзка DN 50. Множество датчици за позиция с IO-Link / Digital. Пневматично управлявани ON/OFF клапани (DO) в хигиенично изпълнение от неръждаема стомана. Материали в контакт с продукта съгласно EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документирана грубост на повърхността в контакт с продукта в диапазон Ra около 0,3–0,4 µm. Приложение Хигиенична CIP- и процесна инсталация за фармацевтични и биотехнологични приложения. Подходяща за почистване на процесни тръбопроводи и съдове при GMP условия. Конструкция Заварен сkid от неръждаема стомана с орбитално заварени тръбопроводи. Хигиенични clamp- и стерилни връзки. Пълна инструментализация с измерване на дебит, налягане, температура и проводимост. Пневматична клапанна техника с дигитална обратна връзка. Компоненти на известни производители като Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK и др. Чисто, съответстващо на GMP изпълнение. Състояние Нова. Оригинална опаковка. Неизползвана. Никога не е инсталирана или пускана в експлоатация. FAT / Документационен статус Извършен напълно документиран Factory Acceptance Test. Проверката на layout-чертежите е документирана. Проверка за достъпност за поддръжка и калибриране е документирана. Документирана проверка на грубостта на повърхността. Документирана проверка за херметичност. Документирана калибрация на сензорите. Заваръчната документация е напълно прегледана. Пълен списък на документацията FAT план и FAT доклад. R&I диаграма. Layout-чертежи. Списъци с материали – метали и полимери. Сертификати за материал 3.1. WPQR, WPS, квалификации на заварчици. Заваръчни протоколи и изометрии. Калибрационни сертификати за измервателни средства. Протоколи за измерване на грубост на повърхност. Протоколи от проверка за херметичност. Декларации за ЕС съответствие на вградените компоненти. Оперативна документация. Особености GMP-съвместимо, напълно документирано производство. Висококачествена инструментализация. Много ниски документирани стойности за грапавост. Наличен веднага. Идеален за фармацевтични, биотехнологични или контрактни производители с високи изисквания за документация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Модел LEP 12 – CIP-инсталация Флокулиране PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Година на производство 2020 Iiodpfxjyl H H Ts Agisa Състояние Нов, в оригинална опаковка, неизползван. Системата е тествана само във фабриката като част от FAT (Factory Acceptance Test). Не е пускана в експлоатация, не е използвана в производството, няма контакт с медии в реална експлоатация. Описание Модулна CIP (Clean-in-Place) процесна система за фармацевтични приложения с хигиенно изпълнение от неръждаема стомана. Компактна скидна инсталация с напълно интегрирана измервателна, помпена и вентилна техника. Размери около 1520 x 970 x 1994 мм Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 Рамка/конструкция: 1.4301 Заваряване съгласно EN ISO 13920 Оборудване – Тръбен топлообменник – Хигиенна центробежна помпа – Магнитно-индуктивен разходомер – Измерване на електропроводимост – Пресов предавател – Температурни измервателни точки – Пневматични седлови и мембранни вентили – Рамкова конструкция от неръждаема стомана – CIP подаваща/връщаща линия – Свързвания за среди: NaOH, оцетна киселина, пара, кондензат, отпадни води Тестове Проведен е пълен FAT, включващ: – Проверка на оформление – Проверка на P&ID диаграма – Проверка на достъп за поддръжка и калибриране – Проверка на документацията – Измерване на грапавост на повърхността – Калибриране на сензорите – Проверка на заваръчната документация – Тест за плътност с въздух под налягане – успешно Налични са калибровъчни сертификати. Налични са материални сертификати 3.1. Комплектна заваръчна документация (WPS, WPQR, заваръчни сертификати, доказателства за НКД). Съоръжението отговаря на изискванията на CE. Доставка включва Пълен предварително асемблиран процесен модул, включително документация. Включени са пълни FAT-документи, протоколи от заваряване, материални сертификати, калибровъчни сертификати.