Употребявани Фармацевтичен Cip-Модул 1.4435, Gmp Стандарт (13 467)

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 11 – CIP-Skid Година на производство: 2020 Изпълнение: Фармация / GMP Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован LEP 11 CS6710 Пакет 1 Тип машина Фармацевтична CIP-станция (Cleaning in Place) като компактна пакетна единица върху рамка от неръждаема стомана. Приложение За автоматизирано почистване на процесови инсталации, хроматографски системи, съдове и тръбопроводни системи във фармацевтичната, биотехнологичната и химическата индустрия. Подходяща за NaOH, оцетна киселина, WFI, PW и други почистващи среди. Технически данни Мощност за нагряване на CIP-средата: Lsdpoyl Hwlofx Anlohf от +5 °C до +80 °C за максимум 10 минути Дебит на помпата: 1 – 4 m³/ч (регулируем) Работно налягане на CIP-фийд: 1 – 3 bar (регулируемо) Обхват на измерване: Дебит: 0 – 10 m³/ч Температура: 0 – +150 °C Налягане: 0 – 6 bar Проектно налягане: -0,9 до +6 bar Проектна температура: +2 до +95 °C Конструкция • Компактна пакетна единица върху рамка от неръждаема стомана • CIP-фийдинг помпа (центробежна) • Тръбен топлообменник с непропусклива конструкция • Регулируеми по височина сферични крачета • Изпълнение за пълно дрениране • Лесна за поддръжка конструкция • Индустриално високоефективно изпълнение Материали & GMP-изпълнение • Всички части в контакт с продукт и почистващи среди – неръждаема стомана 1.4435 • Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm • Уплътнения, покриващи изискванията на FDA (EPDM / PTFE / силикон) • Проектирана за NaOH 0,3 mol/L при +80 °C • Устойчива на оцетна киселина, WFIH, WFIC, PUW Документация & Качество • Пълна GMP-документация • CE съответствие • 3.1 сертификати за материал • Пълна документация на заваръчните шевове • Документация на заварките с фотодокументация • Документирани тестове за налягане и плътност • FAT-документация налична • Доказателства за изцяло дрениране и финално изплакване Състояние • Нов • Неизползван • Оригинално опакован • Без работни часове • Налично веднага Особености • Много висока ефективност на термично почистване • Напълно регулируем процес • Най-висок фарма-грейд GMP дизайн • Висококачествени европейски компоненти • Инвестиционно-сигурна инсталация с пълна документация Местонахождение: Германия Посещение след предварителна уговорка

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Модел LEP 12 – CIP-инсталация Флокулиране PRE LEP 12 CS6721 Пакет 3 Година на производство 2020 Състояние Нов, в оригинална опаковка, неизползван. Системата е тествана само във фабриката като част от FAT (Factory Acceptance Test). Не е пускана в експлоатация, не е използвана в производството, няма контакт с медии в реална експлоатация. Описание Модулна CIP (Clean-in-Place) процесна система за фармацевтични приложения с хигиенно изпълнение от неръждаема стомана. Компактна скидна инсталация с напълно интегрирана измервателна, помпена и вентилна техника. Размери Lsdpfjyl H H Tox Anlehf около 1520 x 970 x 1994 мм Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 Рамка/конструкция: 1.4301 Заваряване съгласно EN ISO 13920 Оборудване – Тръбен топлообменник – Хигиенна центробежна помпа – Магнитно-индуктивен разходомер – Измерване на електропроводимост – Пресов предавател – Температурни измервателни точки – Пневматични седлови и мембранни вентили – Рамкова конструкция от неръждаема стомана – CIP подаваща/връщаща линия – Свързвания за среди: NaOH, оцетна киселина, пара, кондензат, отпадни води Тестове Проведен е пълен FAT, включващ: – Проверка на оформление – Проверка на P&ID диаграма – Проверка на достъп за поддръжка и калибриране – Проверка на документацията – Измерване на грапавост на повърхността – Калибриране на сензорите – Проверка на заваръчната документация – Тест за плътност с въздух под налягане – успешно Налични са калибровъчни сертификати. Налични са материални сертификати 3.1. Комплектна заваръчна документация (WPS, WPQR, заваръчни сертификати, доказателства за НКД). Съоръжението отговаря на изискванията на CE. Доставка включва Пълен предварително асемблиран процесен модул, включително документация. Включени са пълни FAT-документи, протоколи от заваряване, материални сертификати, калибровъчни сертификати.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Пакет 11 Тип на оборудването: Темпериращо устройство – LEP13.2 AS-резервоар Проект: Доставка и изхвърляне на амониев сулфат Оборудване: KK6771 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003622 Оборудване номер: 20022749 LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Продукт: LEP13.2 – Темпериращо устройство за AS-резервоари Медия: амониев сулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали в досег с продукта: 1.4435 / 1.4301 Размери (Д x Ш x В): около 1900 x 1545 x 1580 мм Управляващ налягане на въздуха: 6 bar (AIP) Изпитан диапазон на налягане: до около 3–4 bar (Протокол за изпитване на плътност) ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x центробежни помпи Хоризонтален ламелен топлообменник Електрически проточен нагревател Компенсационен съд Мерителни точки за налягане и температура Пневматични регулиращи вентили Ръчни сферични кранове (GEMÜ) Шкаф управление от неръждаема стомана / кутия за свързване Пълна топлоизолация на тръбопроводите ПРИЛОЖЕНИЕ Темпериращото устройство се използва за контролирано управление на температурата в система за съхранение на амониев сулфат във фармацевтично производствено предприятие. Подходящо за: - Фармацевтични производствени среди - Съоръжения регулирани по GMP - Системи за темпериране на медии - Интеграция в Turn-Over-Package ИЗПЪЛНЕНИЕ / КОНСТРУКЦИЯ - Комплектна, предварително монтирана скид-единица - Рамкова конструкция от неръждаема стомана - Компактна конструкция с лесен достъп за обслужване - Изцяло тръбно свързана и топлоизолирана - Чисто обозначение на всички измервателни и управляващи точки - Фарма изпълнение според клиентска спецификация (CSL Behring) Ljdjyl I S Depfx Anlehf - R&I и layout проверени - Многократно документирано изпитване на плътност - Калибрирани измервателни уреди със сертификати Оборудването е напълно сглобено и готово за интеграция в съществуващи фармацевтични системи. СЪСТОЯНИЕ - Отлично, почти ново / Проектно оборудване - Година на производство: 2020 - FAT проведен - Изпитване под налягане успешно - Пълна документация налична ДОКУМЕНТАЦИЯ (ОБШИРНА) Включва, между другото: - Заводски сертификати по EN 10204 - Списъци с материали - EU-декларации за съответствие - Протоколи от изпитвания - Документация за вградените апарати - Документация на PLT-места - As-Built-изометрии - Ръководство за потребителя - Калибровъчни сертификати ОСОБЕНОСТИ - Проектно-специфично фарма изпълнение - Производство според GMP - Пълна скид-конструкция - Компактна площ за поставяне (около 1,9 x 1,5 m) - Благоприятно за обслужване изпълнение - Висококачествена изолация на тръбопроводите - Идеално за технически помещения в близост до чисти стаи

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Наименование на машината: BRINOX LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE LEP 12 CS6725 Пакет 5 Производител: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Оффенбург Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003614 Технически данни: Компактна CIP скид-инсталация с рамкова конструкция от неръждаема стомана. Наименование на продукта: LEP 12 – CIP инсталация за утаяване PRE. Размери около 1520 x 970 x 1994 мм. Материали (с допир до продукта): неръждаема стомана 1.4435. Рамкови и структурни елементи: неръждаема стомана 1.4301. Вграден тръбен топлообменник марка NEUMO. Хигиенна центробежна помпа. Напълно заварени тръбопроводи, фармацевтично изпълнение. Изолирани тръбопроводи за медиите. Кранове и арматура, включително GEMÜ сферични кранове. Вградени различни манометри и измервателни уреди. Калибрирана система за измерване на налягането (Fluke преобразувател на налягане, обхват −1 до 20 bar, резолюция 0,001 bar, точност 0,06 % FS). Връзки за медии: NaOH Оцетна киселина CIP подаваща линия CIP връщаща линия Черен пара Кондензат от черна пара Неутрализирани отпадъчни води Извършен тест за херметичност с въздух под налягане. Обхват на изпитателно налягане: около 3,19–3,24 bar. Максимално измерен спад на налягането < 0,015 bar по време на теста. Резултат: успешно преминат. Приложение: CIP система за почистване на фармацевтични процесни инсталации, особено за съдове за утаяване. Lhjdpeyl H Tajfx Anlsf Подходяща за почистване с основи и киселини, както и за връзка с пара. Изпълнена за хигиенни приложения във фармацевтичното производство. Конструкция: Заварена компактна скид конструкция със здрава рамка от неръждаема стомана. Хигиенично насочване на тръбите с дефинирани потоци на медиите. Вграден тръбен топлообменник за контрол на температурата на CIP медиите. Интегрирана процесна помпа, вентили и измервателна техника върху компактен скид. Общи толеранси по EN ISO 13920. Индустриално изпълнение с кранови уши за транспортиране. Състояние: Ново, неизползвано, оригинално опаковано. Инсталацията е тествана само в рамките на FAT и никога не е била в производствена експлоатация. FAT / Документационен статус: Извършени са пълни Factory Acceptance Test (FAT). Тестовете за херметичност са преминати успешно. Налични са калибрационни сертификати. Изпитателните протоколи са напълно документирани. Пълен списък на документацията: FAT документация Протоколи за херметичност Калибрационни сертификати P&ID 3D чертежи Материална и заваръчна документация Документация за табелката и производителя Особености: Избор на материали, подходящи за фармацевтична промишленост. Компактна, готова за незабавна употреба скид-единица. Висококачествени компоненти от реномирани производители. Пълна техническа документация налична. Може да се достави веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Описание на машината BRINOX процесна инсталация / CIP-Skid модел CS6700 (CS6723) GMP CIP-процесен skid 1.4435 Производител BRINOX Process Systems Година на производство 2020 Технически данни Изпълнение като неръждаем процесен skid с хигиеничен дизайн. Измерване на проводимост 1–500 µS/cm, аналогов сигнал (AI), хигиенична връзка DN 50. Измерване на дебита 0–18.000 kg/h, аналогов сигнал (AI), връзка DN 25, стерилен фланец DIN 11864-2A. Точки за измерване на налягане −1 до 9 bar и −1 до 15 bar, аналогов сигнал (AI), хигиенични връзки DN 50 и ½", напр. DIN EN ISO 228. Точки за измерване на температура −50 °C до +200 °C, аналогов сигнал (AI), връзка DN 32, заварена съгласно DIN 11866/A. Гранично-нивови сензори, цифрови (DI), хигиенична връзка DN 50. Множество датчици за позиция с IO-Link / Digital. Пневматично управлявани ON/OFF клапани (DO) в хигиенично изпълнение от неръждаема стомана. Материали в контакт с продукта съгласно EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Документирана грубост на повърхността в контакт с продукта в диапазон Ra около 0,3–0,4 µm. Приложение Хигиенична CIP- и процесна инсталация за фармацевтични и биотехнологични приложения. Подходяща за почистване на процесни тръбопроводи и съдове при GMP условия. Конструкция Заварен сkid от неръждаема стомана с орбитално заварени тръбопроводи. Хигиенични clamp- и стерилни връзки. Пълна инструментализация с измерване на дебит, налягане, температура и проводимост. Пневматична клапанна техника с дигитална обратна връзка. Компоненти на известни производители като Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK и др. Чисто, съответстващо на GMP изпълнение. Състояние Нова. Оригинална опаковка. Неизползвана. Lhedpfxoyl H Sve Anlsf Никога не е инсталирана или пускана в експлоатация. FAT / Документационен статус Извършен напълно документиран Factory Acceptance Test. Проверката на layout-чертежите е документирана. Проверка за достъпност за поддръжка и калибриране е документирана. Документирана проверка на грубостта на повърхността. Документирана проверка за херметичност. Документирана калибрация на сензорите. Заваръчната документация е напълно прегледана. Пълен списък на документацията FAT план и FAT доклад. R&I диаграма. Layout-чертежи. Списъци с материали – метали и полимери. Сертификати за материал 3.1. WPQR, WPS, квалификации на заварчици. Заваръчни протоколи и изометрии. Калибрационни сертификати за измервателни средства. Протоколи за измерване на грубост на повърхност. Протоколи от проверка за херметичност. Декларации за ЕС съответствие на вградените компоненти. Оперативна документация. Особености GMP-съвместимо, напълно документирано производство. Висококачествена инструментализация. Много ниски документирани стойности за грапавост. Наличен веднага. Идеален за фармацевтични, биотехнологични или контрактни производители с високи изисквания за документация.

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Производител BRINOX Наименование на машината CIP-инсталация CS6720 Модел LEP12 – CIP модул с изолиран предварителен резервоар 200 л Година на производство 2020 Състояние Нова, неизползвана, оригинално опакована, никога не е инсталирана, никога не е била в експлоатация Тип система Модулна CIP система (Cleaning in Place) върху рамка от неръждаема стомана, напълно предварително монтирана. Състои се от изолиран CIP предварителен резервоар, центробежна помпа, топлообменник, модул от неръждаеми тръби, вентилна техника, измервателна и контролна техника, както и връзки за среди. Размери на рамката около 2330 x 1224 x 2127 мм Lhodeyl H Htepfx Anljf Предварителен резервоар Работен обем 200 литра Общ обем 278 литра Цилиндрична конструкция с изпъкнали дъна по DIN 28011 Работно налягане -1 до +3 bar Пробно налягане 5,4 bar Допустима температура -10 °C до +150 °C Работна температура 0 °C до +85 °C Група на флуида 1 Изолация стъклена вата с ниско съдържание на хлориди (

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.500 L главен утаителен съд – 316L – двустенен – PED Модул G – FAT 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBI-1500 Tag-Nr.: BH6724-BH1001 Пакет 22 Сериен номер: 1003457 Година на производство: 2020 Състояние: като нов / неизползван CE-маркировка: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: главен утаителен съд / процесен съд Номинален обем: 1.500 литра Общ обем: 1.785 литра Тегло празен: приблизително 866 кг Материал, контактен с продукта: 1.4435 (AISI 316L фарма качество) Материал на обшивката: неръждаема стомана Работно налягане на съда: –1 / +3 bar Тестово налягане на съда: 5,4 bar Работно налягане на обшивката: според проект Температурен диапазон: –10 °C до +150 °C Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Модул G – единично одобрение Одобрено от нотифициран орган 0036 FAT – Заводски приемателен тест (08/2020) Съдът е напълно тестван в завода на BRINOX в рамките на документиран FAT. Извършени тестове, включително: • Тест за делта-ферит на заварките (съответства, няма отклонения) • Измерване на грапавостта на повърхността (Ra вътре ≤ 0,8 µm, съответства) • Визуална инспекция на всички контактни с продукта повърхности • Тест за налягане съгласно спецификацията • Проверка на документация • GMP-мениджмънт на отклонения (некритични точки, напълно закрити) • Измервателни средства с валиден калибровъчен сертификат ИЗПЪЛНЕНИЕ Lhedpfx Ansykn Iisljf • Двустренен за загряване/охлаждане • Хоризонтално изпълнение • Висококачествено фарма изпълнение • Изцяло от неръждаема стомана 316L в продуктова зона • Огледално полирана вътрешна повърхност • GMP-документирани заваръчни шевове • Голям ревизионен отвор с люлеещ се капак • Няколко clamp- и фланшови връзки • Ръчна топка / CIP-връзки • Готовност за инструментиране (налягане, температура, сензори) • Изолирана обшивка с връзки • Масивно фланшово дъно • Повдигащи уши и транспортно изпълнение • Проектно производство за CSL Behring (проект SPHINX) СЪСТОЯНИЕ • Никога не е използван в производство • Директно от проектен резерв • Вътре абсолютно като нов • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен ДОКУМЕНТАЦИЯ Пълна проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV одобрителни документи • PED Модул-G документация • Материални сертификати 3.1 • Документация за заварки (WPS/WPQR) • Протоколи от делта-ферит тестове • Протоколи за грапавост • Калибровъчни сертификати на измервателни уреди • GMP-протоколи за отклонения • FAT-протоколи напълно подписани • Документация за експлоатация и поддръжка Документацията е налична изцяло и структурирана. • Фармацевтични производствени процеси с активни вещества • Утаителни и реакционни процеси • Подготовка на буфери и разтвори • Стерилни течни процеси • Биотехнологии • GMP-производствени съоръжения • Високочисти среди ОСОБЕНОСТ Става въпрос за висококачествен BRINOX процесен съд в истинско фарма-проектно качество, произведен за CSL Behring, с пълно индивидуално PED Модул-G одобрение, документиран FAT 2020 и безкомпромисна GMP-документация. Не е стандартен резервоар – а проверено проектно решение за стерилни приложения. Незабавно наличен.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска и CIP система Нова – оригинално опакована – фабрично нова Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6715 със CIP система CS6715 Състояние: Нова, неизползвана, оригинално опакована Ledpsyl Rqpsfx Anljhf Описание За продажба е висококачествена фармацевтична хроматографска инсталация Brinox LEP 11, състояща се от панел PP6715 и съответната CIP инсталация CS6715. Системата е напълно нова, неизползвана и се намира в оригиналното фабрично състояние. Проектирана е за индустриална C1-INH хроматография и отговаря на най-високите GMP-изисквания. Функционални възможности - Трансфер на суспензия (slurry) - Процеси на измиване и елуция - Трансфер към предварителни съдове за утаяване - Изхвърляне на гел - Независим CIP цикъл Технически характеристики - Контактни части от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнителни системи, съвместими с FDA - CIP/SIP способност - Работно налягане до 6 bar - Температурен диапазон до 95 °C - Тръбна система с възможност за пълно изпразване CIP skid CS6715 - Рамка от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Температурен контрол на почистващата среда - Регулируемо налягане на подаващия поток Системата е в ново фабрично състояние, без никакви работни часове.

Година на производство: 2020, състояние: нов, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Пакет 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP хроматографска инсталация с CIP-модул Нова – неизползвана – оригинално опакована Производител: Brinox Модел: LEP 11 Изпълнение: PP6713 с CIP-инсталация CS6713 Състояние: Нова – оригинално опакована – никога не е инсталирана Описание Предлага се фармацевтична хроматографска инсталация LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6713 и съответния CIP-модул CS6713. Инсталацията е напълно нова, неизползвана и се намира в оригинално състояние от производителя. Lhodpfxoyl Rnnj Anljf Устройството е проектирано за GMP-пречистване на протеини в процеса на C1-INH-хроматография. Технология на инсталацията Панел за чиста стая за вграждане в стена Трансферни тръбопроводи към съдове с решетъчно дъно Възможност за свързване с предутаителен съд Тръбопровод за изхвърляне на гел Пълно тръбопроводно окабеляване за всички среди Техническа спецификация Проектиран работен натиск: –0,9 до +6 bar Проектирана температура: +2 до +95 °C Електрополирани повърхности Ra ≤ 0,8 µm Материал: неръждаема стомана 1.4435 Пълно източване Изработена в съответствие с GMP CIP-модул CS6713 Конструкция от неръждаема стомана Циркулационна помпа Тръбен топлообменник Контрол на проводимост, налягане и температура Регулируем CIP-първичен поток Инсталацията е чисто нова и никога не е била в експлоатация.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Brinox LEP 11 – Фармацевтична хроматографска система с CIP-система Нова, неизползвана, в оригинална опаковка Производител: Brinox Модел: LEP 11 Конфигурация: PP6711 с включена CIP-система CS6711 Състояние: Нова – неизползвана – в оригинална опаковка (фабрично ново състояние) Описание За продажба е фармацевтична хроматографска система Brinox LEP 11, състояща се от хроматографски панел PP6711 и съответната CIP-система CS6711. Системата е изцяло нова, неизползвана и в оригинална опаковка. Проектирана, изработена и доставена, но никога не е инсталирана или пусната в експлоатация. Устройството е предназначено за C1-INH хроматография и се използва за контролирано пречистване на протеини чрез съдове със ситови дъна в GMP-среда. Процесни функции - Транспорт на зареден QAE-гел (суспензия) - Процеси на измиване и елуция - Транспорт на елуат до предутаечен съд - Изхвърляне на гела чрез контейнерна станция - Напълно автоматизирано CIP и SIP почистване Lhsdpfx Aneyl Ndnelof Технически данни - Напълно подходяща за CIP и SIP - Проектиращо налягане: –0,9 до +6 bar - Проектна температура: +2°C до +95°C - Дебит до 10 m³/h - Регулируемо подаване на суспензията 0,2 – 3 m³/h Изпълнение - Части в контакт с продукта от неръждаема стомана 1.4435 - Електрополиран Ra ≤ 0,8 µm - Уплътнения, съответстващи FDA и ЕС - Конструкция с възможност за пълно изпразване - Чист панел с Tri-Clamp свързващи точки - Магнитно наблюдавани съединителни дъги - 0,2 µm вентилационен филтър CIP-система CS6711 - Компактен скид от неръждаема стомана - Центробежна помпа - Тръбен топлообменник - Регулируемо работно налягане - Изпълнение според GMP Системата е във фабрично ново състояние и никога не е била използвана в производство.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX LEP13.2 – AS-складова температурационна единица – GMP – година на производство 2020 – като нова Производител: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 пакет 12 Тип на съоръжението: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Проект: Амоняксулфатна система Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003624 Tag номер: MR-ASF-ASF61-KK6772 Локация: Германия ОПИСАНИЕ За продажба се предлага температурационна единица LEP13.2 във фармацевтично изпълнение по GMP, производство на BRINOX Process Systems, в състояние като нова. Системата е изградена като компактна, предварително монтирана skid-единица и е проектирана за употреба в складова система за амоняксулфат. Налична пълна проектна и FAT-документация. ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: LEP13.2 – AS-складова температурационна единица Медия: Амоняксулфат Изпълнение: Фарма / GMP Материали: Неръждаема стомана 1.4435 / 1.4301 Управляващ въздух: 6 bar Проведени са тестове за налягане и плътност FAT успешно приключен ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ 2x KSB Movitec центробежни помпи Alfa Laval пластинчат топлообменник Електрически проточен нагревател Разширителен съд Reflex Регулиращ вентил Samson GEMÜ сферични кранове (ръчни и пневматични) Labom манометри Обширна сензорика и измервателна техника Изолирани тръбопроводи Конструкция от неръждаема стомана тип skid-рамка ПРИЛОЖЕНИЯ Темпериране на процесни среди Употреба в производствени зони, регулирани по GMP Фармацевтични и биотехнологични инсталации Медийни кръгове с температурен контрол КОНСТРУКЦИЯ Ljdpfx Ansyl Na Nolshf Компактна, затворена skid-единица Изцяло тръбно окомплектована Професионално изолирани тръбопроводи Висококачествени индустриални компоненти Сервизно удобна конструкция Изцяло разглобяема и транспортираща се СЪСТОЯНИЕ Състояние: Ново, оригинално опаковано Година: 2020 Проектна система Минимални работни часове В отлично визуално и техническо състояние ДОКУМЕНТАЦИЯ FAT-документация Протоколи за изпитване налягане P&ID схеми Лейаут чертежи Заводски сертификати по EN10204 Списъци с материали ЕС декларации за съответствие ОСОБЕНОСТИ Пълна GMP-документация Висококачествени маркови компоненти Идеална за фарма и биотех приложения Налична веднага Значително под нова цена

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител BRINOX d.o.o. Номер на проект B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Пакет 9 Модул M024 Означение на продукта LEP2.3 – Темпериращо устройство за разтвор за измиване Сериен номер 1003572 Номер на оборудването 20022782 Таг-номер MR-INH-VPR61-KK6762 Година на производство 2020 г. Технически данни Тип на инсталацията Фармацевтичен температурен скид за прецизно регулиране на температурата на измиващи и елуционни разтвори. Изпълнен като компактен, многоетажен корпус от неръждаема стомана с напълно интегрирана техника за помпи, топлообменници и арматура. Размери Дължина 1920 мм Ширина 1365 мм Височина 1840 мм Изпълнение Изцяло предварително монтиран, изолиран температурен скид Фармацевтично изпълнение според изискванията на GMP Индустриална конструкция от неръждаема стомана Материали Части в контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4571 Конструкция на рамата: неръждаема стомана 1.4301 Заваряване според EN ISO 13920 D Топлоизолация Напълно изолирани тръбопроводи и съдове Затворено-клетъчна високоефективна изолация с черен защитен обков Основни компоненти - PU1021 процесна помпа - PU9203 помпа за охлаждаща среда - WT1001 пластинчат топлообменник - WT1011 ребрен тръбен топлообменник - BH9701 разширителен съд - Пневматични управляващи вентили - GEMÜ неръждаеми сферични кранове - Пресостати - Точкови температурни измервания - Манометри - Електрически разпределител с предупредителна маркировка - Кабелни канали от неръждаема стомана Медии - Охлаждащ солен разтвор – подаваща/връщаща линия - Измиващ разтвор – процесна среда - Управляващ пневматичен въздух 6 bar Всички медийни връзки фабрично запечатани и транспортирани сигурно. Тестове за плътност Извършени като тестове с въздух под налягане. DP-01 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,15 bar Падане на налягането: 0,13 bar Дата: 27.07.2020 Резултат: Успешно DP-02 Среда: въздух под налягане Тестово налягане: 3,28 bar Падане на налягането: 0,07 bar Дата: 26.07.2020 Резултат: Успешно Време за поддържане на налягането: 1 час за всеки тест Не са установени течове Калибрационни сертификати Калибрационна лаборатория LOTRIČ Metrology Сертификати според EN ISO/IEC 17025 Диапазони на измерване: –1 до 20 bar и 0 до 10 bar Калибриране – извършено Документация - FAT план и доклад - Формуляр за отклонения - Преглед на разпределението Ledeyl Iwtjpfx Anlohf - Проверка за техническо обслужване - R&I диаграма - Тест за плътност - Калибрационни сертификати - Заводски сертификат 2.1 EN10204 - Списък на материалите - As-Built изометрия - Пълен Turn-Over-Package Статус на проверка - FAT проведен - Тестове за налягане – успешни - Налице калибрации - Изпълнение съгласно PED - Пълна фарма-документация Приложение Темпериране на измиващи и елуционни разтвори в биофармацевтични производствени инсталации Подходящ за GMP-среда Състояние Нов агрегат Оригинално опакован Неупотребяван Година на производство: 2020 Заводско състояние Пълна документация Налично веднага

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Модел: LEP2.3 – модул за термоконтрол на миещи разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003507 LEP2.3 KK6761 Пакет 8 Инвентарен номер: MR-INH-VPR61-KK6761 Оборудване №: 20023781 Технически характеристики Тип на инсталацията: Терморегулиращ модул / отоплителен и охладителен модул за миещи разтвори (CIP или процесни миялни системи) Изпълнение: Компактна, напълно предварително сглобена skit-единица със здрава неръждаема рамкова конструкция, приспособена за повдигане с кран чрез интегрирани точки за закрепване. Рамка и конструкция: Заварена конструкция от неръждаема стомана в индустриално изпълнение, свободно стояща, многослойно разположени тръбни трасета за оптимално използване на пространството. Лесен достъп за поддръжка от няколко страни. Интегрирани кабелни канали. Тръбна инсталация: Процесни тръби от неръждаема стомана с хигиенно изпълнение, заварени и частично фланцовани. Главните линии и апарати са термично изолирани в няколко слоя. Интегрирани са кранове за източване и вентилиране. Lhjdpjyl It Ijfx Anlof Вентилна техника: Няколко ръчни сферични вентили (GEMÜ) на главната и байпасната линия. Пневматично задвижвани регулиращи и отсекателни вентили за автоматичен термоконтрол. Мембранни и управляващи вентили са интегрирани в отоплителния и охладителния кръг. Измервателна и контролна техника: Температурни датчици на подаващата и връщащата линия. Датчици за налягане в процесния контур. Интегрирано измерване на дебита. Електрически разпределителен шкаф със защитна маркировка. Автоматично управление на температурата чрез пневматичен регулиращ вентил. Топлообменник: Цилиндричен топлообменник от неръждаема стомана, изолиран и интегриран в тръбната система. Оразмерен за контролирано отопление и/или охлаждане на миещия разтвор в затворен кръг. Помпена техника: Две електрически центробежни помпи с червено боядисани мотори, осигуряващи циркулация в термоконтролния модул. Електрика: Електрически разпределителен шкаф с предупредителна маркировка. Окабелени сензорни и изпълнителни елементи. Подготвен за интеграция към основна система за управление или SCADA система. Приложение: Модулът служи за прецизирано термоконтролиране на миещ разтвор в рамките на фармацевтични или биотехнологични процесни системи. Типични приложения са: CIP системи, миещи станции за производствени линии и температурно контролирани почистващи процеси във фармацевтиката и биотехнологиите. Миещият разтвор циркулира в затворен кръг чрез помпите, термоконтролира се чрез интегрирания топлообменник и се следи непрекъснато чрез сензори. Управлението на температурата е автоматично посредством пневматично регулиращо устройство за поддържане на зададени стойности. Конструкция: Компактна, модулна skid-конструкция с напълно изолирани главни линии. Неръждаеми повърхности в хигиенно индустриално изпълнение. Ясно структурирани поточни трасета. Възможен транспорт с кран благодарение на вградените точки за закрепване. Състояние: Година на производство 2020. Отлично визуално и техническо състояние. Професионално изпълнение според изискванията за изграждане на фармацевтични инсталации. FAT / Документация: Обикновено с CE съответствие, заводски предпусков тест (FAT) и техническа документация, включваща P&ID схеми и сертификати за материалите на контактните елементи със среды. Специални характеристики: Напълно изолиран термоконтролен модул в компактна конструкция с висока плътност на мощността. Висококачествена вентилна техника (GEMÜ). Няколко интегрирани точки за измерв

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Process Systems Модел: LEP 2.3 Тип инсталация: Темперираща единица за измиващи и елуционни разтвори Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003563 Номер на уреда: KK6752 Изпълнение: Скейт от неръждаема стомана, фармацевтично изпълнение LEP 2.3 KK6752 Пакет 7 Технически данни Конструкция: Компактна, предварително монтирана темперираща единица върху заварена рамка от неръждаема стомана (скейт-система) Материали: Контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4435 / 1.4404 Без контакт с продукта: неръждаема стомана 1.4301 Тръбна система: Орбитално заваряване (за фармацевтични приложения) Изцяло заварено изпълнение Налична as-built изометрия Данни за налягането: Тест за плътност с въздух под налягане Тестово налягане: 3,37 bar Време на задържане: 1 час Резултат: без течове Измервателна и управляваща техника: Измерване на налягане (PIR, PI, PIRC) Измерване на температура (TI, TIRC) Измерване на ниво (гранична стойност) Следене на дебит Сигнали за положение Управление на двигател Пневматични двупозиционни вентили Обхват на измерване на датчиците за налягане: 0–10 bar Електрическо свързване: Управляващ въздух: 6 bar Възможност за автоматизация (PLT позиции напълно документирани) Основни компоненти: 2 процесни помпи Пластинчат топлообменник Оребрен тръбен топлообменник Компенсационен съд Няколко хигиенични управляеми и спирателни вентила Вградени измервателни уреди Охлаждащ агент: Охлаждащ разтвор (налични интерфейси за подаваща/връщаща линия) ───── Размери / Тегло Тип на конструкцията: Компактна skid-единица Индустриално изпълнение за чисти помещения/технически зони (Транспортни и монтажни размери според чертежа от оформлението) Области на приложение Темпериране на: Измиващи разтвори Елуционни разтвори Процесни среди в биофармацевтична среда Области на употреба: Биотехнологии Плазмена фракционизация GMP-производствени инсталации Изграждане / конструкция Заварена рамка от неръждаема стомана Монтиране на помпи с ниски вибрации Хигиеничен тръбопровод Пълно изпълнение според P&I диаграма Lhsdoyl Ipcepfx Anljf Ясна разделеност на продуктова/непродуктова зона Проверена достъпност за обслужване и поддръжка Извършен механичен SAT-IQ тест Извършен метрологичен SAT-IQ тест Проверка на P&I диаграма Проверка на чертежите оформлението Състояние Година на производство 2020 Индустриално и фармацевтично изпълнение Нов, в оригинална опаковка Преминал налягане изпитване Калибрирани сензори FAT (Заводски приемателен тест) извършен FAT / Документация Налично: FAT план и доклад Мениджмънт на отклоненията Проверка на оформлението Проверка на P&I диаграма Тест за плътност Калибриране на сензори Проверка за сервизност и достъпност EN10204 фабричен сертификат Списъци с материали (LBM) As-built изометрия Списъци с компоненти (апарати и PLT позиции) Особености Фарма-GMP подходящо изпълнение Пълна валидираща документация Проследимост без пропуски Сертифицирано изпитване за налягане Калибрационни сертификати от акредитирани лаборатории Висококачествено производство от BRINOX High-End стандарт за биофарма индустрията

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, Производител: BRINOX Тип: LEP 2.3 – Темперираща станция за промивен разтвор Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003561 Маркировка: MR-INH-VPR61-KK6751 Номер на оборудването: 20022779 Локация: Германия Състояние: Нов, неизползван, оригинално опакован Технически данни Тип на системата: Темперираща станция за промивен разтвор (темпериращ skid) Изпълнение: Компактен, предварително монтиран skid в рамка от неръждаема стомана Материал на рамката: Неръждаема стомана Изолация: Пълна изолация на тръби и компоненти Помпи: Две циркулационни помпи с електродвигател Корпус от неръждаема стомана Инлайн дизайн Топлообменници: Интегриран топлообменник от неръждаема стомана Тръбна или кожухотръбна конструкция Lodpfsyl Ib Eex Anlohf Арматура: Няколко сферични вентила GEMÜ Вентили от неръждаема стомана Пневматични управляващи вентили Предпазни вентили Измервателна техника: Датчик за налягане Манометър Температурни прибори Интегрирано измерване на дебита Електроинсталация: Интегриран шкаф или разпределителна кутия Окабеляване – готово за свързване Компоненти по индустриален стандарт Тръбопроводи: Процесни тръби от неръждаема стомана Пълна изолация Фланцови и clamp връзки Транспорт: Подходящо за мотокар и кран Масивна основна рамка от неръждаема стомана Приложение Темпериращото устройство служи за контролирано темпериране на измиващ разтвор в рамките на фармацевтични или химични процеси. Подходящо за CIP и процеси на измиване, производствени линии във фармацията, химически предприятия и температурно контролирани медийни кръгове. Конструкция Компактно, модулно skid изпълнение Предварително инсталирана, готова за връзка Висококачествена обработка на неръждаема стомана Индустриални компоненти – напр. арматура GEMÜ Сервизно удобна конструкция Състояние Нова система Никога не е била в експлоатация Оригинално опакована Директно от производствения проект Налично веднага FAT и документация Техническа документация налична Проектна документация налична Чертежи налични P&ID налични Списък на компонентите наличен Ръководство за експлоатация налично Особености Пълна изолация на процесните тръбопроводи Висококачествено изпълнение от неръждаема стомана Индустриални брандови компоненти Особено подходящо за нови проекти или като резервна/дублираща станция Възможна незабавна интеграция

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3.500 L съд за съхранение – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVBBHI-3500 Таг №: BH6772-BH1001 пакет 30 Сериен №: 1003462 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип: Съд за съхранение / процесен съд Номинален обем: 3.500 литра Общ обем: 4.082 литра Обем на секцията: 226 литра Тегло празен: ок. 1.760 кг Материал (пряк контакт с продукта): 1.4435 (AISI 316L фарма качество) Материал на секцията: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда: -1 / +3 bar Допустимо налягане на секцията: -1 / +6 bar Тестово налягане на съда: 5,6 bar Тестово налягане на секцията: 10,8 bar Температурен диапазон: -10 °C до +150 °C Група течности: 2 Проектиран според AD 2000 Съд под налягане по PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане с пълна документация на проектната проверка, крайния тест и теста за налягане. FAT – фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката. Извършени проверки: • Тест за налягане според PED • Проектна проверка от TÜV SÜD • Визуална проверка на всички заваръчни шевове • Недеструктивни изпитвания (RT, PT) • Измервания и сравняване с чертежи (as-built) • Проверка на сертификатите за материали • Калибриране на манометри • Проверка на маркировките • Проверка на документацията по списък FAT и TÜV протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд за съхранение • Двустенно изпълнение за отопление/охлаждане • Висококачествено фармацевтично изпълнение • Люк със заоблено налягане закопчалка • CIP-пречистваща система • J-тръба / вътрешна линия • Гледащо стъкло DN80 • Няколко резервни и процесни връзки • BioControl фланци • Масивни опори / въртяща се конструкция • Куки за повдигане • Табелка с пълна PED маркировка ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна и структурирана • Декларация за съответствие по ЕС • TÜV сертификат с доклад от приемането (Модул G) • TÜV проектна проверка и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списък за заварчици и работни проби • Недеструктивни протоколи (RT, PT) • Протоколи за размерни проверки • Протоколи за калибриране на манометри • Протоколи за повърхностна обработка и производство • Спецификация на детайлите • Детайлни чертежи (корпус, капак, CIP, J-тръба и др.) • Експлоатационна и сервизна документация Налична е пълна цифрова папка с документация. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Индустриално ново състояние • Незабавно наличен ПРИЛОЖЕНИЕ • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Буфери и производство на среди • Химически среди • GMP производствени инсталации • Процесни и отпадни системи ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство от BRINOX Pharma с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, маркировка CE 0036 и документирани FAT тестове. Не е стандартен резервоар, а инспектиран продукт с проектно качество и обширна GMP-доказателствена документация. Lhodpjylnwyjfx Anljf

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 3 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 3 500 L технологичен съд – 1.4435 – двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Сериен номер: 1003460 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван Пакет BH6770-BH1001 28 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: технологичен съд / съдин под налягане Работен обем: 3 500 литра Общ обем: 4 304 литра Обем на междинната обвивка: 202 литра Тегло празен: 1 958 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Обвивка: 1.4404 CE маркировка: CE 0036 Допустимо налягане на съда PS: -1 / +3 bar Изпитвателно налягане на съда PT: 5,6 bar Допустимо налягане на обвивката PS: -1 / +6 bar Изпитвателно налягане на обвивката PT: 10,8 bar Допустима температура TS: -10 °C до +150 °C Група флуид: 2 Проектиран съгласно нормите AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория III Модул G – индивидуална проверка Упълномощен орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане – напълно документирани. FAT – Фабричен приемателен тест Съдът е напълно тестван и одобрен във фабриката по FAT. Проведени тестове, включително: • Изпитване под налягане според PED • Визуална инспекция на всички заваръчни шевове • Неразрушаващи изпитвания (RT, PT по изпитвателен план) • Контрол на размерите и чертежите (as-built) • Измерване на грапавостта отвътре (Ra ≤ 0,8 μm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировката • Пълна проверка на документацията FAT-протоколите са напълно налични. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд • Двойна стена с полу-тръбна система • Вътрешно електрополиран и пасивиран • Високогланцова повърхност в контакт с продукта • За фармацевтична употреба – заварки с високо качество • Люк DN 500 • Прахо- / зареждащ щуцер DN 300 • CIP връзки • Предпазен клапан • Входове за налягане и температура • Връзка за разбъркващо устройство • Масивно лагеруване тип Trunnion • Транспортни уши ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектно-ориентирана документация за качество и производство, включително: • ЕС-декларация за съответствие и гаранционни сертификати • TÜV сертификат с приемо-предавателен протокол (Модул G) • TÜV одобрение на проекта и сертифициране • Материални сертификати 3.1 • Списъци на заварчиците и изпитвания на заваръчните процеси (WPQR/WPS) • Протоколи от неразрушаващи изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчния материал и газ • Сертификат за квалификация на предприятието • Дневник за грапавостта • Доклад за обработката на повърхността • Доклад за проверка на точност на размерите • Доклад за вътрешно изпитване под налягане • Сертификати за калибрация • Протоколи и ЕС-съответствие на вградените компоненти • Комплектовъчен лист • Чертежни извадки • Ръководство за експлоатация и поддръжка Пълна електронна документационна папка налична. Lhsdoylng Ujpfx Anljf СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова наличност • Вътрешната повърхност е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като нов за индустрията • Наличен веднага ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буферни/средни разтвори • Стерилни процеси с течности • Производствени инсталации по GMP • Биотехнологични приложения ОСОБЕНОСТ Висококачествено фармацевтично производство BRINOX с пълно индивидуално приемане по PED Модул G от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документиран FAT. Не е стандартен резервоар – а проектно сертифиц

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.500 L процесен съд – 1.4435 – двустенен – PED Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. ID номер: BH6726-BH1001 Модел: SVMBBI-1500 Година на производство: 2020 Сериен номер: 1003458 Инвентарен номер: 20051401 CE маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван Тегло празен: 866 кг ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: основен пълнежен/процесен съд Конструкция: цилиндрична с дъна тип „клёппер“ Работен обем: 1.500 литра Общ обем: 1.785 литра Контактен материал: 1.4435 Материал на кожуха: неръждаема стомана (двустенен дизайн) Макс. допустимо налягане (PS) съд: -1 / +3 bar Изпитвателно налягане (PT): 5,4 bar Макс. допустима температура (TS): -10°C / +150°C Съд за налягане по PED 2014/68/EU Модул: G Флуидна група: 1 ПОВЪРХНОСТИ & ИЗПЪЛНЕНИЕ Вътрешна повърхност: огледално полирана, фармацевтично изпълнение Областите в контакт с продукта: 1.4435 Заваръчни шевове: прецизно обработени Подходящ за фарма-CIP ОБОРУДВАНЕ • Двустенен кожух за отопление/охлаждане • Голям отвор за обслужване с заключващи механизми • Няколко входа за инструменти и процесни връзки Lsdpfx Aoykuhienljhf • Сензор за налягане / температурни връзки • Долно източване • Връзки за CIP/спрей глава • Различни слепи фланци • Изолирани входове за носители на кожуха • Уплътнения по FDA СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складова наличност • Вътрешността е абсолютно като нова • Без корозия • Без следи от употреба • Наличен незабавно ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV документация • PED Модул G документация • Материални сертификати 3.1 • Протокол от тест за налягане (PT 5,4 bar) • Технически чертежи • FAT документация • Ръководство за експлоатация ОСОБЕНОСТ Голям основен пълнежен съд BRINOX 1.500 L изработен от 1.4435, PED Категория IV Модул G, CE 0036, с пълна документация, фармацевтично вътрешно изпълнение и сертифициран за 5,4 bar тестово налягане. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 500 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 500 L процесен съд – 1.4435 – двойна обвивка – PED модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. ID №: BH6722-BH1001 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван CE маркировка: CE 0036 ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Основен процесен съд Изпълнение: цилиндрична форма със сферични дъна Работен обем: 94 – 1 500 литра Тегло празен: 866 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 Материал на обвивката: 1.4307 Изолация: налична Работно налягане на съда: -1 / +3 bar(g) Допустимо налягане (PS): -1 / +3 bar(g) Пробно налягане (PT): 5,4 bar Допустима температура (TS): -10 °C / +150 °C Дата на изпитване под налягане: 2020/04 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория IV Метод на оценка: модул G Упълномощено лице: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Проектен кодекс: AD 2000 ПОВЪРХНОСТИ & ЗАВАРКИ Вътрешна повърхност: Електрополирана и пасивирана Изпълнение по фармацевтични стандарти Външна повърхност: Индустриално шлифована NDT / Изпитвания: RT (рентгенов контрол) PT (контрол с проникващи течности) Изпитване под налягане документирано 2020 ОБОРУДВАНЕ • Двойна обвивка за отопление/охлаждане • Голям челeн човекомест • Няколко процесни връзки • CIP-съединения • Изводи за температура и налягане • Предпазна арматура • Окачване за бъркачка • Уплътнения съгласно FDA • Комплектен модул тръбопроводи СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Складава наличност Lhsdjykuc Tspfx Anlef • Вътрешната повърхност е абсолютно нова • Без корозия • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ – пълна • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификати и протоколи от изпитвания • PED модул G документация • Сертификати за материал 3.1 (EN 10204) • Заваръчни протоколи • Протоколи от NDT (RT / PT) • Протокол от изпитване под налягане 2020 • Протоколи за повърхности • Детайлни и сглобяеми чертежи • FAT документи • Инструкции за експлоатация и поддръжка ОСОБЕНОСТ BRINOX фармацевтичен процесен съд от 1.4435 с електрополирана вътрешна повърхност, проектиран по AD2000, PED категория IV модул G, пълна TÜV сертификация от 2020 и цялостна техническа документация. Проектно качество за стерилни приложения – наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.000 L Предварително напълващ съд – 1.4435 – Двойна риза – PED Кат. IV Модул G – TÜV – FAT – 2020 – Като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Инд. №: BH6725-BH1001 Сериен номер: 1003455 Година на производство: 2020 CE маркировка: CE 0036 Състояние: Като нов/неизползван Ledpfxeykt T Ro Anljhf ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Вид продукт: Предварително напълващ/процесен съд Номинален обем: 1.000 L Общ обем: 1.400 L Собствено тегло: 762 kg Материал контактен със продукта: 1.4435 Допустимо налягане (PS): -1 / +3 bar Изпитвателно налягане (PT): 5,4 bar Допустима температура (TS): -10 / +150 °C Група флуид: 1 Проектиран по AD 2000 Съд под налягане съгласно PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – Ед. изпитване Уведомено лице: TÜV SÜD Номер: 0036 FAT – Фабричен приемателен тест Пълният FAT е извършен и документиран във фабриката. Тестове включват: налягане, неразрушаващ контрол, измервателен контрол, контрол на грапавост и одобрение на документация. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен хоризонтален съд под налягане • Двойна риза за отопление/охлаждане • Вътрешно електрополиран • За фармацевтични приложения – висококачествени заварки • Люк DN500 • Множество технологични и измервателни щуцери • Предпазен вентил • CIP-връзки • Работа под налягане и вакуум СЪСТОЯНИЕ • Никога не е използван в производство • TÜV одобрен по Модул G • Състояние на нова индустриална машина • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно налична Комплект структурирана документация, включваща: • Декларация за съответствие ЕС • TÜV сертификат с протокол за приемане • TÜV проектна проверка • FAT документи • Сертификати за материал • Списък на заварчиците и WPS/WPQR • Доклади от неразрушителни тестове • Протокол за грапавост • Доклад за обработка на повърхности • Вътрешен изпитателен протокол за налягане • Протокол за измерване • Калибровъчен сертификат за манометър • Частични чертежи • Комплектовка със спецификация • Ръководства за експлоатация и поддръжка (устройство и компоненти) • Квалификационни сертификати • Сертификати за анализ на заваръчен материал и газ Пълна цифрова документация. ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтична промишленост • WFI / PW • GMP-инсталации • Стерилни течни процеси • Биотехнологии Висококачествен фарма-съд BRINOX с PED Кат. IV Модул G индивидуална инспекция от TÜV SÜD, пълен FAT и цялостна техническа документация. Наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6723-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1 000 L първичен резервоар – 1.4435 – двустенен – PED Кат. IV Модул G – TÜV – FAT – 2020 – като нов Производител: BRINOX d.o.o. Тип: SVMMBI-1000 Маркировка: BH6723-BH1001 Lhjdpfx Aeykqmzenljf Сериен номер: 1003454 Година на производство: 2020 CE-маркировка: CE 0036 Състояние: като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: първичен / процесен резервоар Номинален обем: 1 000 L Общ обем: 1 400 L Тегло празен: ок. 610–762 kg Контактуващ с продукта материал: 1.4435 (AISI 316L) Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Пробно налягане PT: 5.4 bar Допустима температура TS: -10 / +150 °C Група флуид: 1 Проектиран по AD 2000 Съгласно Директива за съдове под налягане PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуална инспекция Нотифициран орган: TÜV SÜD Номер на органа: 0036 TÜV СЕРТИФИКАЦИЯ ЕС сертификат за съответствие (Модул G) Сертификат №: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Протокол от изпитване №: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Окончателна проверка по PED Приложение I № 3.2 извършена Изпитване под налягане по Приложение I № 3.2.2 извършено Приемане без отклонения Допустим брой натоварващи цикли: 10 000 (1.3 bar) Дата на приемане: 20.05.2020 FAT – Фабричен тест за приемане Пълно фабрично изпитване FAT: • Изпитване под налягане • Визуална инспекция на заварки • Дефектоскопски изпитвания (RT/PT) • Проверка на размерите • Измерване на грапавост (≤ 0,8 µm) • Калибрационно изпитване • Проверка на документацията FAT напълно документиран. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд под налягане • Двустенен – отопление/охлаждане • Вътрешно електрополиран • Фармацевтично качество на заварките • Люк DN 500 • CIP присъединяване • Предпазен вентил • Манометър • Няколко процесни и измервателни отвори • Работа под налягане и вакуум СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в експлоатация • Заводски тестван • TÜV модул G одобрен • Индустриално ново състояние • Без следи от употреба • Наличен веднага ДОКУМЕНТАЦИЯ Пълна структурирана документация, включително: • Декларация за съответствие с ЕС • TÜV сертификат с приемателен протокол • TÜV проектно изпитване • Протоколи от FAT • Сертификати за материал EN 10204 3.1 • WPS/WPQR и списъци на заварчиците • ZfP доклади • Протоколи за грапавост • Вътрешно изпитване под налягане • Протоколи за размерите • Сертификати за калибриране • Частичен списък и чертежи • Инструкции за експлоатация и поддръжка Дигитално досие на документацията е налично. • Фармацевтични разтвори • WFI / PW системи • Производство на буфери и среди • Стерилни течни процеси • GMP инсталации • Биотехнологии Висококачествен фарма-резервоар BRINOX с PED Кат. IV Модул G индивидуална TÜV SÜD инспекция (CE 0036) и пълна FAT-документация. Не е стандартен съд – проверено проектно качество. Наличен веднага.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, номер на машина/превозно средство: BH6721-BH1001, капацитет на резервоар: 1 000 l, Оборудване: документация / ръководство, BRINOX 1.000 L Предварително зареждащ съд – 1.4435 – Двойна стена – PED Модул G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Като нов Производител: BRINOX d.o.o. Модел: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Сериен номер: 1003453 Година на производство: 2020 Състояние: Като нов / неизползван ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ Тип продукт: Предварително зареждащ съд / Процесен съд Номинален обем: 1.000 литра Общ обем: 1.400 литра Тегло празен: 762 кг Материал в контакт с продукта: 1.4435 (AISI 316L, фарма качество) CE-маркировка: CE 0036 Допустимо налягане PS: -1 / +3 bar Изпитателно налягане PT: 5,4 bar Допустима температура TS: -10°C до +150°C Група на флуида: 1 Конструкция съобразно AD 2000 Наредба Съд под налягане според PED 2014/68/EU Категория IV Модул G – индивидуален одит Lhedpoykpqrefx Anlsf Нотифициран орган: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (номер 0036) TÜV приемане, включително крайна проверка и изпитване под налягане, напълно документирани. FAT – Factory Acceptance Test Съдът е напълно FAT тестван и одобрен във фабриката. Извършени изпитвания, включително: • Изпитване под налягане съгласно PED • Визуална проверка на всички заварки • Нерушителни изпитвания (RT, PT съгласно план за изпитване) • Измерване спрямо чертеж (as-built) • Измерване на грапавост вътре (Ra ≤ 0,8 µm) • Калибриране на манометрите • Проверка на маркировките • Пълен документален контрол FAT протоколите са на разположение. ИЗПЪЛНЕНИЕ • Цилиндричен, хоризонтален съд • Двойна стена за загряване/охлаждане • Вътрешност електрополирана и пасивирана • Висок блясък на контактната повърхност • Фарма стандартни шевове • Човешки отвор DN 500 • CIP-връзки • Предпазен вентил • Манометър • Мембранен вентил на дъното • Отвор за бъркалка (DN 200) • Няколко резервни отвора • Масивни лагери тип trunnion/шпилка • Устройство за транспорт и повдигане ДОКУМЕНТАЦИЯ – напълно и структурирано налична Обширна проектна документация за качество и производство, включително: • Декларация за ЕС съответствие и гаранционни документи • TÜV сертификат с протокол от крайния оглед (Модул G) • TÜV проектна инспекция и сертификация • Материални сертификати 3.1 • Списъци със заварчици и квалификации (WPQR/WPS) • Протоколи от нерушителни изпитвания (RT, PT и др.) • Сертификати за анализ на заваръчни материали и газ • Сертификат за квалификация на фирмата • Протокол за грапавост • Доклад за третиране на повърхността • Доклад за измерителна точност • Доклад за вътрешно изпр. под налягане • Калибрационни сертификати за манометри • Доклади и ЕС съотв. за вградени компоненти • Комплект с разрезна и частична чертожна документация • Инструкции за експлоатация и поддръжка На разположение е пълна дигитална документация. СЪСТОЯНИЕ • Никога не е бил в продуктивна експлоатация • Складова стока • Вътрешната повърхност е в напълно ново състояние • Без корозия • Без следи от употреба • Състояние като от завод • Незабавно наличен ПОДХОДЯЩ ЗА • Фармацевтични разтвори • WFI / PW-системи • Буферни и медийни производства • Стерилни течни процеси • GMP производствени линии • Биотехнологични приложения СПЕЦИФИКА / ОСОБЕНОСТ Висококачествено производство на BRINOX Pharma с пълно PED Модул G одобрение от TÜV SÜD, CE 0036 маркировка и документирано FAT изпитване. Не стандартен резервоар – а проектна проверена качествена изработка с пълна, GMP-съвместима документация. Незабавно наличен.

Състояние: нов, Година на производство: 2020, Функционалност: напълно функциониращ, Оборудване: документация / ръководство, За продажба се предлага напълно поръчана, модулно изградена GMP процесна система за производство на C1-естеразен инхибитор (C1-INH) от човешка плазма. Системата е инженерно планирана, доставена и напълно преминала FAT, но никога не е била монтирана и пусната в експлоатация. Явно не става дума за използвана линия, а за напълно нов проектен и модулен пакет. Година на производство: 2020 Състояние: фабрично нова, в оригинална опаковка Работни часове: 0 Съхранение: съхранявана при контролирана температура ОБХВАТ НА СИСТЕМАТА (ИЗВАДКА С БРОЙКИ) Адсорбция / Хроматография (Бай 2 & 3): – 2 линии за адсорбция (DEAE / QAE) – 2 междинни съда – 2 системи за продухване – 2 охладени транспортни линии (тръба в тръба) – 4 касети за филтър-преси – 4 охлаждащи каскади – 4 CIP-кръга Преципитация PRE: – 3 предварителни съда за утаяване (вкл. 1.000 L) – 3 основни съда за утаяване – 3 CIP-станции – 3 мултислойни филтъра – 1 вакуумна станция Приготвяне на буфери (Bay 2 & 3): – 6 буферни съда (NaCl, DEAE-, QAE-буфери) – 6 температурни скейда – 4 разпределителя за среди/WFI/CIP LEP 2.3 – Разтвори за измиване и елуция: – 2 съда за разтвори за измиване (до 9.000 L) – 2 съда за елуциониране – 4 температурни модула LEP 13 – Система за амониев сулфат: – 1 съд за приготвяне (3.500 L) – 2 съда за съхранение/разпределение – Мелница за твърди вещества – Дозираща и неутрализираща система – Топлоизолирани тръбопроводи Дистрибуция на среди: – 1 фармацевтично NaOH 1M система – 1 техническа NaOH 32 % система – 1 оцетна киселина 60 % система – Помпени и дозиращи станции Ljdpfxeym Ayfs Anlehf Допълнителни процесни съдове: – >15 резервоара от неръждаема стомана 316L (1.000–9.000 L) – различни скейдове, разпределителни и инструментални модули GMP & ДОКУМЕНТАЦИЯ – URS / технически задания по LEP – P&ID схеми – Разпределителни и сечни чертежи – Документация за автоматизация и инструментализация – FAT документация – Пълна документация за заваръчните шевове (дигитално) – Обширна фотодокументация Проектната документация е напълно дигитална, както и архивирана структурирано физически в 316 папки. PLS-свързаност с подготвен MES-интерфейс. Интеграция за чисти помещения по спецификация. ПРОДАЖБА Предпочита се продажба като цялостна система. Възможно е отдаване по модули, стига да не се реализира обща продажба. Подходяща за плазмени фракционери, биофарма производители, CDMO или проекти за изграждане на нови обекти. Налично: незабавно Оглед: по договаряне Цена: по договаряне

Година на производство: 2007, състояние: много добро (употребяван), номер на машина/превозно средство: T805L30030, Макс. ширина на ламиниране: 800 мм Lhodpsh Nxy Uefx Anlsf

Състояние: добро (употребявано), GMP Surelam-Pro 500D ролков ламинатор Готов за производство, Тази висококачествена машина е произведена в Корея. Описание: GMP SURELAM е професионален ролков ламинатор с работна ширина от 500 мм. Този ламинатор е идеален за малки печатници, рекламни агенции или офиси. Устройството позволява ламиниране на различни материали благодарение на независимо управление на нагряването на горния и долния валяк. Електронно управление на процеса на ламиниране и два режима на работа – ръчен и автоматичен – правят работата с тази машина лесна и приятна, като осигуряват винаги ламиниране с най-високо качество. Ламинаторът предлага възможности за едностранно или двустранно ламиниране. Включена е ламинираща торбичка (pouch). Технически спецификации: – Максимална ширина на ламиниране: 500 мм – Дебелина на pouch: 25–500 микрона – Скорост на ламиниране: 700 мм/мин – Регулиране на натиска: ръчно – Управление на температурата: дигитално – Захранване: 230 V – Мощност: 3000 W Lodpeyur E Tjfx Anlohf